심장 수술에서 경구 메타돈 (OMICS)
2026년 8월 20일 업데이트: Krishnan Ramanujan, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 선택적 심장 수술을 받는 환자들에 대해 수술 전 경구 메타돈 투여와 전신 마취 유도 시 정맥 내 메타돈 투여가 술 후 통증에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anesthesia Clinical Research Unit
- 전화번호: 866-265-9263
- 이메일: Paul.Johar@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Anesthesia Clinical Research Unit
- 전화번호: 866-265-9263
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수석 연구원:
- Krishnan Ramanujan, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 선택적 심장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 외래 치료 시 오피오이드 약물이 필요한 만성 통증
- 약물 지원 치료 중인 오피오이드 사용 장애
- QTc 간격 연장 >500ms
- eGFR < 30mL/min인 만성 신장 질환
- 문서화된 간경변증
- 메타돈에 대한 불내성
- 수술 직전 중환자실(ICU)에 입원 중인 환자
- 수술 시점의 임신
- 초기 수술 후 추가 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 중 정맥 내 메타돈
심장 수술 중 정맥 내 메타돈 투여군 대상자는 정맥 주사로 메타돈을 투여받게 됩니다
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환자는 전신 마취 유도 후 0.3mg/kg 메타돈을 정맥 내 투여받게 됩니다
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실험적: 수송 직전 경구 메타돈
구강 메타돈 군의 대상자는 심장 수술 전에 구강으로 메타돈을 투여받게 됩니다
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환자는 수술실로 이동하기 직전에 0.4mg/kg 경구 메타돈을 투여받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 72시간 동안 사용한 아편유사제 약물 양
기간: 수술을 위한 병원 입원부터 수술 후 기관 삽관이 제거된 후 72시간까지
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발관 후 72시간에 사용된 오피오이드 약물은 모르핀 밀리그램 등가량으로 보고될 것입니다
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수술을 위한 병원 입원부터 수술 후 기관 삽관이 제거된 후 72시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 24시간 동안 사용한 오피오이드 약물 양
기간: 수술을 위한 병원 입원부터 환자가 수술 후 발관된 후 24시간까지
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발관 후 24시간에 사용된 오피오이드 약물은 모르핀 밀리그램 등가량으로 보고됩니다
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수술을 위한 병원 입원부터 환자가 수술 후 발관된 후 24시간까지
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발관 후 48시간 동안 사용한 아편유사제 약물 양
기간: 수술을 위한 병원 입원부터 환자가 수술 후 발관된 후 48시간까지
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발관 후 48시간에 사용된 오피오이드 약물은 모르핀 밀리그램 등가량으로 보고됩니다
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수술을 위한 병원 입원부터 환자가 수술 후 발관된 후 48시간까지
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발관 후 통증 점수
기간: 발관 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 그리고 72시간
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통증은 0-10 숫자 평가 척도를 사용하여 간호 직원이 평가하며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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발관 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 그리고 72시간
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입원 기간 동안 필요한 아편유사제 약물의 양
기간: 환자가 발관되는 시점부터 병원을 떠나는 시점까지, 대략 10일입니다. 병원을 떠나는 안전성은 심장 수술 팀에 의해 결정되며, 수술 후 며칠 또는 그 이상일 수 있습니다.
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발관부터 퇴원까지 필요한 아편유사제 약물은 모르핀 밀리그램 등가량으로 보고됩니다.
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환자가 발관되는 시점부터 병원을 떠나는 시점까지, 대략 10일입니다. 병원을 떠나는 안전성은 심장 수술 팀에 의해 결정되며, 수술 후 며칠 또는 그 이상일 수 있습니다.
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발관 전 필요한 아편유사제 약물 양
기간: 중환자실 도착부터 발관까지 약 6시간이 소요됩니다. 발관 안전성은 중환자실 팀에 의해 결정되며, 일반적으로 중환자실 도착 후 수 시간 내에 이루어지지만 이는 변동될 수 있습니다.
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수술 종료 시점부터 발관(extubation) 시점까지 요구되는 오피오이드 약물은 모르핀 밀리그램 등가량으로 기록됩니다.
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중환자실 도착부터 발관까지 약 6시간이 소요됩니다. 발관 안전성은 중환자실 팀에 의해 결정되며, 일반적으로 중환자실 도착 후 수 시간 내에 이루어지지만 이는 변동될 수 있습니다.
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발관까지 걸린 시간
기간: 환자가 기관 내삽관된 상태로 중환자실에 도착한 시점부터 성공적으로 기관 내삽관관을 제거할 때까지 약 12시간이 소요됩니다. 기관 내삽관관 제거의 안전성은 중환자실 팀이 결정하며, 일반적으로 수 시간 내에 이루어지지만 이는 변동될 수 있습니다.
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이 결과는 환자가 중환자실에 도착한 시점부터 호흡관이 제거(발관)되는 시점까지의 시간을 분 단위로 모니터링합니다.
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환자가 기관 내삽관된 상태로 중환자실에 도착한 시점부터 성공적으로 기관 내삽관관을 제거할 때까지 약 12시간이 소요됩니다. 기관 내삽관관 제거의 안전성은 중환자실 팀이 결정하며, 일반적으로 수 시간 내에 이루어지지만 이는 변동될 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Krishnan Ramanujan, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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