PathToScale: PERSIST 시험

본 연구는 노출 전 예방요법(PrEP) 지속 지원을 위한 이행 전략 패키지를 시험하며, 특히 장기 주사형 카보테그라비르(CAB LA)에 중점을 둡니다. 연구는 5개월 시점의 PrEP 지속성 영향력을 주요 평가 항목으로 삼으며, 이차적으로 CAB LA 사용자 및 제공자 간 대체 지속성 종단점, 수용성, 실행 가능성, 적절성 및 이행 전략 충실도를 고려할 것입니다. 연구는 효율적인 하이브리드 타입 3 실용적 군집 무작위 배정을 사용할 것입니다. 군집은 보건소(PHC) 및 일반 인구를 대상으로 하는 개인 병원을 포함한 의료 서비스 제공 기관과 성노동자, 고객, 남성과 성관계를 갖는 남성 및 트랜스젠더 등 우선순위 인구 집단에 CAB LA를 제공하는 드롭인 센터/지역사회 기반 조직으로 정의됩니다.

군집은 보건복지부 PrEP 지속성 지침에 따른 표준 치료(SoC) 대 강화된 임상 지원 및 제공자 중심 이행 전략 묶음을 무작위로 배정받아 지속적 PrEP 사용을 촉진합니다. 가변 제약 무작위 배정은 시설 유형(성노동자 드롭인 센터, 남성과 성관계를 갖는 남성 드롭인 센터, 보건소, 병원, 개인 병원) 및 전체 진료/PrEP 이용량에 따라 배분을 균형화하기 위해 적용됩니다.

PrEP 사용자는 군집 무작위 시험에 수동 등록되며, 일부는 표적 연구 활동 참여를 위해 능동 등록됩니다. 비식별화된 프로그램 데이터는 QED PrEP에서 개발한 ScanForm이라는 OCR 기술을 활용하여, 각 기관별로 PrEP 치료법을 시작하는 경구 및 CAB LA PrEP 사용자의 수와 인구통계학적 특성(성별, 연령, PrEP 적응증), 경구에서 CAB LA PrEP로 전환(및 그 반대) 비율, 지속률을 파악합니다.

PrEP 지속성 결과는 최소 5개월 동안 추적 관찰됩니다. 추적 관찰은 주사형 또는 경구 PrEP 시작 시점에 시작됩니다. 6개월 간의 수동 등록 기간과 경구 또는 주사형 PrEP를 시작하는 모든 내원객에 대한 최소 5개월 추적 관찰을 통해, 기관별로 5-11개월 분량의 추적 관찰 데이터가 생성됩니다.

전체 PrEP 지속성 및 PrEP 치료법(경구 대 CAB LA)별 프로그램 데이터 활용 외에도, 군집 무작위 시험의 이차 목표를 평가하기 위해 여러 개별 연구 활동이 수행됩니다. 이는 다음과 같습니다: (1) PrEP 내원객 대상 연속 횡단면 조사; (2) PrEP 내원객 대상 심층 질적 면접; (3) 이행 전략 충실도 평가.

정량 분석 과정에서, 주요 종단점(5개월 시점 CAB LA 지속성)은 CAB LA 표준 치료 지속 지원을 시행하는 진료소 군집 대 강화된 지속 지원 패키지를 시행하는 진료소 군집 간 의도 치료 분석으로 비교됩니다. 주요 분석은 두 연구 군 간 군집 수준 비율을 주요 종단점별로 비교하기 위한 비짝을 이룬 t-검정입니다. 추가로 로그-이항 회귀 분석을 적용하여 계층화 변수 및 결과와 연관될 수 있는 개인 수준 특성을 보정한 연구 군 간 차이를 평가할 것입니다. 이차 종단점 분석에도 유사한 분석 접근법이 적용됩니다.

질적 분석을 위해, 우선순위 인구 집단 및 제공 경로별 내원객을 심층 면접 대상으로 선정합니다. 심층 면접을 완료할 100명의 내원객을 등록할 예정입니다. 약 n=100의 표본 크기로 실행 가능성과 대표성을 확보합니다. 본 연구는 민족지학 연구가 아니므로, 특정 집단 내 포화점 도달을 목표로 하지 않고, 다양한 관점과 경험이 반영되어 인구 집단 및 제공 경로별 CAB LA 이행의 일관성과 변이를 더 잘 이해할 수 있도록 합니다.

모든 심층 면접에서 녹음 기록을 작성하고 신속 질적 분석 방법을 활용하여 연구 결과를 효율적으로 해석합니다. 신속 분석에는 면접 후 24시간 이내 필담원에 의한 상세 노트 작성, 면접 후 2영업일 이내 진행자가 구조화된 템플릿을 활용한 분석 메모 생성(필요 시 명확화를 위해 녹음 청취)이 포함됩니다; 이후 필담원과 진행자가 공동으로 메모를 검토하고 합의점에 도달합니다. 각 면접별 행렬표가 완성되고 부상하는 주제를 상세히 기술한 메모가 생성되어, 참가자 내 및 참가자 간 비교가 가능합니다. 메모와 현장 노트를 활용한 주제 분석은 CFIR 영역과 가중치 등급을 사용한 연역적 접근으로 적용되며, 귀납적 주제가 추가됩니다; 녹음 자료는 추가적인 상호 참조 및 인용을 위해 전사됩니다. 이러한 이행 과학에서 흔히 사용되는 접근법은 연구 결과의 보다 신속한 식별과 적용을 가능하게 합니다.