프랑스에서 PROS 환자의 역학 및 병원 관리에 관한 연구 (EpiPROS)
2025년 10월 27일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
프랑스에서 PROS 환자의 역학 및 병원 관리: PMSI 연구
본 연구의 목적은 프랑스에서 PIK3CA 관련 과증식 스펙트럼(PROS)으로 알려진 유전적 장애 군의 발생률과 유병률을 추정하는 것이었습니다.
또한 이 연구는 PROS와 관련된 환자 특성, 질병 관리 및 비용을 규명하는 것을 목표로 하였습니다.
이 연구는 프랑스 국가 병원 데이터베이스(Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information, PMSI)의 자료를 사용하였습니다.
연구 기간은 2015년 1월부터 2022년 12월까지였습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3605
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Novartis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 후향적, 비중재적 코호트 연구였습니다.
설명
포함 기준:
인구 P1은 다음을 고려한 통합 쿼리를 사용하여 확인되었습니다:
- PROS 관련 기형에 대한 국제질병분류, 제10판, 임상수정(ICD-10-CM) 코드; 또는
- 질병 증상 완화를 위해 입원 중 수행된 PROS 관련 기술적 시술.
하위 인구 SP1은 인덱스 입원을 포함하여 PROS 관련 입원(PROS 관련 ICD-10-CM 또는 기술적 시술 코드)이 최소 2회 이상 확인된 환자를 통해 확인되었습니다.
제외 기준:
전체 연구 기간 중 언제든지 다음이 존재하는 경우:
- 염색체 이상에 대한 ICD-10-CM 코드; 또는
- 혈관종 환자 및 기타 혈관 기형 환자의 포함을 피하기 위한 혈관종 ICD-10-CM 코드; 또는
- 다음 동반질환과 관련된 ICD-10-CM 코드: 암, 뇌혈관 질환, 편마비(소아 환자만 해당), 전이성 질환 또는 심근경색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대상 집단 (P1)
PROS 질환 관리를 위해 입원한 소아 및 성인.
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하위집단 (SP1)
지표 입원을 포함하여 PROS 관련 입원이 2회 이상인 P1 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연간 유병률
기간: 최대 약 6년
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연간 유병률은 포함 기간 동안 확인된 PROS 환자 수를 프랑스 총 인구로 나누어 계산되었습니다.
포함 기간은 2017년 1월부터 2022년 12월까지였습니다.
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최대 약 6년
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연간 발생률
기간: 약 6년까지
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연간 발생률은 포함 기간 동안 새로 진단된 PROS 환자 수(발생 사례)를 포함 기간 동안의 프랑스 총 인구로 나누어 계산되었습니다.
포함 기간은 2017년 1월부터 2022년 12월까지입니다.
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약 6년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 특성별 환자 수
기간: 기준선
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환자 특성에는 연령, 성별, 거주 지역 및 동반 질환이 포함되었습니다.
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기준선
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환자별 동반 질환 수
기간: 기준값
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기준값
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PROS 진단별 환자 수
기간: 기준선
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진단 포함:
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기준선
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PROS 관련 기술적 시술 유형별 환자 수
기간: 기준선
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의료 절차 명명법에 따른 임상 절차 분류(CCAM)에 따라 코드로 기술적 절차를 식별하였습니다.
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기준선
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입원 유형별 환자 수
기간: 기준선
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입원 유형에는 입원 및 외래 진료가 포함되었습니다.
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기준선
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평균 입원 기간
기간: 베이스라인
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베이스라인
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입원 중증도별 환자 수
기간: 기준치
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입원의 중증도는 해당 입원에 대한 진단관련그룹(DRG) 코드의 마지막 문자에 할당된 값 1/2/3/4에 따라 결정되며, 높은 숫자는 더 큰 중증도를 나타냅니다.
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기준치
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평균 추적 기간
기간: 최대 약 6년
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최대 약 6년
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추적 기간 동안의 모든 원인에 의한 입원 건수
기간: 최대 약 6년
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모든 원인에 의한 입원에는 내과, 외과, 산부인과 및 치과가 포함되었습니다.
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최대 약 6년
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추적 관찰 기간 중 PROS 관련 입원 건수
기간: 최대 약 6년
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PROS 관련 입원에는 외래 및 입원 환자 입원이 포함되었습니다.
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최대 약 6년
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추적 기간 중 PROS 관련 입원 치료의 평균 재원 기간
기간: 최대 약 6년
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최대 약 6년
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추적 기간 중 PROS 관련 입원 환자 수 (입원 유형 및 연령대별)
기간: 최대 약 6년
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입원에는 입원 환자와 외래 환자의 입원이 포함되었습니다.
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최대 약 6년
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추적 관찰 연도별 PROS 관련 입원 환자 수
기간: 최대 약 6년
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최대 약 6년
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추적 관찰 기간 중 PROS 관련 입원 건수(중증도별)
기간: 최대 약 6년
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입원의 중증도는 해당 입원에 대한 DRG 코드의 마지막 문자에 할당된 값 1/2/3/4에 의해 결정되며, 숫자가 높을수록 더 큰 중증도를 나타냅니다.
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최대 약 6년
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추적 관찰 기간 중 모든 원인에 의한 외부 기술적 시술 및 방문 횟수
기간: 최대 약 6년
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최대 약 6년
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추적 기간 중 원인 불문 외부 기술적 시술 및 방문이 최소 한 번 이상 있는 환자 수
기간: 최대 약 6년
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최대 약 6년
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추적 관찰 기간 중 외부 기술적 시술 및 관심 대상 방문 횟수
기간: 최대 약 6년
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관심 절차 및 방문은 다음 전문 분야에 속합니다:
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최대 약 6년
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추적 기간 동안 외부 기술적 시술 및 관심 방문이 있는 환자 수
기간: 최대 약 6년
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관련 절차 및 방문은 다음 전문 분야에 속합니다:
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최대 약 6년
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추적 관찰 기간 동안 수행 의료 전문가의 전공별 외부 기술적 시술 및 방문 횟수
기간: 최대 약 6년
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포함된 의료 전문 분야:<\/p>
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최대 약 6년
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추적 기간 중 입원 없이 발생한 응급실 방문 횟수
기간: 최대 약 6년
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최대 약 6년
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추적 기간 동안 입원 없이 응급실을 최소 한 번 이상 방문한 환자 수
기간: 최대 약 6년
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최대 약 6년
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추적 기간 동안 환자-년(PPY) 당 의료 자원 소비율
기간: 최대 약 6년
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의료 자원 소비율 PPY는 관심 환자들의 병원 진료 방문 횟수의 합을 해당 환자들의 총 추적 관찰 기간(년)으로 나누어 계산하였습니다. 다음에 대한 비율을 계산하였습니다:
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최대 약 6년
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추적 관찰 기간 중 1인당 연간 의료비
기간: 최대 약 6년
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건강관리 비용 PPY는 관심 대상 환자들의 병원 비용 합계를 해당 환자들의 전체 추적 관찰 연수 합계로 나누어 계산하였습니다. 비용은 다음에 대해 계산되었습니다:
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최대 약 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CBYL719F1FR02
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