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"셀피" 동영상: 다발성 경화증 기능 측정을 위한 새롭고 환자 중심의 포괄적 접근법

2025년 10월 29일 업데이트: University of California, San Francisco

"셀피" 동영상: 다발성 경화증 기능 측정을 위한 새로운, 환자 중심의 포괄적 접근법

이 관찰 연구의 목표는 다발성 경화증 환자들이 직접 촬영한 "셀피" 동영상을 활용하여 실제 환경에서의 평가를 위한 새롭고 비용 효율적인 방법을 검증하는 것입니다. 우리는 진정한 환자 중심의 낮은 부담, 저비용 접근법을 통해 원격으로 보행 변화를 모니터링하는 것의 실현 가능성과 타당성을 입증하고자 합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 휴대폰으로 원격 수집된 보행 및 언어 동영상이 대면 방문 시 수집할 수 있는 정보와 일치하는가?

참가자들은 기준선, 3개월, 6개월, 12개월에 5개의 "셀피" 동영상을 촬영합니다(3개월마다 약 15분 소요). 또한 기준선, 6개월, 12개월에 대면 데이터 수집을 위해 방문합니다(대면 방문당 약 1시간 소요).

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

우리는 환자가 직접 촬영한 '셀피' 동영상을 사용한 실제 환경 평가를 위한 새로운 경제적인 방법의 타당성을 입증하는 것을 목표로 합니다. 우리의 예비 데이터는 기존 디지털 바이오마커의 한계를 극복하고 다양한 다발성 경화증 환자(PwMS)를 모니터링하고 치료하기 위한 진정한 환자 중심의 낮은 부담 접근법을 제공하는 이 기술의 실현 가능성, 타당성 및 유용성을 입증합니다. 우리는 이 접근법 채택의 장벽과 촉진 요인, 그리고 생성된 데이터의 실제 환경 타당성과 영향력을 이해하고자 합니다. 이를 통해 우리는 다발성 경화증 커뮤니티에 가장 접근성이 높고, 일반화 가능하며, 유용한 프로토콜과 지표를 공유할 수 있을 것입니다.

우리의 디지털 도구 개발 접근법은 환자와 임상의를 최우선으로 합니다. 실제로, 우리는 일반 인구가 매일 사용하는 도구(\"셀피\" 동영상)를 활용하여 임상의의 주요 검사 도구인 환자의 말하기와 걷기 방식을 관찰하는 것을 재현합니다.

우리의 접근법은 환자 자신의 기기(기기 독립적: 2010년 이후 판매된 스마트폰과 카메라 캡처 기능이 있는 태블릿, 노트북 또는 데스크톱 포함)를 사용하여, 독점 소프트웨어나 기술이 필요 없이 현대 생활에서 어디서나 볼 수 있는 '셀피' 동영상을 수집하고, 간단한 업로드를 위한 안전한 웹 포털 링크를 제공합니다. 이 작업은 부담을 최소화합니다: 짧고(5개의 <1분 동영상), 개인의 집에서 수행 가능하며, 직접적 또는 간접적 비용이 필요 없어 다양한 많은 환자들이 접근할 수 있습니다.

디지털 바이오마커는 타당성을 입증해야 합니다: 시간에 따른 미세한 변화에 대한 민감성뿐만 아니라 개인의 일상 생활과 기능에 대한 관련성(즉, 진실성과 사실성)을 보여야 합니다. 환자 셀피 동영상은 모든 장애 수준에 걸쳐 일상 생활과 관련된 활동들(셔츠 단추 잠그기, 복도 걷기, 아침 일과에 대해 이야기하기)을 포착하며, 전체적이고 진실성과 사실성을 갖춘 평가를 사용합니다. 더 나아가, 이 지표들은 표준 평가보다 변화에 대한 더 큰 민감도를 보여줍니다.

전체 목표: 다발성 경화증에서 환자 중심의 타당하고 포괄적인 종단적 데이터 수집 방법으로서 동영상 '셀피'의 타당성을 입증합니다. 우리의 접근법은 보급에 필요한 구현 과학과 디지털 모니터링 바이오마커 검증에 기반한 핵심 지표들을 달성할 경우 성공적인 것으로 간주될 것이며, 이는 현재 다발성 경화증 모니터링에 사용 가능한 대부분의 디지털 도구들의 실현 가능성, 사용성 또는 타당성을 능가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • University of California, San Francisco
        • 수석 연구원:
          • Riley Bove, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다양한 다발성 경화증 성인 환자 집단

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 다발성 경화증 환자. 본인 동의가 불가능한 참가자는 대리 결정자 또는 법정 대리인이 있어야 합니다.
  • 연령 > 18세, EDSS < 6.5, 비디오 기록 장치(스마트폰, 태블릿, 카메라 등) 소유.

제외 기준:

  • 연구 참여를 원하지 않는 환자. 본인 동의가 불가능하며 대리 결정자 또는 법정 대리인이 없는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비디오 "셀피"에서 도출된 주요 지표를 MS 기능 복합 평가(MSFC)와 비교 검증
기간: 1년
연구자들은 주행 속도/25피트 걷기 검사, 처리 속도/기호 숫자 방식 검사, 손재주/9구멍 페그 검사와 같은 개별 영역뿐만 아니라 MSFC z 점수와 최소 0.75 상관 계수를 나타낼 때까지 핵심 지표를 최적화할 것입니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 도메인 및 복합 영상 지표 정제
기간: 1년
목표 2. 단일 영역 및 복합 영상 지표 개선. 기계 학습 기술은 다음과 같은 환자 기능에 대한 포괄적인 단일 영역 및 전체론적 지표를 생성할 것입니다: 임상의가 비동기적으로 관찰할 수 있으며, MSFC와 EDSS를 재현하지만 표준 지표보다 일상 생활과 더 관련성이 높습니다.
1년
영상 획득 프로토콜 사용성
기간: 1년
연구진은 채택에 대한 장벽과 촉진 요인을 탐구하고, 다양한 다발성 경화증 환자들이 연구와 치료에 참여할 수 있도록 아웃리치, 지침, 영상 프롬프트, 카메라 앵글 및 업로드 매개변수를 반복적으로 최적화할 것입니다.
1년
비디오 메트릭이 시간 경과에 따른 미세한 변화에 대한 민감도를 검증합니다.
기간: 1년
목표 3. 비디오 메트릭이 시간 경과에 따른 미세한 변화에 대한 민감도를 검증합니다. 12개월 동안 연구자들은 기존 단일 영역/전역 메트릭(MSFC, EDSS)보다 훨씬 더 많은 환자에서 미세한 악화를 감지하여, PIRA 측정 및 신경재활, 재수초화, 증상 관리에 대한 반응 평가에서 이 도구의 유용성을 입증할 것입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Genentech, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Riley Bove, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-33227

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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