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“自拍”视频：一种评估多发性硬化症功能的新型、以患者为中心的综合方法

2025年10月29日更新者：University of California, San Francisco

"自拍"视频：一种新颖、以患者为中心、全面评估多发性硬化症功能的方法

本观察性研究的目标是验证一种新颖、经济高效的方法，用于通过多发性硬化症患者自行拍摄的“自拍”视频进行现实世界评估。我们旨在证明通过真正以患者为中心、低负担、低成本的方式远程监测步行变化的可行性和有效性。本研究主要探讨的问题是：通过手机远程采集的步行和言语视频是否与线下就诊收集的信息具有一致性？

参与者将在基线期、第3个月、第6个月和第12个月（约每3个月15分钟）分别采集5段“自拍”视频。同时他们还需在基线期、第6个月和第12个月（每次约1小时）亲自到场进行线下数据采集。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

我们旨在验证一种利用患者自拍视频进行现实世界评估的新型经济有效方法。我们的初步数据证明了该技术的可行性、有效性和实用性，它克服了现有数字生物标志物的局限性，为多发性硬化症患者提供了一种真正以患者为中心、低负担的监测和治疗方案。我们希望了解采用这种方法面临的障碍和促进因素，以及生成数据的现实世界有效性和影响。这将使我们能够与MS社群分享最易获取、最具普适性和实用性的方案与指标。

我们的数字工具开发方法优先考虑患者和临床医生。实际上，我们利用大众日常使用的工具（自拍视频）来重现临床医生的主要检查手段：观察患者如何交谈和行走。

我们的方法使用患者自有设备（设备无关性：包括2010年后销售的智能手机，以及带摄像头的平板电脑、笔记本电脑或台式机），无需专用软件或技术即可采集现代生活中无处不在的自拍视频，并通过安全网络门户提供简单上传链接。该任务最大限度减轻负担：耗时短（5段<1分钟视频），可在个人家中完成，无需直接或间接成本，因此适用于各类患者群体。

数字生物标志物必须证明其有效性：既能敏感捕捉随时间推移的细微变化，又与个人日常生活及功能相关（即真实性与逼真度）。患者自拍视频通过整体性评估捕捉日常生活相关活动（扣衬衫纽扣、在走廊行走、谈论晨间事项），覆盖所有残疾等级，兼具真实性与逼真度。此外，这些指标比标准评估对变化具有更高的敏感性。

总体目标：验证视频自拍作为MS领域中以患者为中心、有效且全面的纵向数据收集方法。若能达到实施科学和数字监测生物标志物验证所要求的关键指标——超越当前大多数可用于MS监测的数字工具在可行性、可用性或有效性方面的表现，我们的方法即被视为成功。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Kyra Henderson, Study Coordinator
电话号码：415-353-8053
邮箱：kyra.henderson@ucsf.edu

学习地点

美国
- California
  - San Francisco、California、美国、94158
    - 招聘中
    - University of California, San Francisco
    - 首席研究员：
      
      Riley Bove, MD
    - 接触：
      
      Kyra Henderson, Study Coordinator
      
      电话号码：415-353-8053
      
      邮箱：kyra.henderson@ucsf.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

多发性硬化症成人患者的多样化群体

描述

纳入标准：

任何年龄超过18岁的多发性硬化症患者。无法自行同意的参与者必须拥有替代决策者或法定代理人。
年龄 > 18岁，EDSS评分 < 6.5，拥有视频录制设备（智能手机、平板电脑、相机等）。

排除标准：

不愿参与研究的患者。无法自行同意且无替代决策者或法定代理人的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
验证从视频“自拍”中提取的关键指标与多发性硬化功能复合量表（MSFC）的一致性大体时间：1年	研究人员将持续优化关键指标，直至其与MSFC z分数以及各独立领域（行走速度/定时25英尺步行测试、信息处理速度/符号数字模态测试、手部灵活度/九孔柱测试）显示出至少0.75的相关系数。	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
优化单域及复合视频指标大体时间：1年	目标2：优化单维度和综合视频指标。机器学习技术将生成全面的单维度及整体功能评估指标，这些指标具有以下特点：可由临床医生异步观察、能够复现MSFC和EDSS评估结果，同时比标准指标更贴近日常生活。	1年
视频采集协议可用性大体时间：一年	研究人员将探讨采用过程中的障碍与促进因素，并迭代优化推广方式、操作指南、视频提示、拍摄角度及上传参数，确保不同状况的多发性硬化症患者能参与研究与诊疗。	一年
验证视频指标对随时间细微变化的敏感度。大体时间：1年	目标3：验证视频指标对随时间细微变化的敏感性。在12个月内，研究人员将比现有单一领域/整体指标（MSFC、EDSS）在显著更多患者中检测到细微恶化，以此证明该工具在测量PIRA及评估神经康复、髓鞘再生和症状管理反应方面的实用性。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

Genentech, Inc.

调查人员

首席研究员：Riley Bove, MD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2028年10月1日

研究完成 (估计的)

2028年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月28日

首次发布 (估计的)

2025年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月29日

最后验证