휴대용 현장 진료 전기 진단 장치
2026년 2월 5일 업데이트: Sergiu Abramovici, Indiana University
휴대용 진료 현장 전기 진단 장치
현재 여러 제품들이 각 환자 개인에게 개별적이고 지속적으로 배치되도록 설계된 POC EEG를 제공하고 있습니다. 우리는 현장 제공자가 직접 배치하고 다른 POC 장치처럼 적극적으로 사용하여 실시간 진단 통찰력을 획득하고 즉각적인 의료 결정을 용이하게 하는 이동식 POC 전기진단 장치를 사용하는 다른 접근법을 연구할 것을 제안합니다. 이것은 여러 신경학적 및 신경외과적 상태에서 치료까지의 시간을 상당히 단축시킬 수 있으며, 따라서 환자 결과를 상당히 개선할 수 있습니다.
연구용 POC 연구 장치는 핸드헬드 제한 전극 배열을 기반으로 하며, SSEP, VEP 및 BAEP와 같은 다양한 자극 양식과 잠재적으로 다른 센서들로 보완됩니다. 이 연구를 위해, 우리는 쉽게 이용 가능한 산업 표준 자극기를 사용하고 제안된 POC 연구 장치만을 데이터 획득 및 분석에 사용할 계획입니다. POC 연구용 전기진단 프로토타입은 Texas Instruments의 ADS 129X 칩을 기반으로 하는 OpenBCI8 전자 보드와 전극을 사용하여 조립되었으며, 이는 전기진단 데이터 획득을 위한 적절한 저비용 솔루션을 제공하는 것으로 입증되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sergiu Abramovici, MD
- 전화번호: 3172788090
- 이메일: sabramov@iu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Perrey-Moore, BSN
- 전화번호: 3172788090
- 이메일: lperrey@iu.edu
연구 장소
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Health
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연락하다:
- Sergiu Abramovici, MD
- 전화번호: 3172788090
- 이메일: sabramov@iu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- IU Health 시설(메소디스트 병원 및 신경과학 센터)의 입원 또는 외래 서비스에서 신경학 및/또는 신경외과 전문의에 의해 표준 치료의 일부로 진료를 받은 환자
- 참가자가 동의서에 서명할 능력이 있거나 법정 대리인(배우자, 부모, 형제자매 등)이 대리하여 동의할 수 있는 경우
제외 기준:
- 임신한 여성
- 연구 책임자가 참가자 또는 법정 대리인에 의해 적응증 또는 임상 데이터에 대해 눈가림이 해제된 경우
- 화상 또는 광범위한 피부 병변
- 임플란트된 자극 장치(모든 유형)
- 표준 영상 및/또는 기타 표준 치료 병리검사가 POC 연구 장치로 획득한 데이터와 비교할 수 없는 참가자
- 연구 책임자의 판단에 따라 참가자의 안전을 위협하거나 연구 완료 능력을 제한하거나/그리고 연구 목표를 훼손할 수 있는 중대한 급성 또는 만성 의학적, 신경학적 또는 기타 질환을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
참가자는 핸드헬드 POC 장비를 사용하여 수집된 진단 데이터와 임상 진단 데이터를 비교 평가할 것입니다
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주요 연구자는 피험자에게 POC 연구용 장치의 건식 전극 및 SOC SSEP 자극기를 적용하고 표준화된 진단 검사 순서를 실행하여 4개의 사지, 척추 및 머리를 모두 포함하도록 합니다.
장치는 블루투스를 통해 노트북에 연결되며, 획득된 전기진단 데이터는 화면에 시각화됩니다.
주요 연구자는 획득된 데이터를 분석하고 환자의 증상을 유발하는 병변 또는 병리의 측방화, 국소화 및 추정된 성질을 결정합니다.
피험자와의 직접 접촉은 10-20분이 소요됩니다.
추정된 병변의 측방화, 국소화 및 성질에 대한 추론은 이후 CT, MRI, EEG, SSEP 등과 같은 SOC 진단 방법을 사용한 진단 통찰력과 비교하기 위해 기록됩니다.
피험자는 정기적인 SOC 치료와 POC 연구용 장치를 사용한 단일, 간략한 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 1
기간: Day 0
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POC 조사 장치를 사용하여 획득한 측면화(좌/우), 국소화(대뇌 - 전두엽, 측두엽, 두정후두엽; 척추 - 경추, 흉추, 요천추; 또는 신경근), 그리고 병변의 추정 성격(예: 허혈, 출혈, 공간 점유 병변)에 관한 진단적 통찰력은 MRI, 10-20(표준적으로 널리 사용되는 전극 배치) EEG 시스템, SSEP 등과 같은 SOC 기술을 사용하여 획득한 동일한 매개변수(측면화, 국소화 및 추정 병인)에 관한 SOC 진단적 통찰력과 상당히 유사하며 일치합니다.
PI는 유일한 POC 조사 장치 조작자가 될 것이며, 환자 검사, 증상 및 SOC 조사 결과에 대해 눈가림될 것입니다.
PI는 모든 EMR 데이터에 대해 눈가림될 것입니다.
연구자는 그런 다음 POC 조사 장치를 사용하여 얻은 임상적 통찰력을 SOC와 비교할 계획입니다.
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Day 0
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결과 2
기간: Day 0
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POC 조사 장치를 사용하여 획득한 국소화(뇌 - 전두엽, 측두엽, 두정-후두엽; 척추 - 경추, 흉추, 요천추; 또는 신경근)에 관한 진단적 통찰력은 MRI, 10-20(표준적으로 널리 사용되는 전극 배치) EEG 시스템, SSEP 등과 같은 SOC 기법을 사용하여 획득한 동일한 매개변수(측면화, 국소화 및 추정 병인)에 관한 SOC 진단적 통찰력과 상당히 유사하며 일치합니다.
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Day 0
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결과 3
기간: Day 0
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POC 조사 장치를 사용하여 취득한 병변의 추정 성격(즉, 허혈, 출혈, 점유 병변)에 관한 진단적 통찰력은 MRI, 10-20(표준적으로 널리 사용되는 전극 배열) EEG 시스템, SSEP 등과 같은 SOC 기술을 사용하여 취득한 동일한 매개변수(측면화, 국소화 및 추정 원인)에 관한 SOC 진단적 통찰력과 상당히 유사하고 일치합니다.
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Day 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergiu Abramovici, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 28589
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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