과배란 유도 주사 키스페프틴 피하 투여
2026년 7월 9일 업데이트: Stephanie B. Seminara, MD
무월경 증후군 환자에게 피하 주사로 키스펩틴 투여
이 연구의 목표는 자연적으로 발생하는 호르몬인 키스페프틴이 시상하부성 무월경(HA)을 가진 여성에서 다른 생식 호르몬의 분비를 자극할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 또한 키스페프틴이 여성이 난소에서 난자를 배출하는 데 도움을 줄 수 있는지 조사하고 있습니다.
키스페프틴은 맥동 방식으로 2주 동안 피하(SC) 투여됩니다.
시간 경과에 따른 키스페프틴에 대한 생리적 반응을 평가하기 위해 난포 성장의 초음파 모니터링과 빈번한 혈액 샘플링(최대 2시간 동안 10분마다)이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
배정: 모든 연구 대상자는 동일한 중재를 받게 됩니다.
중재 제공:
- 대상자는 의무 기록 검토, 신체 검사 및 선별 검사를 받게 됩니다.
- 기본 난포 크기를 평가하기 위해 골반 초음파 검사가 수행됩니다.
- 2주 동안 맥동성 피하 키스페틴을 투여하기 위해 펌프가 설치됩니다.
- 키스페틴 투여 과정 동안 대상자는
- 10분 간격 혈액 샘플링을 받게 됩니다(약 4회, 각 2시간)
- 골반 초음파 검사를 받게 됩니다(약 4회)
- 키스페틴 투여 과정 전후에 최대 10시간까지의 선택적 10분 간격 샘플링이 이루어질 수 있습니다
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 617-643-2308
- 이메일: MGHKisspeptinResearch@partners.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 617-643-2308
- 이메일: MGHKisspeptinResearch@partners.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 연령 18-45세
- 후천성 HH(시상하부 무월경, 기능성 저성선자극호르몬성 성선기능저하증)
- 정상 혈압(수축기 혈압 < 140 mmHg, 이완기 혈압 < 90 mmHg)
- 혈색소가 정상 여성 참고 범위 하한치보다 0.5 g/dL 이상 낮지 않음
- 혈청 hCG 임신 검사 음성
- 연구 책임자의 판단에 따라 생식 축을 조절할 수 있는 약물(호르몬 대체 요법 포함)을 현재 또는 최근에 사용하지 않았거나, 해당 약물 및 투여 방법에 대한 적절한 약물 휴지기를 완료할 의향이 있음
- 해당되는 경우, 연구 전체 기간 및 연구 약물 마지막 투여 후 1개월 동안 피임법(연구 의료 전문가가 승인한)을 사용할 의향이 있음
제외 기준:
- 연구 책임자의 판단에 따라 연구 참여/완료에 방해가 될 수 있는 모든 상태(의학적, 정신적 또는 행동적)
- 과도한 알코올 섭취(주당 10잔 이상)
- 불법 약물 현행 사용
- 임신
- 연구 참여 기간 동안 임신을 시도하는 경우
- 수유 중
- 다음 중 어느 하나의 병력: 양측 난소절제술(난소 제거), 유방암, 혈전색전증, 관상동맥질환, 뇌졸중, 혈전성 장애, 또는 원인 불명의 비정상적 생식기 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 키스펩틴 펌프
2주 동안 키스펩틴의 SC 투여(박동성)
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2주간의 키스펩틴 피하 투여 (맥동식, 약 90분마다)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황체 형성 호르몬(LH) 맥박 진폭의 변화
기간: 이주
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키스펩틴 투여 첫날과 키스펩틴 투여 마지막 날의 LH 진폭의 차이
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성숙한 난포의 발달을 달성하거나 배란의 증거를 보이는 참가자의 비율
기간: 이주
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성숙한 난포 성취도는 최대 직경이 18mm 이상인 난포의 증거로 정의됩니다.
배란의 증거는 상승된 프로게스테론 수치와 함께 초음파에서 황체가 검출되는 것으로 정의됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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