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AI 기반 메시징을 활용한 회복력 및 운동 개발 (DREAM)

2026년 5월 15일 업데이트: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital

AI 기반 메시징을 활용한 회복탄력성 및 운동 개발: DREAM 파일럿 연구

이것은 무작위 배정, 대조군을 둔 파일럿 시험으로, 2형 당뇨병 성인을 대상으로 신체 활동과 웰빙을 촉진하기 위한 8주간의 메시지 기반 중재 프로그램인 DREAM 프로그램의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효능을 검토하는 연구입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 DREAM 프로그램의 실현 가능성, 수용성 및 예비 효과를 검토하기 위한 무작위 대조 파일럿 시험입니다. DREAM은 제2형 당뇨병 성인을 위한 신체 활동과 웰빙을 촉진하는 8주간의 메시지 기반 프로그램입니다. DREAM에서 참가자들은 주 2회 메시지 세션을 완료하며, 주간 신체 활동 목표를 설정하고 웰빙을 향상시키기 위한 활동을 수행합니다. 주요 결과는 실현 가능성(성공적으로 전송된 메시지 세션 수로 측정)과 수용성(0-10 유틸리티 평가로 측정)입니다. 2차 결과에는 신체 활동 및 심리적, 건강 관련 결과에 대한 예비 영향이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단 (A1c ≥6.5%, 공복 혈당 ≥126 mg/dL)
  • 불충분한 신체 활동 (의학적 결과 연구 특이적 순응도 척도 신체 활동 항목 점수 < 5)
  • 스마트폰(Android 또는 iOS) 또는 인터넷 및 인터넷 브라우저 접근 가능한 컴퓨터 보유

제외 기준:

  • 신체 활동을 제한하는 관련 없는 질환
  • 신체 활동 또는 웰빙에 초점을 둔 다른 프로그램 참여
  • 참여 또는 사전 동의를 방해하는 인지 장애
  • 현재 임신 또는 향후 16주 내 임신 계획
  • 영어로 유창하게 말하거나 글을 쓸 수 없음
  • 비기저 인슐린 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드림
참가자들은 신체 활동을 늘리고 전반적인 웰빙을 개선하도록 설계된 컴퓨터 기반 메시징 시스템인 DREAM과 주 2회, 대화형 메시징 세션에 참여하게 됩니다. 매주 첫 번째 세션에서는 참가자가 신체 활동 목표를 설정하고 새로운 긍정 심리학 주제를 배우게 됩니다. 참가자는 지난주의 목표와 주제를 검토하게 됩니다. 두 번째 세션에서는 참가자에게 해당 주 초기에 진행된 첫 번째 메시징 세션에서 설정한 목표를 상기시켜 줍니다. 이 프로그램은 8주 동안 진행됩니다.
행동: 드림
참가자들은 8주 동안 주 2회 메시징 세션에 참여하고 매주 신체 활동 목표를 달성하기 위해 노력할 것입니다.
간섭 없음: 대기자 명단 대조군
대기자 명단 통제 조건에 참여하는 참가자들은 8주 동안 일반적인 의료 관리를 받은 후 DREAM 프로그램을 완료하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메시징 세션 전달 (실현 가능성)
기간: 8주 동안 주 2회
성공적으로 개시된 메시징 세션 비율
8주 동안 주 2회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 신체 활동의 변화(걸음수/일)
기간: 기준시점에서 7일(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조군만) 동안 측정되었습니다.
신체 활동(걸음)은 Actigraph 가속도계를 통해 측정됩니다. 우리는 각 시점에서 하루에 취하는 평균 걸음 수를 측정하기 위해 확립된 가속도계 프로토콜을 사용할 것입니다.
기준시점에서 7일(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조군만) 동안 측정되었습니다.
긍정적 감정의 변화(Positive and Negative Affect Schedule[PANAS] 긍정적 감정 항목)
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
긍정적인 영향(건강 결과 및 변화에 대한 민감성과 연관되어 있는 우리의 주요 심리적 결과)은 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule) 긍정적 영향 항목을 통해 평가됩니다. PANAS 점수의 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 긍정적인 감정이 높은 것을 의미합니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
DREAM 프로그램의 유용성
기간: 8주
참가자들은 DREAM 프로그램의 유용성을 11점 리커트 척도(0-10점)로 평가할 것입니다. 0점은 전혀 도움이 되지 않음을, 10점은 매우 도움이 됨을 의미합니다.
8주
메시징 세션의 유용성
기간: 8주
참가자들은 메시징 세션의 유용성을 11점 리커트 척도(0-10)로 평가할 것입니다. 0은 전혀 도움이 되지 않음을, 10은 매우 도움이 됨을 의미합니다.
8주
중등도 이상 신체 활동(MVPA; 평균 분/일) 변화
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 대조군만)에 7일 동안 측정
MVPA(평균 MVPA 분/일로 보고됨)는 Actigraph 가속도계를 통해 측정되며 평균 분/일로 기록됩니다
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 대조군만)에 7일 동안 측정

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앉아 있는 시간의 변화(평균 분/일)
기간: 기준시점에서 7일(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조군만) 동안 측정되었습니다.
앉아 있는 시간(평균 분/일)은 Actigraph 가속도계를 통해 측정됩니다.
기준시점에서 7일(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조군만) 동안 측정되었습니다.
자가 보고된 신체 활동의 변화(국제 신체 활동 설문지[IPAQ], 대사량(분/주))
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
이는 신체 활동의 2차 척도로서 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 통해 측정됩니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
낙천주의의 변화(생활지향성 테스트 - 개정 [LOT-R])
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
낙관주의는 성향적 낙천주의를 평가하는 데 자주 사용되는 6개 항목 도구인 생활 지향 테스트 - 개정판(LOT-R)을 사용하여 측정됩니다. LOT-R 점수의 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 낙관적 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
불안의 변화(병원 불안 및 우울증 척도[HADS]의 불안 하위 척도)
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
불안은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 7개 항목 불안 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. HADS의 불안 하위척도는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미한다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
운동 자기 효능감의 변화(운동 척도에 대한 자기 효능감[SEE])
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
운동 자기 효능감은 운동에 대한 자기 효능감(SEE) 척도를 통해 측정됩니다. SEE 점수의 범위는 0~90점이며, 점수가 높을수록 운동에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
인지된 사회적 지지의 변화(다차원 척도의 인지된 사회적 지지)
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
인지된 사회적 지지는 인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)로 측정됩니다. MSPSS 점수 범위는 1~7이며, 점수가 높을수록 인지된 사회적 지원 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
활동 중 긍정적 정서의 변화(신체 활동 즐거움 척도)
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
활동 중 긍정적인 영향은 신체 활동 즐거움 척도를 사용하여 측정됩니다. 신체 활동 즐거움 척도 점수 범위는 18~126점이며, 점수가 높을수록 활동 중 즐거움 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
우울 증상 변화(병원 불안 및 우울 척도[HADS]의 우울 하위 척도)
기간: 기준선(두 그룹), 8주(두 그룹), 16주(대기자 대조군)
우울증 증상은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 7개 항목으로 구성된 우울증 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. HADS 우울증 하위 척도의 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선(두 그룹), 8주(두 그룹), 16주(대기자 대조군)
통제 소재 변화 (다차원 건강 통제 소재 척도 [MHLC Form C]의 Form C)
기간: 기준선 (두 그룹), 8주 (두 그룹), 16주 (대기 명단 통제 그룹)
통제소재는 18문항 다차원 건강 통제소재 척도[MHLC Form C]를 사용하여 측정됩니다. 이 척도의 점수 범위는 6-36점이며, 높은 점수는 더 높은 내적 건강 통제소재를 나타냅니다.
기준선 (두 그룹), 8주 (두 그룹), 16주 (대기 명단 통제 그룹)
신체 건강 관련 삶의 질 변화(의료 결과 연구 단축형-12 [SF-12] 신체 구성 요소 점수)
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 대조군)
SF-12 신체 구성 요소 점수는 신체 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다 (범위: 0-100). 점수가 높을수록 신체 건강 관련 삶의 질 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 대조군)
정신 건강 관련 삶의 질 변화(의료 결과 연구 단축형-12[SF-12] 정신 구성 요소 점수)
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조군)
SF-12 정신 건강 구성 요소 점수는 정신 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다 (범위: 0-100). 높은 점수는 더 높은 수준의 정신 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조군)
당뇨병 식이요법 준수도 변화 (당뇨병 자가관리 활동 요약[SDSCA]의 일반 식이 항목)
기간: 기준선 (양 그룹), 8주 (양 그룹), 16주 (대기 명단 통제 그룹)
당뇨병 자기 관리 활동 요약(SDSCA)의 일반 식이 항목으로 측정하였으며, 임상 결과와 연관성이 있는 잘 검증된 당뇨병 자기 관리 측정 도구입니다(범위: 0-7). 높은 점수는 더 큰 순응도를 나타냅니다.
기준선 (양 그룹), 8주 (양 그룹), 16주 (대기 명단 통제 그룹)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Christopher M Celano, M.D., Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025P002706

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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