Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssin ja liikunnan kehittäminen tekoälypohjaisilla viesteillä (DREAM)

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital

Resilienssin kehittäminen ja harjoittelu tekoälypohjaisilla viesteillä: DREAM-pilottitutkimus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa tarkastellaan DREAM-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Ohjelma on 8 viikkoa kestävä viestipohjainen interventio, jonka tarkoituksena on edistää fyysistä aktiivisuutta ja hyvinvointia aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus DREAM-ohjelman toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehon tutkimiseksi. DREAM on 8-viikkoinen viestipohjainen ohjelma, joka edistää fyysistä aktiivisuutta ja hyvinvointia aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes. DREAM-ohjelmassa osallistujat suorittavat kahdesti viikossa viestintäsessioita, joissa he asettavat viikoittaiset liikuntatavoitteet ja suorittavat hyvinvoinnin edistämiseksi tarkoitettuja toimintoja. Ensisijainen tuloksenmittari on toteutettavuus (mitattuna onnistuneesti lähetettyjen viestintäsessioiden määrällä) ja hyväksyttävyys (mitattuna 0-10 hyödyllisyysarvoilla). Toissijaisia tuloksia ovat alustava vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen sekä psykologisiin ja terveyteen liittyviin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (HbA1c ≥6,5%, paastoverensokeri ≥126 mg/dL)
  • Alhainen fyysinen aktiivisuus (pistemäärä < 5 Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale -kyselyn fyysisen aktiivisuuden osiossa)
  • Pääsy älypuhelimeen (esim. Android tai iOS) tai tietokoneeseen, jolla on internetyhteys ja selain

Poisjättämiskriteerit:

  • Muu sairaus, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta
  • Osallistuminen muihin fyysistä aktiivisuutta tai hyvinvointia painottaviin ohjelmiin
  • Kognitiivinen häiriö, joka estää osallistumisen tai tietoon perustuvan suostumuksen
  • Nykyinen raskaus tai suunnitelma tulla raskaaksi seuraavien 16 viikon aikana
  • Kyvyttömyys puhua/kirjoittaa sujuvasti englanniksi
  • Ei-basaalisen insuliinin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UNELMA
Osallistujat osallistuvat kahdesti viikossa interaktiivisiin viestintäsessioihin DREAM:n kanssa, joka on tietokonepohjainen viestintäjärjestelmä, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä harjoittamaan enemmän liikuntaa ja parantamaan yleistä hyvinvointia. Jokaisen viikon ensimmäisessä istunnossa osallistujat asettavat liikuntatavoitteen ja oppivat uuden positiivisen psykologian aiheen. He katsaisevat läpi edellisen viikon tavoitteet ja aiheet. Toisessa istunnossa osallistujille muistutetaan ensimmäisessä viestintäistunnossa kyseisen viikon aikana asetetuista tavoitteista. Ohjelma kestää kahdeksan viikkoa.
Käyttäytyminen: UNELMA
Osallistujat osallistuvat kahdesti viikossa tapahtuviin viestintätilaisuuksiin ja työskentelevät kohti liikuntatavoitetta joka viikko yhteensä kahdeksan viikon ajan.
Ei väliintuloa: Odotuslistakontrolli
Odotuslistan kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa kahdeksan viikon ajan, minkä jälkeen he suorittavat DREAM-ohjelman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestintäsessioiden toteuttaminen (toteuttamiskelpoisuus)
Aikaikkuna: Kahdesti viikossa 8 viikon ajan
Osuus onnistuneesti aloitettuja viestintäsessioita
Kahdesti viikossa 8 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä fyysisessä aktiivisuudessa (askelina päivässä)
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät) ja 16 viikkoa (vain odotuslistan kontrolliryhmä)
Fyysistä aktiivisuutta (askeleita) mitataan Actigraph-kiihtyvyysmittarilla. Käytämme vakiintuneita kiihtyvyysanturiprotokollia mitataksemme vuorokaudessa kulloinkin otetun askeleen keskimääräisen määrän.
Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät) ja 16 viikkoa (vain odotuslistan kontrolliryhmä)
Muutos positiivisessa vaikutuksessa (positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu [PANAS] positiivisen vaikutuksen kohteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Positiivinen vaikutus (pääasiallinen psykologinen tuloksemme, koska se liittyy terveysvaikutuksiin ja herkkyys muutokselle) arvioidaan Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -positiivisten vaikutuskohteiden kautta. PANAS-pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
DREAM-ohjelman hyödyllisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujat arvioivat DREAM-ohjelman hyödyllisyyden 11-asteikolla (0-10), jossa 0 tarkoittaa 'ei lainkaan hyödyllinen' ja 10 'erittäin hyödyllinen'.
8 viikkoa
Viestintäistuntojen hyödyllisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujat arvioivat viestintätilaisuuksien hyödyllisyyden 11-portaisella Likert-asteikolla (0-10), jossa 0 tarkoittaa 'ei lainkaan hyödyllistä' ja 10 'erittäin hyödyllistä'.
8 viikkoa
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen liikuntaan (MVPA; keskiarvossa minuuttia/päivä)
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivän ajan alkuarvona (molemmat ryhmät), 8 viikon kohdalla (molemmat ryhmät) ja 16 viikon kohdalla (vain odotuslistan kontrolliryhmä)
MVPA (raportoitu keskimääräisinä MVPA-minuutteina/päivä) mitataan Actigraph-kiihtyvyysanturilla ja tallennetaan keskimääräisinä minuutteina/päivä
Mitattu 7 päivän ajan alkuarvona (molemmat ryhmät), 8 viikon kohdalla (molemmat ryhmät) ja 16 viikon kohdalla (vain odotuslistan kontrolliryhmä)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos istuma-ajassa (keskimääräisinä minuutteina/päivä)
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät) ja 16 viikkoa (vain odotuslistan kontrolliryhmä)
Istumisaika (keskimääräinen minuutti/päivä) mitataan Actigraph-kiihtyvyysmittarilla.
Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät) ja 16 viikkoa (vain odotuslistan kontrolliryhmä)
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely [IPAQ]; aineenvaihdunnan ekvivalenttiminuutteina/viikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Tämä mitataan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla fyysisen aktiivisuuden toissijaisena mittana.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Muutos optimismissa (elämänsuuntautuneisuustesti – tarkistettu [LOT-R])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Optimismia mitataan Life Orientation Test - Revised (LOT-R) -testillä, joka on usein käytetty 6-osainen instrumentti, joka arvioi dispositiooptimismia. LOT-R-pisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa optimismia.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Muutos ahdistuksessa (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon [HADS] ahdistuneisuusalaasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Ahdistuneisuutta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) 7-kohdan ahdistuneisuusala-asteikolla. HADS:n ahdistuneisuusalaasteikko vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos (Self-Efficacy for Exercise -asteikko [KATSO])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Harjoituksen itsetehokkuutta mitataan Self-Efficacy for Exercise (SEE) -asteikolla. SEE-pisteet vaihtelevat välillä 0-90, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta harjoituksessa.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Koetun sosiaalisen tuen muutos (moniulotteinen koettu sosiaalinen tuki)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Koettu sosiaalinen tuki mitataan moniulotteisella koetun sosiaalisen tuen asteikolla (MSPSS). MSPSS-pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Muutos positiivisessa vaikutuksessa toiminnan aikana (fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Positiivinen vaikutus aktiivisuuden aikana mitataan fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla. Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon pisteet vaihtelevat välillä 18-126, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa nautintoa toiminnan aikana.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Muutos masennusoireissa (sairaala-ahdistus- ja masennusasteikon [HADS] masennusala-asteikko)
Aikaikkuna: Alkutilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (odotuslistan kontrolliryhmä)
Depressio-oireet mitataan sairaalahäiriöasteikon (HADS) 7 kohdetta sisältävällä depressio-ala-asteikolla. HADS-depressio-ala-asteikko vaihtelee välillä 0–21, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa depressiotasoa.
Alkutilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (odotuslistan kontrolliryhmä)
Muutos kontrollin lokuksessa (Multidimensionaalisen terveyden kontrollin lokus -asteikon lomake C [MHLC-lomake C])
Aikaikkuna: Perustaso (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (odotuslistan kontrolliryhmä)
Locus of control -käsitettä mitataan käyttämällä 18-kohdetta Moniulotteisen terveyden kontrollin lokus -asteikkoa [MHLC Form C]. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 6-36, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa sisäistä terveyden kontrollin lokusta.
Perustaso (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (odotuslistan kontrolliryhmä)
Muutos fyysisen terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (Medical Outcomes Study Short Form-12 [SF-12] fyysinen komponenttipiste)
Aikaikkuna: Perustaso (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (odotuslistan kontrolliryhmä)
SF-12:n fyysinen komponenttipiste käytetään fyysisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin (Alue: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Perustaso (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (odotuslistan kontrolliryhmä)
Muutos mielenterveyskohtaisessa elämänlaadussa (Medical Outcomes Study Short Form-12 [SF-12] -mittarin psyykkinen osa-aluepiste)
Aikaikkuna: Alkutilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (odotuslistan kontrolliryhmä)
SF-12:n henkinen komponenttipiste käytetään mielenterveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen (Alue: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua.
Alkutilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (odotuslistan kontrolliryhmä)
Muutos diabetesruokavalion noudattamisessa (Summary of Diabetes Self-Care Activities [SDSCA] -mittarin yleiset ruokavalio-kohteet)
Aikaikkuna: Perustaso (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (odotuslistan kontrolliryhmä)
Mitattu yleisillä ruokavalioon liittyvillä kohdilla Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) -yhteenvedossa, joka on hyvin validoitu mittari diabeetin itsestä hoidosta ja joka liittyy kliinisiin lopputulemiin (Alue: 0-7). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
Perustaso (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (odotuslistan kontrolliryhmä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher M Celano, M.D., Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025P002706

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa