Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van Veerkracht en Beweging met AI-gestuurde Berichten (DREAM)

15 mei 2026 bijgewerkt door: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital

Ontwikkeling van Veerkracht en Beweging met AI-gebaseerde Berichten: De DREAM Pilotstudie

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te onderzoeken van het DREAM-programma, een 8 weken durende, op berichten gebaseerde interventie om fysieke activiteit en welzijn te bevorderen bij volwassenen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van het DREAM-programma te onderzoeken. DREAM is een 8 weken durend, op berichten gebaseerd programma om fysieke activiteit en welzijn te bevorderen bij volwassenen met diabetes type 2. In DREAM zullen deelnemers tweemaal per week berichtensessies voltooien, waarbij zij wekelijkse fysieke activiteitsdoelen zullen stellen en activiteiten zullen uitvoeren om het welzijn te verbeteren. Het primaire resultaat is haalbaarheid (gemeten aan het aantal succesvol verzonden berichtensessies) en aanvaardbaarheid (gemeten met 0-10 nuttigheidsbeoordelingen). Secundaire uitkomsten omvatten voorlopige effecten op fysieke activiteit en psychologische en gezondheidsgerelateerde uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose diabetes type 2 (A1c ≥6,5%, nuchtere glucose ≥126 mg/dL)
  • Suboptimale fysieke activiteit (score < 5 op de Medical Outcomes Study Specifieke Adherentieschaal fysieke activiteitsitem)
  • Toegang tot een smartphone (d.w.z. Android of iOS) of computer met internettoegang en een webbrowser

Exclusiecriteria:

  • Een niet-gerelateerde aandoening die fysieke activiteit beperkt
  • Deelname aan andere programma's gericht op fysieke activiteit of welzijn
  • Een cognitieve stoornis die deelname of geïnformeerde toestemming verhindert
  • Huidige zwangerschap of plan om zwanger te worden binnen de komende 16 weken
  • Onvermogen om vloeiend Engels te spreken/schrijven
  • Gebruik van niet-basale insuline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DROOM
Deelnemers zullen tweemaal per week deelnemen aan interactieve berichtensessies met DREAM, een op computers gebaseerd berichtensysteem dat is ontworpen om mensen te helpen meer te bewegen en het algemene welzijn te verbeteren. In de eerste sessie van elke week zullen deelnemers een beweegdoel stellen en een nieuw positief psychologisch onderwerp leren. Zij zullen doelen en onderwerpen van de voorgaande week bespreken. In de tweede sessie zullen deelnemers worden herinnerd aan de doelen die tijdens de eerste berichtensessie eerder die week zijn gesteld. Het programma zal acht weken duren.
Gedragsmatig: DROOM
Deelnemers zullen tweemaal per week deelnemen aan berichtensessies en zullen gedurende in totaal acht weken wekelijks werken aan een fysieke activiteitendoelstelling.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers in de wachtlijstcontroleconditie zullen gedurende acht weken de gebruikelijke medische zorg volgen en vervolgens het DREAM-programma voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levering van berichtensessies (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tweemaal per week gedurende 8 weken
Aandeel berichtensessies die succesvol zijn gestart
Tweemaal per week gedurende 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in algehele fysieke activiteit (in stappen/dag)
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 7 dagen bij baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen) en 16 weken (alleen wachtlijstcontrolegroep)
Lichamelijke activiteit (stappen) wordt gemeten via een Actigraph-versnellingsmeter. We zullen gevestigde accelerometerprotocollen gebruiken om het gemiddelde aantal stappen dat per dag op elk tijdstip wordt gezet te meten.
Gemeten gedurende 7 dagen bij baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen) en 16 weken (alleen wachtlijstcontrolegroep)
Verandering in positief affect (Positive and Negative Affect Schedule [PANAS] positieve affectitems)
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
Positief affect (onze belangrijkste psychologische uitkomst gezien het verband met gezondheidsresultaten en gevoeligheid voor verandering) zal worden beoordeeld via de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) items voor positief affect. PANAS-scores variëren van 10-50, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van positief affect.
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
Nut van het DREAM-programma
Tijdsspanne: 8 weken
Deelnemers zullen het nut van het DREAM-programma beoordelen op een 11-punts Likertschaal (0-10), waarbij 0 staat voor helemaal niet nuttig en 10 voor zeer nuttig.
8 weken
Nut van berichtensessies
Tijdsspanne: 8 weken
Deelnemers zullen het nut van de berichtensessies beoordelen, gemeten op een 11-punts Likertschaal (0-10), waarbij 0 staat voor helemaal niet behulpzaam en 10 voor zeer behulpzaam.
8 weken
Verandering in matige tot intensieve lichaamsbeweging (MVPA; in gemiddelde minuten/dag)
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 7 dagen bij baseline (beide groepen), na 8 weken (beide groepen) en na 16 weken (alleen de wachtlijstcontrolegroep)
MVPA (gerapporteerd in gemiddelde minuten MVPA/dag) wordt gemeten via een Actigraph accelerometer en vastgelegd in gemiddelde minuten/dag
Gemeten gedurende 7 dagen bij baseline (beide groepen), na 8 weken (beide groepen) en na 16 weken (alleen de wachtlijstcontrolegroep)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sedentaire tijd (in gemiddelde minuten/dag)
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 7 dagen bij baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen) en 16 weken (alleen wachtlijstcontrolegroep)
De sedentaire tijd (gemiddelde minuten/dag) wordt gemeten via de Actigraph-versnellingsmeter.
Gemeten gedurende 7 dagen bij baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen) en 16 weken (alleen wachtlijstcontrolegroep)
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ]; in metabolische equivalente minuten/week)
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
Dit zal worden gemeten via de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) als secundaire maatstaf voor fysieke activiteit.
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
Verandering in optimisme (Levensoriëntatietest - herzien [LOT-R])
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
Optimisme zal worden gemeten met behulp van de Life Orientation Test - Revised (LOT-R), een veelgebruikt instrument met zes items dat dispositioneel optimisme beoordeelt. LOT-R-scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van optimisme.
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
Verandering in angst (subschaal angst van de Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS])
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
Angst zal worden gemeten met behulp van de 7-itemangstsubschaal van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De angstsubschaal van de HADS varieert van 0-21, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angst.
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
Verandering in de zelfeffectiviteit bij inspanning (Self-Efficacy for Exercise scale [SEE])
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
De zelfeffectiviteit bij inspanning wordt gemeten via de Self-Efficacy for Exercise (SEE)-schaal. SEE-scores variëren van 0-90, waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfeffectiviteit op het gebied van lichaamsbeweging aangeven.
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
Verandering in waargenomen sociale steun (multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun)
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
De waargenomen sociale steun zal worden gemeten aan de hand van de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). MSPSS-scores variëren van 1-7, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van waargenomen sociale steun.
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
Verandering in positief affect tijdens activiteit (Physical Activity Enjoyment Scale)
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
Positief affect tijdens activiteit wordt gemeten met behulp van de Physical Activity Enjoyment Scale. De scores op de schaal voor plezier op het gebied van fysieke activiteit variëren van 18-126, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van plezier tijdens de activiteit.
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
Verandering in depressieve symptomen (depressieschaal van de Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS])
Tijdsspanne: Baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachlijst-controlegroep)
Depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de 7-item depressiesubschaal van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De depressiesubschaal van de HADS loopt van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
Baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachlijst-controlegroep)
Verandering in locus of control (Formulier C van de Multidimensionele Gezondheids Locus of Control schaal [MHLC Formulier C])
Tijdsspanne: Baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachttijdlijst controlegroep)
De locus of control wordt gemeten met behulp van de 18-item Multidimensionele Gezondheids Locus of Control schaal [MHLC Form C]. De scores op deze schaal variëren van 6-36, waarbij hogere scores wijzen op een grotere interne gezondheidslocus of control.
Baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachttijdlijst controlegroep)
Verandering in fysieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Medical Outcomes Study Short Form-12 [SF-12] fysieke component score)
Tijdsspanne: Baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachttijdlijst controlegroep)
De SF-12 fysieke component score zal worden gebruikt om de fysieke gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te beoordelen (Bereik: 0-100). Hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit.
Baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachttijdlijst controlegroep)
Verandering in kwaliteit van leven gerelateerd aan geestelijke gezondheid (Medical Outcomes Study Short Form-12 [SF-12] mentale component score)
Tijdsspanne: Baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachlijst controlegroep)
De SF-12 mentale component score zal worden gebruikt om de aan geestelijke gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen (Bereik: 0-100). Hogere scores duiden op hogere niveaus van aan geestelijke gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven.
Baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachlijst controlegroep)
Verandering in naleving van een diabetesdieet (Algemene dieetitems van de Samenvatting van Diabetes Zelfzorgactiviteiten [SDSCA])
Tijdsspanne: Baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachlijst controlegroep)
Gemeten met de algemene dieetitems van de Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), een goed gevalideerde maatstaf voor diabetes zelfmanagement die geassocieerd is met klinische uitkomsten (Bereik: 0-7). Hogere scores duiden op een betere therapietrouw.
Baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachlijst controlegroep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher M Celano, M.D., Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025P002706

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren