基于人工智能消息传递的韧性与锻炼发展 (DREAM)
2026年5月15日 更新者：Christopher Celano、Massachusetts General Hospital
基于人工智能消息传递的韧性与锻炼发展：DREAM试点研究
这是一项随机对照预试验，旨在检验DREAM项目的可行性、可接受性及初步有效性。该项目为为期8周的短信干预计划，旨在促进2型糖尿病成年患者的体育锻炼与健康福祉。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照预试验，旨在检验DREAM项目的可行性、可接受性及初步有效性。
DREAM是一项为期8周、基于短信干预的项目，旨在促进2型糖尿病成年患者的身体活动与健康福祉。
在DREAM项目中，参与者将完成每周两次的短信互动课程，内容包括设定每周身体活动目标及实施提升健康福祉的相关活动。
主要结局指标包括可行性（以成功发送的短信互动课程数量衡量）和可接受性（采用0-10分效用评分量表评估）。
次要结局指标包括对身体活动的初步影响，以及心理和健康相关结局指标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christopher M Celano, M.D.
- 电话号码：617-726-6485
- 邮箱：ccelano@mgh.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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接触：
- Christopher M Celano, M.D.
- 电话号码：617-726-6485
- 邮箱：ccelano@mgh.harvard.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病诊断（糖化血红蛋白≥6.5%，空腹血糖≥126 mg/dL）
- 体力活动不足（医学结局研究特定依从性量表体力活动项目评分<5分）
- 可使用智能手机（如安卓或iOS系统）或能连接互联网并装有浏览器的电脑
排除标准：
- 存在影响体力活动的无关疾病
- 正在参加其他以体力活动或健康为重点的项目
- 存在妨碍参与研究或签署知情同意书的认知障碍
- 当前妊娠或计划在未来16周内怀孕
- 无法流利使用英语进行口语/书面交流
- 使用非基础胰岛素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：梦想
参与者将每周两次与DREAM进行互动消息会话，这是一个基于计算机的消息系统，旨在帮助人们参与更多体育活动并改善整体健康状况。
在每周的第一次会话中，参与者将设定体育活动目标并学习新的积极心理学主题。
他们将回顾前一周的目标和主题。
在第二次会话中，参与者将被提醒该周早些时候在第一次消息会话中设定的目标。
该计划将持续八周。
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参与者将每周进行两次信息交流课程，并在八周内每周努力实现一个身体活动目标。
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无干预：等待名单对照组
等待列表对照组的参与者在八周内将接受常规医疗护理，之后将完成DREAM项目。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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消息传递会话的实施（可行性）
大体时间：每周两次，持续8周
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成功发起的消息会话比例
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每周两次，持续8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整体身体活动的变化（步数/天）
大体时间：在基线时测量 7 天（两组）、8 周（两组）和 16 周（仅等待名单对照组）
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体力活动（步数）将通过 Actigraph 加速度计进行测量。
我们将使用已建立的加速计协议来测量每个时间点每天的平均步数。
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在基线时测量 7 天（两组）、8 周（两组）和 16 周（仅等待名单对照组）
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积极情感的变化（积极和消极情感表[PANAS]积极情感项目）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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积极情绪（考虑到其与健康结果和对变化的敏感性的联系，我们的主要心理结果）将通过积极和消极情绪表（PANAS）积极情绪项目进行评估。
PANAS 分数范围为 10-50，分数越高表明积极情绪水平越高。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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DREAM项目的实用性
大体时间：8周
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参与者将在11点李克特量表（0-10分）上评估DREAM项目的实用性，其中0分表示毫无帮助，10分表示非常有帮助。
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8周
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消息会话的实用性
大体时间：8周
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参与者将对信息交流环节的实用性进行评分，采用11点李克特量表（0-10分），其中0分代表毫无帮助，10分代表非常有帮助。
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8周
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中高强度体力活动（MVPA；平均分钟/天）变化
大体时间：在基线期（两组均测量）、第8周（两组均测量）和第16周（仅等候名单对照组测量）分别测量7天
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MVPA（以每日MVPA平均分钟数报告）将通过Actigraph加速度计进行测量，并以平均分钟/天记录
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在基线期（两组均测量）、第8周（两组均测量）和第16周（仅等候名单对照组测量）分别测量7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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久坐时间的变化（平均分钟/天）
大体时间：在基线时测量 7 天（两组）、8 周（两组）和 16 周（仅等待名单对照组）
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久坐时间（平均分钟/天）将通过 Actigraph 加速计测量。
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在基线时测量 7 天（两组）、8 周（两组）和 16 周（仅等待名单对照组）
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自我报告的体力活动变化（国际体力活动问卷 [IPAQ]；以代谢当量分钟/周为单位）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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这将通过国际体力活动问卷（IPAQ）进行测量，作为体力活动的次要衡量标准。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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乐观态度的改变（生活取向测试 - 修订版 [LOT-R]）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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乐观情绪将使用生活取向测试 - 修订版 (LOT-R) 进行测量，这是一种常用的评估性格乐观情绪的 6 项工具。
LOT-R 分数范围为 0-24，分数越高表示乐观程度越高。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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焦虑变化（医院焦虑和抑郁量表 [HADS] 的焦虑子量表）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的 7 项焦虑分量表来测量焦虑。
HADS的焦虑分量表范围为0-21，分数越高表明焦虑程度越高。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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运动自我效能的变化（运动自我效能量表[SEE]）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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运动自我效能感将通过运动自我效能感（SEE）量表进行测量。
SEE 分数范围为 0-90，分数越高表明运动自我效能水平越高。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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感知社会支持的变化（感知社会支持的多维量表）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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感知社会支持将通过感知社会支持多维量表（MSPSS）来衡量。
MSPSS 分数范围为 1-7，分数越高表明感知的社会支持水平越高。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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活动期间积极情绪的变化（体育活动享受量表）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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活动期间的积极影响将使用身体活动享受量表来衡量。
身体活动享受量表分数范围为 18-126，分数越高表明活动期间的享受程度越高。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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抑郁症状变化（医院焦虑抑郁量表[HADS]抑郁子量表）
大体时间：基线（两组）、8周（两组）、16周（候补对照组）
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抑郁症状将采用医院焦虑抑郁量表（HADS）中的7项抑郁子量表进行评估。
HADS抑郁子量表评分范围为0-21分，分数越高表明抑郁程度越严重。
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基线（两组）、8周（两组）、16周（候补对照组）
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控制点变化（多维健康控制点量表C表[MHLC Form C]）
大体时间：基线（两组）、8周（两组）、16周（候补对照组）
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控制源将使用包含18个项目的多维健康控制源量表[MHLC Form C]进行测量。
该量表的得分范围为6-36分，分数越高表明健康控制源越倾向于内部。
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基线（两组）、8周（两组）、16周（候补对照组）
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身体健康相关生活质量变化（医疗结果研究简表-12 [SF-12] 身体成分评分）
大体时间：基线（两组）、8周（两组）、16周（候补对照组）
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SF-12躯体健康成分评分将用于评估与身体健康相关的生活质量（范围：0-100分）。
得分越高表明与身体健康相关的生活质量水平越高。
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基线（两组）、8周（两组）、16周（候补对照组）
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心理健康相关生活质量的变化（医学结局研究简表-12 [SF-12] 精神健康评分）
大体时间：基线（两组）、8周（两组）、16周（等待名单对照组）
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将采用SF-12心理成分评分评估心理健康相关生活质量（评分范围：0-100分）。
评分越高表明心理健康相关生活质量水平越高。
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基线（两组）、8周（两组）、16周（等待名单对照组）
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糖尿病饮食依从性变化（糖尿病自我护理活动总结[SDSCA]中的常规饮食项目）
大体时间：基线（两组）、8周（两组）、16周（候补对照组）
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通过《糖尿病自我护理活动概要》（SDSCA）中的常规饮食项目进行测量，该量表是经过充分验证的糖尿病自我管理评估工具，与临床结果相关联（范围：0-7分）。
得分越高表明依从性越好。
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基线（两组）、8周（两组）、16周（候补对照组）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher M Celano, M.D.、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月4日
首次发布 (实际的)
2025年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月15日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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