SL1002의 퇴행성 관절염 무릎 통증에 대한 안전성 및 효능 평가를 위한 3상 연구
2026년 8월 24일 업데이트: Saol Therapeutics Inc
SL1002 주사제의 단일 용량 투여가 퇴행성 관절염 환자의 무릎 통증 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
SL1002의 단일 용량 투여가 퇴행성 관절염 환자의 무릎 통증 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 경증에서 중등도의 골관절염과 관련된 무릎 통증 치료를 위해 SL1002 단일 치료의 안전성과 유효성을 위약 대비 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kiki Diorgu, M.D.
- 전화번호: 770-274-2827
- 이메일: info@saolrx.com
연구 장소
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California
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Roseville, California, 미국, 95661
- 모병
- Sutter Neurology and Pain Management
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연락하다:
- Samir Sheth, MD
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
수석 연구원:
- Samir Sheth, M.D.
-
San Diego, California, 미국, 92111
- 모병
- Innovative Pain Treatment Solutions
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연락하다:
- Krishnan Chakravarthy, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
수석 연구원:
- Krishnan Chakravarthy, M.D., Ph.D.
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
- 모병
- DBPS Research, LLC
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수석 연구원:
- Scott Bainbridge, M.D.
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연락하다:
- Scott Bainbridge, MD
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20006
- 모병
- International Spine, Pain & Performance Center
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수석 연구원:
- Mehul Desai, M.D.
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연락하다:
- Mehul Desai, MD
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- 모병
- Prime Medical Research
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연락하다:
- Miguel Telleria, M.D.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
수석 연구원:
- Miguel Telleria, M.D.
-
Orlando, Florida, 미국, 32832
- 모병
- Conquest Research, LLC
-
수석 연구원:
- Gilbert Mbeo, M.D.
-
연락하다:
- Gilbert Mbeo, M.D.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
The Villages, Florida, 미국, 32159
- 모병
- Interventional Pain Institute
-
연락하다:
- Brent Compton, MD, DC, FACP
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
수석 연구원:
- Brent Compton, MD, DC, FACP
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- 모병
- Conquest Research, LLC
-
수석 연구원:
- Anand Patel, M.D.
-
연락하다:
- Anand Patel, M.D.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
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연락하다:
- Ryan D"Souza, M.D.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
수석 연구원:
- Ryan D'Souza, M.D.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
- 모병
- Queen City Clinical Research, PLLC
-
수석 연구원:
- Christopher Gilmore, M.D.
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연락하다:
- Christopher Gilmore, M.D.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- 모병
- The Center for Clinical Research
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연락하다:
- Leonardo Kapural, MD
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
수석 연구원:
- Leonardo Kapural, M.D.
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Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, 미국, 73034
- 모병
- Comprehensive Specialty Care
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연락하다:
- Douglas Beall, M.D.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
수석 연구원:
- Douglas Beall, M.D.
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-
Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97404
- 모병
- Pacific Sports and Spine
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수석 연구원:
- Gregory Moore, M.D.
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연락하다:
- Gregory Moore, M.D.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
- 모병
- University Orthopedics Center
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연락하다:
- Fred Khalouf, D.O.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
수석 연구원:
- Fred Khalouf, D.O.
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Sewickley, Pennsylvania, 미국, 15143
- 모병
- Pain Diagnostics & Interventional Care LLC
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연락하다:
- David Provenzano, M.D.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
수석 연구원:
- David Provenzano, M.D.
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina (MUSC)
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연락하다:
- Ameet Nagpal, M.D.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
수석 연구원:
- Ameet Nagpal, M.D.
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- 모병
- PCPMG Clinical Research Unit, LLC
-
수석 연구원:
- Brian Jakubowicz, M.D.
-
연락하다:
- Brian Jakubowicz, M.D.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, 미국, 77401
- 모병
- Legent Orthopedic and Spine Hospital
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수석 연구원:
- Daneshvari Solanki, M.D.
-
연락하다:
- Daneshvari Solanki, MD
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78414
- 모병
- Institute of Precision Pain Medicine
-
수석 연구원:
- Mitchell Engle, M.D.
-
연락하다:
- Mitchell Engle, M.D.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- 모병
- International Spine, Pain & Performance Center (IPP)
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연락하다:
- Aaron Calodney, M.D.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
수석 연구원:
- Aaron Calodney, M.D.
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 모병
- University of Utah Orthopedic Center
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연락하다:
- Zachary McCormick, M.D.
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
-
수석 연구원:
- Zachary McCormick, M.D.
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23238
- 모병
- Virginia iSpine Physicians, PC
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수석 연구원:
- Michael DePalma, M.D.
-
연락하다:
- Michael DePalma, MD
- 전화번호: 770-274-0827
- 이메일: info@saolrx.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 체질량 지수(BMI) 제한
- 퇴행성 관절염으로 인한 만성 무릎 통증
- Kellgren-Lawrence 등급 2(경도) 또는 등급 3(중등도)
- 기준 KOOS 통증 점수
- 기본 진통제 복용 중인 환자
9. 진단적 신경 차단 반응 10. 확정된 연구 요구사항 준수
제외 기준:
- 비퇴행성 관절염성 염증성 관절염
- 혼란을 줄 수 있는 요소
- 하지 절단
- 특정 과거 대체 치료 이력
- 확인된 기저 생리적 또는 정신사회적 상태
- 환자 건강 설문지
- 중등도 이상의 간 기능 장애
- 중등도 이상의 신장 기능 장애
- 확인 가능한 기준 약물 복용
- 연구 계획서 준수 요구사항
- 확인된 약제에 대한 알레르기 또는 과민반응 이력
- 확인된 알코올 또는 약물 남용 이력
- 확인된 기저 신체 검사 소견: 연구자 평가에 따른 연구 선별 과정 중 심전도 이상 또는 활력 징후 이상
- 확인된 기저 이상 검사실 결과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
생리식염수
|
일반 식염수
|
|
실험적: SL1002
|
SL1002 주사용 용액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 시 평균 일일 통증 강도의 주간 평균값의 기준선 대비 12주 변화
기간: 기준점부터 12주차까지
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통증 강도 점수는 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다
|
기준점부터 12주차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .