SL1002治疗骨关节炎膝痛安全性与有效性的III期研究
2026年8月24日 更新者：Saol Therapeutics Inc
一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量研究，旨在评估SL1002注射液治疗膝骨关节炎患者膝关节疼痛的安全性与有效性
一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量研究，旨在评估SL1002治疗膝骨关节炎患者膝关节疼痛的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估单次治疗SL1002与安慰剂相比，在治疗轻至中度骨关节炎相关膝部疼痛方面的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kiki Diorgu, M.D.
- 电话号码：770-274-2827
- 邮箱：info@saolrx.com
学习地点
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California
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Roseville、California、美国、95661
- 招聘中
- Sutter Neurology and Pain Management
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接触：
- Samir Sheth, MD
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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首席研究员：
- Samir Sheth, M.D.
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San Diego、California、美国、92111
- 招聘中
- Innovative Pain Treatment Solutions
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接触：
- Krishnan Chakravarthy, M.D., Ph.D.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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首席研究员：
- Krishnan Chakravarthy, M.D., Ph.D.
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Colorado
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Greenwood Village、Colorado、美国、80111
- 招聘中
- DBPS Research, LLC
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首席研究员：
- Scott Bainbridge, M.D.
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接触：
- Scott Bainbridge, MD
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20006
- 招聘中
- International Spine, Pain & Performance Center
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首席研究员：
- Mehul Desai, M.D.
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接触：
- Mehul Desai, MD
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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Florida
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Coral Gables、Florida、美国、33134
- 招聘中
- Prime Medical Research
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接触：
- Miguel Telleria, M.D.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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首席研究员：
- Miguel Telleria, M.D.
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Orlando、Florida、美国、32832
- 招聘中
- Conquest Research, LLC
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首席研究员：
- Gilbert Mbeo, M.D.
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接触：
- Gilbert Mbeo, M.D.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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The Villages、Florida、美国、32159
- 招聘中
- Interventional Pain Institute
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接触：
- Brent Compton, MD, DC, FACP
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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首席研究员：
- Brent Compton, MD, DC, FACP
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Winter Park、Florida、美国、32789
- 招聘中
- Conquest Research, LLC
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首席研究员：
- Anand Patel, M.D.
-
接触：
- Anand Patel, M.D.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
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接触：
- Ryan D"Souza, M.D.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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首席研究员：
- Ryan D'Souza, M.D.
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28211
- 招聘中
- Queen City Clinical Research, PLLC
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首席研究员：
- Christopher Gilmore, M.D.
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接触：
- Christopher Gilmore, M.D.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- 招聘中
- The Center for Clinical Research
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接触：
- Leonardo Kapural, MD
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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首席研究员：
- Leonardo Kapural, M.D.
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Oklahoma
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Edmond、Oklahoma、美国、73034
- 招聘中
- Comprehensive Specialty Care
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接触：
- Douglas Beall, M.D.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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首席研究员：
- Douglas Beall, M.D.
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Oregon
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Eugene、Oregon、美国、97404
- 招聘中
- Pacific Sports and Spine
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首席研究员：
- Gregory Moore, M.D.
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接触：
- Gregory Moore, M.D.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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Pennsylvania
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Altoona、Pennsylvania、美国、16602
- 招聘中
- University Orthopedics Center
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接触：
- Fred Khalouf, D.O.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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首席研究员：
- Fred Khalouf, D.O.
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Sewickley、Pennsylvania、美国、15143
- 招聘中
- Pain Diagnostics & Interventional Care LLC
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接触：
- David Provenzano, M.D.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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首席研究员：
- David Provenzano, M.D.
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina (MUSC)
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接触：
- Ameet Nagpal, M.D.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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首席研究员：
- Ameet Nagpal, M.D.
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Greenville、South Carolina、美国、29601
- 招聘中
- PCPMG Clinical Research Unit, LLC
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首席研究员：
- Brian Jakubowicz, M.D.
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接触：
- Brian Jakubowicz, M.D.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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Texas
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Bellaire、Texas、美国、77401
- 招聘中
- Legent Orthopedic and Spine Hospital
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首席研究员：
- Daneshvari Solanki, M.D.
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接触：
- Daneshvari Solanki, MD
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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Corpus Christi、Texas、美国、78414
- 招聘中
- Institute of Precision Pain Medicine
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首席研究员：
- Mitchell Engle, M.D.
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接触：
- Mitchell Engle, M.D.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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Tyler、Texas、美国、75701
- 招聘中
- International Spine, Pain & Performance Center (IPP)
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接触：
- Aaron Calodney, M.D.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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首席研究员：
- Aaron Calodney, M.D.
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- 招聘中
- University of Utah Orthopedic Center
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接触：
- Zachary McCormick, M.D.
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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首席研究员：
- Zachary McCormick, M.D.
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23238
- 招聘中
- Virginia iSpine Physicians, PC
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首席研究员：
- Michael DePalma, M.D.
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接触：
- Michael DePalma, MD
- 电话号码：770-274-0827
- 邮箱：info@saolrx.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准包括：
- 男性或女性患者年龄≥40岁
- 体重指数（BMI）限制
- 由骨关节炎引起的慢性膝关节疼痛
- Kellgren-Lawrence分级2级（轻度）或3级（中度）
- 基线KOOS疼痛评分
- 正在服用基线镇痛药物的患者
9. 诊断性神经阻滞反应 10. 符合既定的研究要求
排除标准包括：
- 非骨关节炎性炎性关节炎
- 混杂因素
- 下肢截肢
- 特定的既往替代治疗史
- 已明确的潜在生理或心理社会状况
- 患者健康问卷
- 中度至重度肝功能障碍
- 中度至重度肾功能障碍
- 明确的基线用药情况
- 方案依从性要求
- 对特定药物已知过敏或超敏反应
- 明确的酒精或药物滥用史
- 明确的潜在体检发现：经研究者评估在研究筛选期间出现心电图异常或生命体征异常
- 明确的潜在实验室检查异常结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月7日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月6日
首次发布 (实际的)
2025年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.