파킨슨병 환자에서 미주신경 자극이 다리 근육 활동과 자세에 미치는 영향
2026년 2월 10일 업데이트: University of Minnesota
파킨슨병에서 미주신경 자극이 하지 내재 척수 운동신경원 흥분성에 미치는 영향
이 연구는 파킨슨병(PD) 환자의 다리 근육 활성화 저하에 기여하는 메커니즘을 더 잘 이해하고, 목 부위 신경 자극이 근육 활성화, 걷기 및 균형을 개선할 수 있는지 여부를 검증하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 두 가지입니다: (i) 파킨슨병 환자의 발목 신전근 척수 운동뉴런에서 지속성 내향 전류(PICs)가 감소하며 이러한 변화가 손상된 자세 조절과 관련이 있다는 가설을 검증하고, (ii) 비침습성 미주신경 자극(nVNS)이 PICs와 자세 조절에 미치는 급성 효과를 조사하는 것입니다.
이 프로젝트는 파킨슨병 환자에서 발목을 조절하는 근육의 발화 특성이 건강한 성인 대조군에 비해 유의미하게 변화하며, 이러한 활동 변화가 자세 조절 결함의 심각도와 관련이 있다는 가설을 검증하기 위한 실험을 수행할 것입니다. 또한, 이 프로젝트는 청반과 뇌교 연수핵의 활동을 증가시키는 중재인 비침습성 미주신경 자극(nVNS)이 발목 근육의 발화 특성과 자세 조절에 미치는 급성 효과를 조사할 것입니다. 성공한다면, 이 연구는 파킨슨병 환자에서 근육 발화 특성을 조절하는 뇌간 경로가 변화하며 자세 장애와 관련이 있음을 처음으로 입증할 것입니다. nVNS의 예비 시험은 자세 근육 활동이 자극으로 개선될 수 있으며 자세 조절을 향상시킬 수 있다는 증거를 제공할 것입니다. 이러한 발견들은 파킨슨병에서 nVNS의 임상 시험을 진행하는 데 필요한 중요한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Principal Investigator
- 전화번호: 612-625-8938
- 이메일: cmackinn@umn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kristin Garland
- 전화번호: 612-505-6574
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- 모병
- Movement Disorders Laboratory
-
연락하다:
- Kristin Garland
- 전화번호: 612-505-6574
- 이메일: garl0038@umn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병 진단,
- 이전 1개월 동안 안정적인 약물 복용 중이며 향후 3개월 동안 유지 예정,
- 보조 도구 없이 50미터 이상 독립 보행 가능.
대조군 코호트:
- 파킨슨병 코호트와 연령(±3세) 및 성별 분포 일치,
- 보조 도구 없이 50미터 이상 독립 보행 가능.
제외 기준:
- 동의 능력 부족(UBACC 및/또는 MacArthur-CR 기준),
- 중요한 신경계 장애 병력(파킨슨병 군에서 파킨슨병 제외),
- 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 두개내 동맥류, 두개내 출혈, 뇌종양 또는 비정형 파킨슨증 장애 병력,
- 보행에 중대한 부정적 영향을 미치는 심한 정형외과적 또는 기타 근골격계 병리,
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성,
- 영어 이해력 부족,
- 최근 2년간 약물 남용 병력;
VNS 실험을 위한 추가 제외 기준
- nVNS 치료 부위 통증(예: 감각이상, 신경통, 경부통);
- 자극 부위의 병변(림프절병증 포함), 이전 수술(경동맥 내막절제술 또는 경부 혈관 수술 포함) 또는 해부학적 이상(열린 상처, 발진, 감염, 부종, 상처, 통증, 약물 패치, 수술 흉터);
- 알려진 또는 의심되는 중증 죽상동맥경화성 심혈관 질환, 중증 경동맥 질환(예: 혈관잡음 또는 일과성 뇌허혈발작 또는 뇌졸중 병력), 울혈성 심부전, 알려진 중증 관상동맥 질환 또는 이전 심근경색;
- 최근 1년 이내 기저 심전도(ECG) 이상(예: 2도 또는 3도 방실차단, 연장된 QT 간격, 심방세동, 심방조동, 심실빈맥 또는 심실세동 병력);
- 최근 조절되지 않는 고혈압, 서맥, 빈맥 또는 알려진 최근 기립성 저혈압 병력;
- 이전 편측 또는 양측 미주신경절제술;
- 이식된 금속 경부 척추 하드웨어, 기타 금속 이식물 또는 이식형 의료 기기(심부 뇌 자극기, 인공 와우, 페이스메이커, 이식형 제세동기, 두개내 동맥류 및/또는 두개내 동맥류 클립, 안면/안와/금속 파편 병력, 이식형 전자 장치, 신경자극기, 판막 대체/스텐트, 금속 이식물/보철물)가 자극 부위 근처에 존재하는 경우(예: 골판이나 골나사);
- 실신 또는 경련 병력(최근 2년 이내);
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 기준선 (VNS 없음)
파킨슨병 환자 30명(PIGD 유형 15명, PIGD 비유형 15명)과 대조군 15명으로 구성된 피험자 내 및 횡단면 설계
|
기준 실험에서는 nVNS가 적용되지 않습니다.
두 번째 실험에는 가짜 nVNS가 적용됩니다
|
|
실험적: 진성 nVNS
|
gammaCore 비침습적 미주신경 자극기(nVNS)는 두 개의 전극을 통해 미주신경에 전기 자극을 적용하는 데 사용되는 휴대용 핸드헬드 기기입니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 nVNS
가짜 VNS는 미주신경을 활성화하지 않는 설정을 사용하여 적용됩니다.
|
기준 실험에서는 nVNS가 적용되지 않습니다.
두 번째 실험에는 가짜 nVNS가 적용됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
델타-F 변화
기간: 세션 내 VNS: 0-60분. VNS 세션 간격: 1-4주.
|
기준선과 VNS 후 델타-F 측정값 간의 차이
|
세션 내 VNS: 0-60분. VNS 세션 간격: 1-4주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
브레이스 높이 변화
기간: 세션 내 VNS: 0-60분; VNS 세션 간격: 1-4주
|
VNS 시행 전후의 브레이스 높이 측정값 변화
|
세션 내 VNS: 0-60분; VNS 세션 간격: 1-4주
|
|
보폭
기간: 세션 내 VNS: 0-60분; VNS 세션 간: 1-4주
|
평균 보폭
|
세션 내 VNS: 0-60분; VNS 세션 간: 1-4주
|
|
단계 다리에서의 최대 힘 크기
기간: 세션 내 VNS: 0-60분; VNS 세션 간: 1-4주
|
보행 개시 시 단하지 부하력의 최대 크기
|
세션 내 VNS: 0-60분; VNS 세션 간: 1-4주
|
|
자세 동요 크기
기간: 세션 내 VNS: 0-60분; VNS 세션 간: 1-4주
|
내측-외측 평면에서 압력 중심 부드러움(jerk)의 제곱평균제곱근(RMS).
|
세션 내 VNS: 0-60분; VNS 세션 간: 1-4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Braak H, Del Tredici K, Rub U, de Vos RA, Jansen Steur EN, Braak E. Staging of brain pathology related to sporadic Parkinson's disease. Neurobiol Aging. 2003 Mar-Apr;24(2):197-211. doi: 10.1016/s0197-4580(02)00065-9.
- Kerr GK, Worringham CJ, Cole MH, Lacherez PF, Wood JM, Silburn PA. Predictors of future falls in Parkinson disease. Neurology. 2010 Jul 13;75(2):116-24. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e7b688. Epub 2010 Jun 23.
- Mondal B, Choudhury S, Simon B, Baker MR, Kumar H. Noninvasive vagus nerve stimulation improves gait and reduces freezing of gait in Parkinson's disease. Mov Disord. 2019 Jun;34(6):917-918. doi: 10.1002/mds.27662. Epub 2019 Mar 14. No abstract available.
- Morris R, Yarnall AJ, Hunter H, Taylor JP, Baker MR, Rochester L. Noninvasive vagus nerve stimulation to target gait impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 2019 Jun;34(6):918-919. doi: 10.1002/mds.27664. Epub 2019 Mar 19. No abstract available.
- Negro F, Muceli S, Castronovo AM, Holobar A, Farina D. Multi-channel intramuscular and surface EMG decomposition by convolutive blind source separation. J Neural Eng. 2016 Apr;13(2):026027. doi: 10.1088/1741-2560/13/2/026027. Epub 2016 Feb 29.
- Stebbins GT, Goetz CG, Burn DJ, Jankovic J, Khoo TK, Tilley BC. How to identify tremor dominant and postural instability/gait difficulty groups with the movement disorder society unified Parkinson's disease rating scale: comparison with the unified Parkinson's disease rating scale. Mov Disord. 2013 May;28(5):668-70. doi: 10.1002/mds.25383. Epub 2013 Feb 13.
- Evancho A, Do M, Fortenberry D, Billings R, Sartayev A, Tyler WJ. Vagus nerve stimulation in Parkinson's disease: a scoping review of animal studies and human subjects research. NPJ Parkinsons Dis. 2024 Oct 24;10(1):199. doi: 10.1038/s41531-024-00803-1.
- Factor SA, Weinshenker D, McKay JL. A possible pathway to freezing of gait in Parkinson's disease. J Parkinsons Dis. 2025 Mar;15(2):282-290. doi: 10.1177/1877718X241308487. Epub 2025 Jan 14.
- Espay AJ, LeWitt PA, Kaufmann H. Norepinephrine deficiency in Parkinson's disease: the case for noradrenergic enhancement. Mov Disord. 2014 Dec;29(14):1710-9. doi: 10.1002/mds.26048. Epub 2014 Oct 9.
- Robichaud JA, Pfann KD, Comella CL, Brandabur M, Corcos DM. Greater impairment of extension movements as compared to flexion movements in Parkinson's disease. Exp Brain Res. 2004 May;156(2):240-54. doi: 10.1007/s00221-003-1782-0. Epub 2004 Jan 28.
- Pfann KD, Buchman AS, Comella CL, Corcos DM. Control of movement distance in Parkinson's disease. Mov Disord. 2001 Nov;16(6):1048-65. doi: 10.1002/mds.1220.
- Folland JP, Haas B, Castle PC. Strength and activation of the knee musculature in Parkinson's disease: effect of medication. NeuroRehabilitation. 2011;29(4):405-11. doi: 10.3233/NRE-2011-0719.
- Kim EH, Wilson JM, Thompson CK, Heckman CJ. Differences in estimated persistent inward currents between ankle flexors and extensors in humans. J Neurophysiol. 2020 Aug 1;124(2):525-535. doi: 10.1152/jn.00746.2019. Epub 2020 Jul 15.
- Hulsey DR, Riley JR, Loerwald KW, Rennaker RL 2nd, Kilgard MP, Hays SA. Parametric characterization of neural activity in the locus coeruleus in response to vagus nerve stimulation. Exp Neurol. 2017 Mar;289:21-30. doi: 10.1016/j.expneurol.2016.12.005. Epub 2016 Dec 14.
- Gorassini MA, Knash ME, Harvey PJ, Bennett DJ, Yang JF. Role of motoneurons in the generation of muscle spasms after spinal cord injury. Brain. 2004 Oct;127(Pt 10):2247-58. doi: 10.1093/brain/awh243. Epub 2004 Sep 1.
- Johnson MD, Heckman CJ. Interactions between focused synaptic inputs and diffuse neuromodulation in the spinal cord. Ann N Y Acad Sci. 2010 Jun;1198:35-41. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05430.x.
- Heckman CJ, Mottram C, Quinlan K, Theiss R, Schuster J. Motoneuron excitability: the importance of neuromodulatory inputs. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2040-2054. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.009. Epub 2009 Sep 27.
- Smulders K, Dale ML, Carlson-Kuhta P, Nutt JG, Horak FB. Pharmacological treatment in Parkinson's disease: Effects on gait. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Oct;31:3-13. doi: 10.1016/j.parkreldis.2016.07.006. Epub 2016 Jul 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NEUR-2025-34303
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .