Vagushermoston Stimulaation Vaikutukset Jalkojen Lihastoimintaan ja Asentoon Parkinsonin Taudissa

Sisällytyskriteerit:

• Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi,
• Vakaa lääkitys edellisen kuukauden ajalta ja odotettavissa seuraavan 3 kuukauden ajan,
• Kykenevä liikkumaan ilman apuvälinettä yli 50 metrin matkoja.

Vertailukohortti:

• Ikä (± 3 vuotta) ja sukupuolijakauma vastaava PD-kohorttia,
• Kykenevä liikkumaan ilman apuvälinettä yli 50 metrin matkoja.

Poisjättökriteerit:

• Kyvyttömyys osoittaa suostumuskapasiteettia (UBACC- ja/tai MacArthur-CR -testien perusteella),
• Merkittävän hermostosairauden anamneesi (PD-ryhmässä PD:ta lukuun ottamatta),
• Aivoverenkiertohäiriön, aivovamman, aivoverenkiertohalvauksen, aivoaneurysman, aivoinfarktin, aivokasvaimen tai epätyypillisen parkinsonismin anamneesi,
• Vakava ortopedinen tai muu liittyvä tukikudossairaus, jolla on merkittäviä haittavaikutuksia kävelyyn,
• Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka saattavat olla raskaana,
• Riittämätön englannin kielen ymmärtäminen,
• Päihderiippuvuuden anamneesi viimeisten 2 vuoden aikana;

Lisäpoissulkemiskriteerit VNS-kokeelle

• Kipu nVNS-hoidon kohdalla (esim. dysestesia, neuralgia, kaulan alueen kipu);
• Lesio (mukaan lukien lymfadenopatia), aiempi leikkaus (mukaan lukien kaulavaltimotukoksen leikkaus tai kaulan alueen verisuonileikkaus) tai poikkeava anatomia stimulaatiokohteessa (avoin haava, ihottuma, tulehdus, turvotus, haava, särky, lääkelaastari, leikkausarpi[ti]);
• Tunnettu tai epäilty vakava ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti, vakava kaulavaltimotauti (esim. suhina tai TIA:n tai aivohalvauksen anamneesi), sydämen vajaatoiminta, tunnettu vakava sepelvaltimotauti tai aiempi sydäninfarkti;
• Poikkeava peruslinjan elektrokardiogrammi (EKG) viimeisen vuoden aikana (esim. toisen tai kolmannen asteen sydänjohtumishäiriö, pitkittynyt QT-väli, eteisvärinä, eteisvälkkäily, kamman tachycardian tai kamman fibrillaation anamneesi);
• Äskettäinen hoitamattoman korkean verenpaineen, bradykardian, takykardian tai tunnetun äskettäisen ortostaattisen hypotension anamneesi;
• Aiempi yksipuolinen tai kaksipuolinen vagotomia;
• Asennettu metallinen kaulanikamalaitteisto, muut metalliset implantit tai implantoidut lääketieteelliset laitteet kuten syväaivostimulaattori, kuulolaitteiden implantti, sydämentahdistin, implantoitu kardiovetteri-defibrillaattori, kallon aneurysma ja/tai kallon aneurysman leikkaus, kasvojen/silmäkuoppien/metallisten sirpaleiden anamneesi, implantoitu elektroninen laite, neurostimulaattori, läppien korvaukset/stentit, metalliset implantit/proteesit) stimulaatiokohteen lähellä kuten luulevy tai luuruuvi;
• Synkoopan tai kouristusten anamneesi (viimeisten 2 vuoden aikana);