Wpływ stymulacji nerwu błędnego na aktywność mięśni nóg i postawę w chorobie Parkinsona

Kryteria włączenia:

• Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona,
• Stabilne leczenie w ciągu ostatniego miesiąca i przewidywane przez kolejne 3 miesiące,
• Zdolność do samodzielnego chodzenia bez użycia pomocy technicznej na dystansie ponad 50 metrów.

Grupa kontrolna:

• Dopasowanie pod względem wieku (± 3 lata) i rozkładu płci do kohorty PD,
• Zdolność do samodzielnego chodzenia bez użycia pomocy technicznej na dystansie ponad 50 metrów.

Kryteria wykluczenia:

• Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody (w oparciu o UBACC i/lub MacArthur-CR),
• Wywiad istotnych zaburzeń neurologicznych (poza PD w grupie PD),
• Wywiad udaru, urazowego uszkodzenia mózgu, tętniaka śródczaszkowego, krwotoku śródczaszkowego, guza mózgu lub atypowego zespołu parkinsonowskiego,
• Ciężka patologia ortopedyczna lub inna związana z układem mięśniowo-szkieletowym, która znacząco wpływa na chód,
• Kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży,
• Niewystarczająca znajomość języka angielskiego,
• Wywiad nadużywania substancji w ciągu ostatnich 2 lat;

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla eksperymentu VNS

• Ból w miejscu leczenia nVNS (np. dysestezja, neuralgia, ból szyi);
• Zmiana (w tym powiększenie węzłów chłonnych), przebyta operacja (w tym endarterektomia tętnicy szyjnej lub operacja naczyniowa szyi) lub nieprawidłowa anatomia w miejscu stymulacji (otwarta rana, wysypka, infekcja, obrzęk, skaleczenie, owrzodzenie, plaster leczniczy, blizny pooperacyjne);
• Znana lub podejrzewana ciężka miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa, ciężka choroba tętnic szyjnych (np. szmery lub wywiad TIA lub udaru), zastoinowa niewydolność serca, znana ciężka choroba wieńcowa lub przebyty zawał mięśnia sercowego;
• Nieprawidłowy wyjściowy elektrokardiogram (EKG) w ciągu ostatniego roku (np. blok serca II lub III stopnia, wydłużony odstęp QT, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, wywiad częstoskurczu komorowego lub migotania komór);
• Niedawny wywiad niekontrolowanego wysokiego ciśnienia krwi, bradykardii, tachykardii lub znany niedawny wywiad hipotonii ortostatycznej;
• Przebyta jednostronna lub obustronna wagotomia;
• Wszczepione metalowe implanty kręgosłupa szyjnego, inne metalowe implanty lub wszczepialne urządzenia medyczne, takie jak stymulator głębokiego mózgu, implant słuchowy, rozrusznik serca, wszczepiony kardiowerter-defibrylator, tętniak śródczaszkowy i/lub klipsy tętniaka śródczaszkowego, wywiad fragmentów metalowych twarzy/orbity, wszczepione urządzenie elektroniczne, neurostymulator, wymiana zastawek/stenty, metalowe implanty/protezy) w pobliżu miejsca stymulacji, takie jak płytka lub śruba kostna;
• Wywiad omdleń lub napadów padaczkowych (w ciągu ostatnich 2 lat);