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Effets de la stimulation du nerf vague sur l'activité musculaire des jambes et la posture dans la maladie de Parkinson

10 février 2026 mis à jour par: University of Minnesota

Les effets de la stimulation du nerf vague sur l'excitabilité intrinsèque des motoneurones spinaux de la jambe inférieure dans la maladie de Parkinson.

Cette étude est conçue pour mieux comprendre les mécanismes contribuant à l'altération de l'activation des muscles des jambes chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) et pour tester si la stimulation d'un nerf au niveau du cou peut améliorer l'activation musculaire, la marche et l'équilibre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs de ce projet sont doubles : (i) tester l'hypothèse que les courants entrants persistants (PIC) dans les motoneurones spinaux des extenseurs de la cheville sont réduits chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et que ces changements sont associés à une altération du contrôle postural et (ii) examiner les effets aigus de la stimulation non invasive du nerf vague (nVNS) sur les PIC et le contrôle postural.

Ce projet mènera des expériences pour tester l'hypothèse que les propriétés de décharge des muscles contrôlant la cheville sont significativement modifiées chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson par rapport à des adultes en bonne santé appariés, et que ces changements d'activité sont liés à la sévérité des déficits du contrôle postural. De plus, ce projet examinera les effets aigus de la stimulation vagale non invasive (nVNS), une intervention qui augmente l'activité dans le locus coeruleus et le noyau du raphé, sur les propriétés de décharge des muscles de la cheville et le contrôle postural. En cas de succès, ces travaux seront les premiers à démontrer que les voies du tronc cérébral qui contrôlent les propriétés de décharge musculaire sont altérées chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et sont associées à une déficience posturale. L'essai préliminaire de nVNS fournira des preuves que l'activité musculaire posturale peut être améliorée par stimulation et améliorer le contrôle postural. Ces résultats fourniront des données préliminaires cruciales nécessaires pour poursuivre avec un essai clinique de nVNS dans la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Principal Investigator
  • Numéro de téléphone: 612-625-8938
  • E-mail: cmackinn@umn.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kristin Garland
  • Numéro de téléphone: 612-505-6574

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • Recrutement
        • Movement Disorders Laboratory
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique,
  • Sous traitement stable au cours du mois précédent et prévu pour les 3 prochains mois,
  • Capable de marcher sans aide technique sur plus de 50 mètres.

Cohorte témoin :

  • Âge (± 3 ans) et répartition par sexe appariés à la cohorte Parkinson,
  • Capable de marcher sans aide technique sur plus de 50 mètres.

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à démontrer la capacité à consentir (sur la base de l'UBACC et/ou du MacArthur-CR),
  • Antécédents de trouble neurologique significatif (autre que la MP dans le groupe Parkinson),
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien, d'anévrisme intracrânien, d'hémorragie intracrânienne, de tumeur cérébrale ou de trouble parkinsonien atypique,
  • Pathologie orthopédique sévère ou autre pathologie musculosquelettique associée ayant des effets indésirables significatifs sur la marche,
  • Femmes enceintes ou susceptibles de l'être,
  • Compréhension insuffisante de la langue anglaise,
  • Antécédents d'abus de substances au cours des 2 dernières années ;

Critères d'exclusion supplémentaires pour l'expérience VNS

  • Douleur au site de traitement nVNS (par exemple, dysesthésie, névralgie, cervicalgie) ;
  • Lésion (y compris adénopathie), chirurgie antérieure (y compris endartériectomie carotidienne ou chirurgie vasculaire cervicale) ou anatomie anormale au site de stimulation (plaie ouverte, éruption cutanée, infection, gonflement, coupure, plaie, patch médicamenteux, cicatrice(s) chirurgicale(s)) ;
  • Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse sévère connue ou suspectée, maladie carotidienne sévère (par exemple, bruits ou antécédents d'AIT ou d'AVC), insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne sévère connue ou antécédent d'infarctus du myocarde ;
  • Électrocardiogramme (ECG) de base anormal au cours de la dernière année (par exemple, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou troisième degré, intervalle QT prolongé, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, antécédents de tachycardie ventriculaire ou de fibrillation ventriculaire) ;
  • Antécédents récents d'hypertension artérielle non contrôlée, de bradycardie, de tachycardie, ou antécédents connus récents d'hypotension orthostatique ;
  • Vagotomie unilatérale ou bilatérale antérieure ;
  • Matériel métallique cervical implanté, autres implants métalliques ou dispositifs médicaux implantables tels que stimulateur cérébral profond, implant auditif, stimulateur cardiaque, défibrillateur automatique implantable, anévrisme intracrânien et/ou clips d'anévrisme intracrânien, antécédents de fragments métalliques faciaux/orbitaires, dispositif électronique implanté, neurostimulateur, remplacements/endoprothèses valvulaires, implants/prothèses métalliques) près du site de stimulation tels qu'une plaque ou une vis osseuse ;
  • Antécédents de syncope ou de crises convulsives (au cours des 2 dernières années) ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Ligne de base (pas de VNS)
Conception intra-sujet et transversale comprenant 30 participants atteints de la maladie de Parkinson (15 avec PIGD et 15 sans PIGD) et 15 témoins appariés.
Aucun nVNS n'est appliqué dans l'expérience de base. Un nVNS fictif est appliqué pour la deuxième expérience
Expérimental: nVNS réel
Le stimulateur non invasif du nerf vague gammaCore (nVNS) est un dispositif portable manuel utilisé pour appliquer une stimulation électrique au nerf vague via deux électrodes.
Comparateur factice: nVNS simulé
Le VNS fictif sera appliqué en utilisant des paramètres qui n'activent pas le nerf vague.
Aucun nVNS n'est appliqué dans l'expérience de base. Un nVNS fictif est appliqué pour la deuxième expérience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du delta-F
Délai: Stimulation du nerf vague en séance : 0 à 60 minutes. Entre les séances de stimulation du nerf vague : 1 à 4 semaines.
Différence entre la mesure delta-F de base et post-SNV
Stimulation du nerf vague en séance : 0 à 60 minutes. Entre les séances de stimulation du nerf vague : 1 à 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la hauteur de poignée
Délai: Stimulation du nerf vague en séance : 0-60 minutes ; entre les séances de stimulation du nerf vague : 1-4 semaines
Changement de la mesure de hauteur d'attelle entre avant et après VNS
Stimulation du nerf vague en séance : 0-60 minutes ; entre les séances de stimulation du nerf vague : 1-4 semaines
Longueur de pas
Délai: VNS intra-séance : 0-60 minutes ; entre les séances de VNS : 1-4 semaines
Longueur moyenne des pas
VNS intra-séance : 0-60 minutes ; entre les séances de VNS : 1-4 semaines
Force de magnitude maximale sur la jambe d'appui
Délai: Stimulation du nerf vague en séance : 0 à 60 minutes ; entre les séances de stimulation du nerf vague : 1 à 4 semaines
magnitude maximale de la force de charge sur la jambe d'appui lors de l'initiation de la marche
Stimulation du nerf vague en séance : 0 à 60 minutes ; entre les séances de stimulation du nerf vague : 1 à 4 semaines
Amplitude de l'oscillation posturale
Délai: Stimulation du nerf vague en séance : 0-60 minutes ; entre les séances de stimulation : 1-4 semaines
Valeur quadratique moyenne (RMS) de la fluidité du centre de pression (jerk) dans le plan médio-latéral.
Stimulation du nerf vague en séance : 0-60 minutes ; entre les séances de stimulation : 1-4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2025

Première publication (Réel)

10 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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