Effetti della Stimolazione del Nervo Vago sull'Attività Muscolare delle Gambe e sulla Postura nella Malattia di Parkinson

Criteri di inclusione:

• Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica,
• In terapia stabile nel mese precedente e prevista per i prossimi 3 mesi,
• In grado di deambulare senza l'uso di dispositivi di assistenza per più di 50 metri.

Cohort di controllo:

• Età (± 3 anni) e distribuzione del sesso corrispondenti alla coorte PD,
• In grado di deambulare senza l'uso di dispositivi di assistenza per più di 50 metri.

Criteri di esclusione:

• Incapacità di dimostrare la capacità di fornire il consenso (basata su UBACC e/o MacArthur-CR),
• Storia di disturbi neurologici significativi (diversi dal PD nel gruppo PD),
• Storia di ictus, trauma cranico, aneurisma intracranico, emorragia intracranica, tumore cerebrale o disturbi parkinsoniani atipici,
• Patologia ortopedica grave o altra patologia muscoloscheletrica correlata che ha effetti avversi significativi sull'andatura,
• Donne in gravidanza o che potrebbero essere in gravidanza,
• Comprensione insufficiente della lingua inglese,
• Storia di abuso di sostanze negli ultimi 2 anni;

Criteri di esclusione aggiuntivi per l'esperimento VNS

• Dolore nel sito di trattamento nVNS (es. disestesia, nevralgia, cervicalgia);
• Lesione (inclusa linfoadenopatia), precedente intervento chirurgico (inclusa endoarteriectomia carotidea o chirurgia vascolare del collo) o anatomia anormale nel sito di stimolazione (ferita aperta, eruzione cutanea, infezione, gonfiore, taglio, piaga, cerotto farmacologico, cicatrici chirurgiche);
• Malattia cardiovascolare aterosclerotica grave nota o sospetta, grave malattia dell'arteria carotidea (es. soffi o storia di TIA o ictus), insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica grave nota o precedente infarto miocardico;
• Elettrocardiogramma (ECG) basale anormale nell'ultimo anno (es. blocco cardiaco di secondo o terzo grado, intervallo QT prolungato, fibrillazione atriale, flutter atriale, storia di tachicardia ventricolare o fibrillazione ventricolare);
• Storia recente di pressione alta non controllata, bradicardia, tachicardia o storia recente nota di ipotensione ortostatica;
• Precedente vagotomia unilaterale o bilaterale;
• Hardware metallico della colonna cervicale impiantato, altri impianti metallici o dispositivi medici impiantabili come stimolatore cerebrale profondo, impianto acustico, pacemaker, defibrillatore cardioversore impiantabile, aneurisma cranico e/o clip per aneurisma cranico, storia di frammenti facciali/orbitali/metallici, dispositivo elettronico impiantato, neurostimolatore, sostituzioni/stent valvolari, impianti metallici/protesi) vicino al sito di stimolazione come una placca ossea o una vite ossea;
• Storia di sincope o convulsioni (negli ultimi 2 anni);