피로카본 반관절성형술 대 전관절성형술: 견관절 골관절염 치료를 위한 비교
2026년 2월 17일 업데이트: Benjamin Zmistowski, Washington University School of Medicine
반관절 치환술과 완전 어깨 관절 치환술의 상완골 관절염 치료 비교: 현대 임플란트 옵션의 영향
이것은 피로카본 반관절성형술(hPYC) 대 해부학적 전관절성형술(aTSA)과 관련된 수술 후 결과를 평가하는 다기관 연구입니다.
적격 기준이 충족되면, 대상자는 두 연구 군 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
대상자는 10년 동안 추적 관찰됩니다.
임상 및 환자 보고 결과 측정(PROMs)이 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어에 유창함
- 동의서에 서명할 의사가 있음
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 참여 가능함
- 40세부터 65세까지
- 병력으로 확인된 양호한 전반적인 건강 상태
- 견관절 골관절염의 수술 적응증
- 외과의사의 판단에 따라 대상자에게 피로카본 상완골 반관절성형술 또는 해부학적 전견관절성형술을 시행하는 것이 임상적 균형을 이룰 수 있음
제외 기준:
- Walch C형 또는 D형 관절와 존재
- 해부학적 관절와 재표면 구성요소로 재구성할 수 없는 관절와 존재
- 단일 평면 후방경사 변형 >30도 또는 중증 이중 평면 변형(후방경사 >20도 및 경사 >10도)을 포함한 극심한 수술 전 관절와 변형 존재
- 산업재해보상보험 사례
- 전층 회전근개 파열 존재
- 연구 제품 구성 성분에 대한 알레르기 반응이 알려짐
- 수술 3개월 이내 지속적 마약성 진통제 사용력
- 만성 경구 코르티코스테로이드 사용력
- 약물 또는 알코올 남용 과거력 또는 현재
- 외과의사의 판단에 따라 대상자가 연구 프로토콜을 준수하지 않을 것으로 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피로카본을 사용한 반관절성형술
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피열탄소 피막 고관절 반관절 치환술
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활성 비교기: 해부학적 전면 견관절 치환술
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해부학적 전체 어깨 관절 성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 평가 수치 점수
기간: 2년
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어깨 통증과 기능을 평가합니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 어깨 기능과 더 적은 통증을 나타냅니다.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 어깨 및 팔꿈치 시각적 통증 척도
기간: 2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 5년, 10년
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통증 완화를 평가합니다.
범위: 0-10.
0은 통증이 없음을 의미하며 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다
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2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 5년, 10년
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잊혀진 관절 점수
기간: 2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 5년, 10년
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어깨 기능을 평가합니다.
총점은 0에서 100점 사이이며, 점수가 높을수록 인공 관절을 잊어버린 정도가 높음을 나타냅니다.
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2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 5년, 10년
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관절 가동 범위
기간: 2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 5년, 10년
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어깨 움직임을 평가합니다.
대상자의 어깨 가동 범위를 도(度) 단위로 측정합니다.
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2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 5년, 10년
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글레노이드 침식률 평가
기간: 2년, 5년, 10년
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파이로카본 반관절성형술과 관련된 관절와 침식률 평가
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2년, 5년, 10년
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무균성 관절와 풀림 비율 평가
기간: 2년, 5년, 10년
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해부학적 전체 어깨 관절 성형술과 관련된 무균성 관절와 이완 비율 평가
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2년, 5년, 10년
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단일 평가 수치 점수
기간: 5년, 10년
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어깨 통증과 기능을 평가합니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 어깨 기능이 더 좋고 통증이 적음을 나타냅니다.
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5년, 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Zmistowski, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2039년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2040년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202501233
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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