焦炭半肩关节置换术与全肩关节置换术治疗盂肱骨关节炎
2026年2月17日 更新者：Benjamin Zmistowski、Washington University School of Medicine
半肩关节置换术与全肩关节置换术治疗盂肱关节炎：现代植入物选择的影响
这是一项多中心研究，旨在评估采用焦炭碳半肩关节置换术（hPYC）与解剖型全肩关节置换术（aTSA）相关的术后疗效。
受试者符合入选标准后，将被随机分配至两个研究组之一。
受试者将被随访十年。
将评估临床及患者报告结局指标（PROMs）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 英语流利
- 愿意签署知情同意书
- 愿意遵守所有研究程序并在研究期间保持可联系状态
- 年龄40至65岁
- 病史证明总体健康状况良好
- 具有盂肱关节骨关节炎的手术指征
- 根据外科医生判断，受试者适合植入热解碳肱骨头半关节成形术或解剖型全肩关节成形术并存在临床均势
排除标准：
- 存在Walch C型或D型肩盂
- 存在无法通过解剖型肩盂表面重建组件进行重建的肩盂
- 存在极端术前肩盂畸形，包括单平面后倾畸形>30°或严重双平面畸形（后倾>20°且倾斜>10°）
- 工伤赔偿案件
- 存在全层肩袖撕裂
- 对研究产品组分存在已知过敏反应
- 术前三个月内有持续使用麻醉药物史
- 有长期口服皮质类固醇史
- 有或现有药物或酒精滥用史
- 根据外科医生判断，受试者将不遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：热解碳半关节成形术
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热解碳半肩关节置换术
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有源比较器：解剖型全肩关节置换术
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解剖型全肩关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单项评估数值评分
大体时间：两年
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评估肩部疼痛与功能。
评分范围为0至100分，分数越高表明肩部功能越好且疼痛越轻。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国肩肘视觉模拟疼痛评分
大体时间：2周、3个月、6个月、1年、2年、5年、10年
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评估疼痛缓解程度。
范围：0-10。
0分表示无疼痛，10分表示最剧烈的疼痛
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2周、3个月、6个月、1年、2年、5年、10年
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遗忘关节评分
大体时间：2周、3个月、6个月、1年、2年、5年、10年
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评估肩关节功能。总分范围为0至100分，分数越高表明患者越容易忘记人工关节的存在。
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2周、3个月、6个月、1年、2年、5年、10年
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关节活动度
大体时间：2周、3个月、6个月、1年、2年、5年、10年
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评估肩关节活动度。
将测量受试者的肩关节活动范围（以度为单位）。
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2周、3个月、6个月、1年、2年、5年、10年
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评估关节盂侵蚀率
大体时间：2年、5年、10年
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评估与碳质半关节成形术相关的关节盂侵蚀率
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2年、5年、10年
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评估无菌性肩盂假体松动发生率
大体时间：2年、5年、10年
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评估与解剖型全肩关节置换术相关的无菌性肩胛盂松动率
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2年、5年、10年
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单一评估数值评分
大体时间：5年、10年
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评估肩部疼痛与功能。
评分范围为0至100分，分数越高表明肩部功能越好且疼痛越轻。
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5年、10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Zmistowski, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月3日
初级完成 (估计的)
2039年2月1日
研究完成 (估计的)
2040年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月7日
首次发布 (实际的)
2025年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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