이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

세피데로콜 대 카바페넴 내성 Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus 복합체 감염에 대한 최적 치료법: 표적 시뮬레이션 연구

2025년 11월 7일 업데이트: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

카바페넴 내성 아시네토박터 바우마니-칼코아세티쿠스 복합체 감염에 대한 세피데로콜 대 최적 표준 치료법: 표적 시험 모방 연구

이 연구는 카바페넴 내성 A. baumannii 감염 환자들 중에서 세피데로콜 기반 치료 전략을 7일간 받는 경우와 최적 가용 치료 전략을 7일간 받는 경우의 두 가지 가상 대상 임상시험에서 28일 사망률을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

업로드된 연구 계획서를 참조해 주십시오

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카바페넴 내성 A. baumannii에 대해 임상 배양 검사에서 양성 반응을 보인 입원 성인 환자 중, 관심 기간(즉, 배양 검체 채취 전 날부터 최초 이용 가능한 항생제 감수성 검사 결과가 제공된 후 2일까지) 내에 카바페넴 내성 A. baumannii에 대해 in vitro 활성이 가능한 항생제를 투여받고, 2018-2024년 동안 PINC-AI 헬스케어 데이터베이스에 보고하는 미국 병원에 입원한 환자는 가상 대상 시험에 포함될 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

입원한 성인(만 18세 이상)
카바페넴 내성 A. baumannii-calcoaceticus 복합체 임상 배양
배양 검체 채취 2일 전부터 첫 번째 이용 가능한 항생제 감수성 검사 결과 이용 가능 후 2일까지의 기간 내에 시작된, 카바페넴 내성 A. baumannii-calcoaceticus 복합체에 대해 in vitro 활성이 가능한 항균제

제외 기준:

항생제 감수성 검사를 받지 않은 환자
신속 진단 검사(즉, 멀티플렉스 중합효소 연쇄 반응)로만 A. baumannii 감염이 진단된 환자
선택된 기간(즉, 배양 검체 채취 2일 전부터 첫 번째 이용 가능한 항생제 감수성 검사 결과 이용 가능 후 2일까지) 외에 항균제를 시작한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
세피데로콜 수령 카바페넴 내성 Acinetobacter baumannii 감염으로 입원한 환자로서 경험적 및/또는 표적 치료로 세피데로콜을 포함하여 치료를 받는
최적의 가능한 치료(BAT) 수령 카바페넴 내성 Acinetobacter baumannii 감염 환자로서 경험적 및/또는 표적 치료를 받지만 세피데로콜을 포함하지 않는 치료를 받는 입원 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
사망률 기간: 입원 중	입원 중 병원 내 사망 또는 호스피스 전원	입원 중

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
재원 기간 기간: 입원	생존 환자의 입원 기간	입원
재발성 CRAB 감염 기간: 퇴원 후 30일 이내	동일 입원 기간 내 인덱스 에피소드 이후 30일 이내에 발생한 carbapenem 내성 Acinetobacter baumannii(CRAB) 감염에 대한 임상 배양 양성	퇴원 후 30일 이내
초기 항생제 치료에 대한 항생제 내성 발생 기간: 추가 입원	이전 감염 에피소드 동안 투여된 항생제에 대한 후속 양성 임상 배양에서 항생제 내성 발달	추가 입원

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

수사관

수석 연구원: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health CC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)