Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cefiderocol vs Terapia Migliore Disponibile per Infezioni da Complesso Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Resistenti ai Carbapenemi: Un'Emulazione di Trial Target

7 novembre 2025 aggiornato da: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Cefiderocol vs Terapia Migliore Disponibile per Infezioni da Complesso Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Resistenti ai Carbapenemi: Un'Emulazione di Studio Target

Questo studio mira a confrontare la mortalità a 28 giorni tra i pazienti con infezioni da A. baumannii resistente ai carbapenemi in due studi target ipotetici in cui i pazienti ricevono 7 giorni di una strategia di trattamento basata su cefiderocolo o 7 giorni di una strategia di trattamento con la migliore terapia disponibile.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

si prega di consultare il protocollo dello studio caricato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti ospedalizzati con una coltura clinica positiva per A. baumannii resistente ai carbapenemi e che hanno ricevuto un antibiotico con possibile attività in vitro contro A. baumannii resistente ai carbapenemi nel periodo di interesse (cioè, nei giorni precedenti la raccolta della coltura fino a 2 giorni dopo la disponibilità del primo risultato disponibile del test di sensibilità agli antibiotici) e ricoverati in ospedali statunitensi che segnalano al database sanitario PINC-AI tra il 2018 e il 2024 saranno idonei per l'inclusione negli studi target ipotetici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti ospedalizzati (≥ 18 anni di età)
  • Coltura clinica di complesso A. baumannii-calcoaceticus resistente ai carbapenemi
  • Agente antimicrobico con possibile attività in vitro contro il complesso A. baumannii-calcoaceticus resistente ai carbapenemi iniziato nell'arco di tempo di 2 giorni prima della raccolta della coltura fino a 2 giorni dopo che il primo risultato disponibile del test di sensibilità agli antibiotici è stato reso disponibile

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza test di sensibilità agli antibiotici
  • Pazienti con sola infezione da A. baumannii diagnosticata mediante test diagnostici rapidi (ad esempio, reazione a catena della polimerasi multiplex)
  • Inizio dell'agente antimicrobico al di fuori dell'intervallo di tempo selezionato (ovvero, 2 giorni prima della raccolta della coltura fino a 2 giorni dopo che il primo risultato disponibile del test di sensibilità agli antibiotici è stato reso disponibile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ricezione di cefiderocol
Pazienti ricoverati con infezione da Acinetobacter baumannii resistente ai carbapenemi che ricevono terapia empirica e/o mirata inclusa cefiderocol.
Ricezione della migliore terapia disponibile (BAT)
Pazienti ricoverati con infezione da Acinetobacter baumannii resistente ai carbapenemi che ricevono una terapia empirica e/o mirata con attività contro l'infezione ma che non include cefiderocol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero
Mortalità in ospedale o dimissione in hospice durante il ricovero
Durante il ricovero ospedaliero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza della Permanenza
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero
Durata del ricovero tra i pazienti sopravvissuti
Ricovero ospedaliero
Infezione CRAB Ricorrente
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione
coltura clinica positiva per infezione da A. baumannii resistente ai carbapenemi (CRAB) nello stesso ricovero successivamente all'episodio indice e entro 30 giorni.
Entro 30 giorni dalla dimissione
Sviluppo di resistenza agli antibiotici al trattamento antibiotico iniziale
Lasso di tempo: Ammissioni successive
Sviluppo di resistenza agli antibiotici in una successiva coltura clinica positiva a un antibiotico somministrato durante un precedente episodio infettivo
Ammissioni successive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health CC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BD070725

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati aggregati, i metodi analitici e il dizionario dei dati saranno condivisi su richiesta al contatto principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Resistenza ai farmaci antimicrobici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi