Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cefiderocol kontra bästa tillgängliga terapi för karbapenemresistenta Acinetobacter baumannii-calcoaceticus-komplexinfektioner: En målsimulering av klinisk prövning

7 november 2025 uppdaterad av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Cefiderocol kontra bästa tillgängliga behandling för karbapenemresistenta Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus-komplexinfektioner: En målsimulering av klinisk prövning

Denna studie syftar till att jämföra 28-dagarsdödligheten hos patienter med karbapenemresistenta A. baumannii-infektioner i två hypotetiska måltrials där patienter får 7 dagar av en cefiderokolbaserad behandlingsstrategi eller 7 dagar av en bästa tillgängliga terapibehandlingsstrategi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

vänligen se uppladdad studieprotokoll

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som varit inlagda på sjukhus med en klinisk kultur positiv för karbapenemresistent A. baumannii och som fått ett antibiotikum med möjlig in vitro-aktivitet mot karbapenemresistent A. baumannii inom den aktuella tidsramen (dvs. dagar före kulturinsamling fram till 2 dagar efter att det första tillgängliga antibiotikakänslighetstestresultatet blev tillgängligt) och som vårdats på amerikanska sjukhus som rapporterar till PINC-AI-hälsodatabasen mellan 2018-2024 kommer att vara berättigade till inkludering i de hypotetiska måltesterna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inlagda vuxna (≥ 18 år)
Karbapenemresistent A. baumannii-calcoaceticus-komplex klinisk odling
Antimikrobiellt medel med möjlig in vitro-aktivitet mot karbapenemresistent A. baumannii-calcoaceticus-komplex inlett inom tidsramen 2 dagar före odlingsinsamling till 2 dagar efter att första tillgängliga antibiotikakänslighetstestresultat blev tillgängligt

Exklusionskriterier:

Patienter utan antibiotikakänslighetstestning
Patienter med enbart A. baumannii-infektion diagnostiserad med snabbdiagnostiska tester (dvs. multiplex polymeraskedjereaktion)
Initiering av antimikrobiellt medel utanför vald tidsram (dvs. 2 dagar före odlingsinsamling till 2 dagar efter att första tillgängliga antibiotikakänslighetstestresultat blev tillgängligt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mottagande av cefiderocol Inläggningspatienter med karbapenemresistent Acinetobacter baumannii-infektion som får empirisk och/eller målinriktad terapi inklusive cefiderokol.
Mottagande av bästa tillgängliga terapi (BAT) Inläggna patienter med karbapenemresistent Acinetobacter baumannii-infektion som får empirisk och/eller målinriktad behandling med aktivitet mot infektionen men som inte inkluderar cefiderocol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dödlighet Tidsram: Under vårdtillfället på sjukhus	Dödlighet på sjukhus eller utskrivning till hospice under sjukhusvistelsen	Under vårdtillfället på sjukhus

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Vistelselängd Tidsram: Inläggning	Vårdtid bland överlevande patienter	Inläggning
Återkommande CRAB-infektion Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning	klinisk odling positiv för karbapenemresistent A. baumannii (CRAB) infektion inom samma vårdtillfälle nedströms från indexepisoden och inom 30 dagar.	Inom 30 dagar efter utskrivning
Utveckling av antibiotikaresistens mot initial antibiotikabehandling Tidsram: Efterföljande inläggningar	Utveckling av antibiotikaresistens på en efterföljande positiv klinisk kultur till ett antibiotikum som administrerats under tidigare infektionsepisode	Efterföljande inläggningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Utredare

Huvudutredare: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health CC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2025

Första postat (Faktisk)

10 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)