Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cefiderocol versus bedste tilgængelige behandling for carbapenem-resistente Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus-kompleksinfektioner: En målrettet trial-emulering

7. november 2025 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Cefiderocol kontra Bedste Tilgængelige Behandling for Carbapenem-resistente Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus-kompleksinfektioner: En Målsætningsprøveemulering

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne 28-dages dødelighed blandt patienter med carbapenem-resistente A. baumannii-infektioner i to hypotetiske målrettede forsøg, hvor patienter modtager 7 dages behandling med en cefiderocol-baseret behandlingsstrategi eller 7 dages behandling med en bedste tilgængelige terapibehandlingsstrategi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

venligst se den uploadede studieprotokol

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte voksne patienter med en positiv klinisk kultur for carbapenem-resistent A. baumannii og som modtog et antibiotikum med mulig in vitro aktivitet mod carbapenem-resistent A. baumannii i den relevante tidsramme (dvs. dage før kulturindsamling indtil 2 dage efter, at det første tilgængelige antibiotikafølsomhedstestresultat blev gjort tilgængeligt) og indlagt på amerikanske hospitaler, der rapporterer til PINC-AI sundhedsdatabasen mellem 2018-2024, vil være berettigede til inklusion i de hypotetiske målforsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte voksne (≥ 18 år)
  • Klinisk kultur med carbapenem-resistent A. baumannii-calcoaceticus-kompleks
  • Antimikrobielt middel med mulig in vitro aktivitet mod carbapenem-resistent A. baumannii-calcoaceticus-kompleks påbegyndt i tidsrammen fra 2 dage før kulturindsamling indtil 2 dage efter første tilgængelige antibiotikafølsomhedstestresultat blev tilgængeligt

Eksklusionskriterier:

  • Patienter uden antibiotikafølsomhedstest
  • Patienter med kun A. baumannii-infektion diagnosticeret ved hurtige diagnostiske tests (dvs. multiplex polymerasekædereaktion)
  • Påbegyndelse af antimikrobielt middel uden for valgt tidsramme (dvs. 2 dage før kulturindsamling indtil 2 dage efter første tilgængelige antibiotikafølsomhedstestresultat blev tilgængeligt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Modtagelse af cefiderocol
Indlagte patienter med carbapenem-resistent Acinetobacter baumannii-infektion, der modtager empirisk og/eller målrettet terapi inklusive cefiderocol.
Modtagelse af bedste tilgængelige terapi (BAT)
Indlagte patienter med carbapenem-resistent Acinetobacter baumannii-infektion, der modtager empirisk og/eller målrettet behandling med aktivitet mod infektionen, men som ikke inkluderer cefiderocol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mortalitet
Tidsramme: Under indlæggelsen
Dødelighed på hospitalet eller udskrivelse til hospice under hospitalsopholdet
Under indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets Længde
Tidsramme: Indlæggelse på hospital
Varighed af indlæggelse blandt overlevende patienter
Indlæggelse på hospital
Tilbagevendende CRAB-infektion
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivning
klinisk dyrkning positiv for carbapenem-resistent A. baumannii (CRAB) infektion inden for samme indlæggelse nedstrøms fra indeksepisoden og inden for 30 dage.
Inden for 30 dage efter udskrivning
Udvikling af antibiotikaresistens mod den indledende antibiotikabehandling
Tidsramme: Efterfølgende indlæggelser
Udvikling af antibiotikaresistens på en efterfølgende positiv klinisk kultur til et antibiotikum administreret under tidligere infektionsepisoder
Efterfølgende indlæggelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sameer Kadri, MD, National Institutes of Health CC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BD070725

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Aggregerede data, analytiske metoder og dataleksikon vil blive delt ved henvendelse til den primære kontakt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antimikrobiel lægemiddelresistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner