불안 회복탄력성을 위한 단계적 치료 (STAR)
아동 및 청소년 불안을 위한 단계적 치료 인지 행동 치료
소아기 불안 장애(CAD)는 흔히 발생하며 기능을 저하시킵니다. 가족 기반 인지 행동 치료(CBT)는 CAD 치료에 효과적입니다. 그러나 제한된 전문가 가용성, 높은 치료 비용, 제한된 가족 자원(예: 시간)과 같은 장벽으로 인해 많은 아동들이 치료를 받지 못합니다. 이러한 장벽을 극복하기 위해 다른 치료 방법들이 개발되었습니다.<\/p>
단계적 치료 모델은 저강도, 저비용 중재를 첫 번째 치료로 제공하여 자원을 극대화하면서 더 집중적인 치료가 필요한 경우 치료 단계를 높입니다. 특히, 부모 중심 중재로 시작하는 CAD 단계적 치료 모델은 아동을 참여시키지 않고도 효과적이고 비용 효율적인 치료를 제공할 큰 잠재력을 가지고 있습니다.<\/p>
단계적 치료 접근법이 표준 CBT와 유사한 효능으로 CAD 치료에 유망함을 보여주지만, 여전히 연구와 실제 간의 큰 격차가 존재합니다. 부모 중심 중재로 시작하는 CAD 단계적 치료 모델은 아직 탐구되지 않았으며, 변화 메커니즘을 설명하는 중재 매개 변인에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.<\/p>
이 연구는 단계적 치료 모델을 사용하여 서비스의 접근성과 질을 향상시키기 위해 수행되며, 청소년 정신 건강 관리의 널리 퍼진 격차에 대한 경제적이고 실용적인 해결책을 제공합니다.<\/p>
연구 개요
상태
상세 설명
소아 및 청소년 불안장애(CAD)는 흔히 발생하며 학업, 또래 관계, 가족 기능에 심각한 손상을 초래합니다. 적절히 치료되지 않으면 CAD는 만성화되어 성인기에 신체적·정신적 건강 문제, 실업, 약물 사용 장애 및 자살 위험을 증가시킵니다. 가족 기반 인지행동치료(CBT)는 CAD 치료에서 효능이 입증되었습니다. 그러나 의료 서비스 제공자의 제한적 가용성, 높은 치료 비용, 가족적 제약(예: 시간) 등의 장벽으로 인해 많은 아동들이 치료를 받지 못하고 있습니다. 접근성, 효율성, 비용 효율성이 뛰어난 효과적이고 개인화된 치료 접근법이 필요합니다. 이러한 장벽을 극복하기 위해 다른 치료 방법들이 개발되었습니다.
부모 중심 중재로 시작하는 CAD를 위한 단계적 치료 모델은 아동을 직접 참여시키지 않고도 효과적이고 비용 효율적인 치료를 제공할 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 단계적 치료는 부모 참여를 통한 업무 전환을 활용하는 단계적 치료 모델 내에서 CAD를 치료하기 위한 최상의 증거를 통합한, 부모에 초점을 맞춘 대안적 저강도 전달 시스템으로, 자녀를 돕는 부모의 역할을 존중합니다.
*가정된 치료 메커니즘에는 부모 중심 목표(즉, 가족 수용, 부모의 고통)와 아동 중심 목표(즉, 정서 처리, 억제 학습) 및 아동 중심 목표(즉, 정서 처리, 억제 학습)가 포함됩니다. 단계적 치료 모델은 확장 가능한 멀티미디어 기반 콘텐츠를 사용하여 치료 구성 요소를 부모에게 업무 전환할 것입니다.
단계적 치료 접근법이 표준 CBT와 비슷한 효능으로 CAD를 치료하는 데 유망함을 보여주지만, 여전히 연구와 실제 간의 큰 격차가 존재하며 변화 메커니즘을 설명하는 중재 매개체에 대해 알려진 바가 매우 적습니다.
이 연구는 단계적 치료 모델을 사용하여 서비스의 접근성과 질을 이해하고 개선하기 위해 수행되며, 청소년 정신 건강 관리의 광범위한 격차에 대한 경제적이고 실용적인 해결책을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew D Wiese, PhD
- 전화번호: 713-798-3080
- 이메일: andrew.wiese@bcm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jazzmine Ward, BS
- 이메일: jazzmine.ward@bcm.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
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연락하다:
- Jazzmine Ward, BA
- 전화번호: 713-798-3579
- 이메일: starstudy@bcm.edu
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수석 연구원:
- Andrew D Wiese, PhD
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부수사관:
- Eric A Storch, PhD
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부수사관:
- Erika S Trent, PhD
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부수사관:
- Ogechi C Onyeka, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DIAMOND-KID 진단 면담을 사용하는 독립 평가자에 의해 결정된 강박 장애 또는 분리 불안 장애, 사회 공포증, 일반화된 불안 장애, 특정 공포증, 광장공포증, 공황 장애를 포함한 불안 장애의 주요 진단.
- 임상적으로 유의미한 불안에 해당하는 PARS(항목 2-7) 점수 ≥ 14점.
- 아동 연령 7-17세.
- 텍사스 주 거주자이며 치료 세션 중 텍사스 주에 위치함.
제외 기준:
- 정신병, 인지 장애, 보호자의 지시 수행 능력을 제한할 수 있는 모든 상태.
- 지난 3개월 이내 보호자의 물질 사용 장애로 인해 1단계 구현 능력에 영향을 미칠 수 있는 경우.
- 아동 또는 보호자의 자살 위험. 보호자나 아동이 안정화되고(자살 위험 후 6개월 이상) 더 이상 자살 사고가 없는 경우 적절하다면 지연된 참여가 허용됩니다.
- 새로운 약물 치료 또는 치료 변경: 연구 등록 12주 전 항우울제 시작 또는 등록 6주 전 항정신병약, 벤조디아제핀, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 약물 시작, 또는 연구 등록 6주 전 확립된 정신 약물(예: 항우울제, 항불안제)의 변경(항정신병약, 항불안제, 벤조디아제핀 또는 ADHD 약물 변경의 경우 4주). 치료 기간 동안 약물은 안정적으로 유지됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이완 및 멘토십 훈련
이완 및 멘토십 훈련(RMT)에 무작위 할당된 가족들은 STEP-A의 중재 용량과 일치하도록 14회의 이완 훈련을 받게 됩니다.
RMT는 불안을 경험하는 아동 및 청소년을 위한 다중 구성요소 관계 기반 프로토콜입니다.
원래 CAD에 대한 여러 무작위 대조 시험에서 대조 조건으로 설계된 이 프로토콜은 근거 기반 이완 전략과 자서전적 글쓰기와 같은 불안 특이적이지 않은 요소들을 통합합니다.
1-7회 차 세션은 STEP-A 1단계의 1-4회 차 세션 시기와 일치하도록 7주에 걸쳐 주간으로 진행됩니다.
1-4회 차 세션 시기를 일치시키는 것은 치료 메커니즘을 검증할 수 있게 하며, 치료 기간을 동일하게 유지하여 비용 효과성 분석을 위한 군간 균형을 보장합니다.
양쪽 조건의 아동들이 모두 완전한 14회 차 치료를 받도록 보장하기 위해, RMT의 마지막 4회 차 세션은 1단계 SPACE의 단계적 배치를 모방하여 조정됩니다.
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RMT는 불안을 겪는 아동 및 청소년을 위한 다중 구성 요소 관계 기반 프로토콜입니다.
처음에는 CAD에 대한 다중 무작위 대조 시험(RCT)에서 통제 조건으로 설계되었으며, 이 프로토콜은 근거 기반 이완 전략과 자서전적 글쓰기와 같은 비불안 특정 요소들을 통합합니다.
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실험적: 스텝 케어: 불안 노출 및 양육 중재(STEP-A)
STEP-A는 2단계 치료법으로, 1단계는 SPACE의 축약 버전이며 CAD와 OCD에 대해 표준 SPACE와 비슷한 효능을 입증했습니다. 1단계에서는 부모가 '아이의 불안과 강박증에서 벗어나기'를 읽고 아이와 함께 치료 과제를 수행하면서 치료사와 2, 4, 6, 8주차에 각각 45분씩 4회의 세션을 가집니다. STEP-A 1단계 반응자는 습득한 기술을 연습하기 위해 10주간의 유지 기간으로 진행합니다. 2단계는 경험적으로 검증된 가족 기반 CBT 프로토콜인 PCET로 구성되어 있으며, 노출을 강조하고 일반화를 극대화하기 위해 부모의 참여를 증가시켜 기존 CBT보다 더 효과적이고 효율적으로 CAD를 치료하도록 설계되었습니다. 치료사와 주 1회, 총 10회의 세션을 진행합니다. 1, 2회차 세션에는 정신교육과 노출 계층 구조 개발을 포함하며, 3회차부터는 세션 내 노출 실습과 세션 간 노출 숙제 식별을 강조합니다. 5회차부터는 부모가 세션 내 노출을 주도합니다. |
STEP-A는 SPACE의 축약 버전인 1단계로 구성된 2단계 치료법으로, CAD와 OCD에 대해 표준 SPACE와 유사한 효과를 입증했습니다. 1단계에서 부모는 'Breaking Free of Child Anxiety and OCD'를 읽고 자녀와 함께 치료 과제를 수행하며, 치료사와 2, 4, 6, 8주차에 45분씩 4회의 세션을 가집니다. STEP-A 1단계 반응자는 습득한 기술을 연습하기 위해 10주간의 유지 기간으로 진행합니다. 2단계는 경험적으로 검증된 가족 기반 CBT 프로토콜인 PCET로 구성되어 있으며, 노출을 강조하고 일반화를 극대화하기 위해 부모의 참여를 증가시켜 기존 CBT보다 더 효과적이고 효율적으로 CAD를 치료하도록 설계되었습니다. 치료사와 매주 10회의 세션을 진행합니다. 1, 2회차 세션에는 정신교육과 노출 계층 구조 개발이 포함되며, 3회차부터는 세션 내 노출 실습과 세션 간 노출 숙제 식별을 강조합니다. 5회차부터는 부모가 세션 내 노출을 주도합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 불안 평가 척도
기간: 기준선(치료 전 또는 1주차), 중간점(8주차), 단계적 치료(7주간), 치료 중 PCET(10주간), 치료 후(20주차), 1개월 추적 관찰(24주차), 간병인 인터뷰(32주차)
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소아 불안 평가 척도는 임상의가 시행하는 소아 불안 증상 및 증상 심각도 측정 도구로, 다양한 불안 관련 장애에 걸쳐 사용될 수 있습니다.
첫 번째 부분은 증상 체크리스트로 구성되어 있으며, 아동과 보호자/부모 양쪽으로부터 응답을 기록하여 아동이 경험하는 다양한 유형의 불안을 지표화합니다.
두 번째 부분은 7항목 증상 심각도 척도로, 0("증상 없음")에서 5("극심함")까지의 리커트형 척도를 사용하여 응답을 기록합니다.
다양한 채점 방법을 사용할 수 있으며, 임상 시험 연구에 선호되는 5항목 채점(범위 = 0 - 25)이 있으며, 이는 항목 2, 3, 5, 6, 7의 합을 사용하여 계산됩니다. 이 접근법은 전체 불안 증상 수와 신체 증상을 평가하는 항목들을 제외합니다.
높은 점수는 더 심각한 불안을 시사합니다.
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기준선(치료 전 또는 1주차), 중간점(8주차), 단계적 치료(7주간), 치료 중 PCET(10주간), 치료 후(20주차), 1개월 추적 관찰(24주차), 간병인 인터뷰(32주차)
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임상 전반적 인상-중증도
기간: 기준선(치료 전 또는 1주차), 중간점(8주차), 단계적 치료(7주차), 치료 중 PCET(10주차), 치료 후(20주차), 1개월 추적 관찰(24주차), 돌봄 제공자 면담(32주차)
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임상적 총체적 인상-중증도(Clinical Global Impression-Severity)는 다양한 정신 건강 상태에 걸쳐 사용할 수 있는 단일 항목 증상 중증도 평가 척도입니다.
이 측정은 평가자에게 개인의 질병 전반적 중증도를 1("정상; 질병 없음")부터 7("가장 극도로 중증 환자군에 속함")까지의 응답 옵션으로 평가하도록 요청합니다.
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기준선(치료 전 또는 1주차), 중간점(8주차), 단계적 치료(7주차), 치료 중 PCET(10주차), 치료 후(20주차), 1개월 추적 관찰(24주차), 돌봄 제공자 면담(32주차)
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임상 전반적 인상-호전
기간: 기준점(치료 전 또는 1주차), 중간점(8주차), 단계적 치료(7주차), 치료 중 PCET(10주차), 치료 후(20주차), 1개월 추적 관찰(24주차), 간병인 면담(32주차)
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임상적 전반적 인상-호전 척도는 기준선에 비한 증상의 전반적 호전도를 평가하기 위해 사용되는 단일 항목 평가 척도입니다.
응답은 1("매우 악화됨")부터 7("매우 호전됨")까지의 척도로 기록되며, 중간점인 4는 기준선 이후 "변화 없음"을 나타냅니다.
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기준점(치료 전 또는 1주차), 중간점(8주차), 단계적 치료(7주차), 치료 중 PCET(10주차), 치료 후(20주차), 1개월 추적 관찰(24주차), 간병인 면담(32주차)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Whiteside SPH, Sim LA, Morrow AS, Farah WH, Hilliker DR, Murad MH, Wang Z. A Meta-analysis to Guide the Enhancement of CBT for Childhood Anxiety: Exposure Over Anxiety Management. Clin Child Fam Psychol Rev. 2020 Mar;23(1):102-121. doi: 10.1007/s10567-019-00303-2.
- Storch EA, Salloum A, King MA, Crawford EA, Andel R, McBride NM, Lewin AB. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL IN COMMUNITY MENTAL HEALTH CENTERS OF COMPUTER-ASSISTED COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY VERSUS TREATMENT AS USUAL FOR CHILDREN WITH ANXIETY. Depress Anxiety. 2015 Nov;32(11):843-52. doi: 10.1002/da.22399. Epub 2015 Sep 14.
- Whiteside SPH, Biggs BK, Geske JR, Gloe LM, Reneson-Feeder ST, Cunningham M, Dammann JE, Brennan E, Ong ML, Olsen MW, Hofschulte DR. Parent-coached exposure therapy versus cognitive behavior therapy for childhood anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2024 Jun;104:102877. doi: 10.1016/j.janxdis.2024.102877. Epub 2024 May 18.
- Cervin M, Kendall PC, Piacentini JC, Gosch EA, Wood JJ, Schneider SC, Salloum A, Birmaher B, Guzick AG, Mataix-Cols D, Storch EA. Assessing reliable change, MCID, treatment response, and remission using the Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) in youth with anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2025 Sep 11;115:103070. doi: 10.1016/j.janxdis.2025.103070. Online ahead of print.
- Storch EA, Guzick AG, Ayton DM, Palo AD, Kook M, Candelari AE, Maye CE, McNeel M, Trent ES, Garcia JL, Onyeka OC, Rast CE, Shimshoni Y, Lebowitz ER, Goodman WK. Randomized trial comparing standard versus light intensity parent training for anxious youth. Behav Res Ther. 2024 Feb;173:104451. doi: 10.1016/j.brat.2023.104451. Epub 2023 Dec 17.
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