Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Getrapte Zorg Behandeling voor Angstweerbaarheid (STAR)

27 februari 2026 bijgewerkt door: Andrew Wiese

Trapsgewijze Cognitieve Gedragstherapie voor Kinderen en Adolescenten met Angst

Angststoornissen bij kinderen (CAD) komen vaak voor en zijn beperkend. Gezinsgerichte cognitieve gedragstherapie (CGT) is effectief in de behandeling van CAD. Toch krijgen veel kinderen geen zorg vanwege barrières zoals beperkte beschikbaarheid van aanbieders, hoge behandelkosten en beperkte gezinsmiddelen (bijv. tijd). Om deze barrières te bestrijden, zijn andere behandelmethoden ontwikkeld.

De stapsgewijze zorgmodellen maximaliseren middelen door laagintensieve, goedkope interventies als eerste behandeling aan te bieden, terwijl de zorg wordt opgeschaald voor wie een intensievere behandeling nodig heeft. Specifiek heeft een stapsgewijs zorgmodel voor CAD dat begint met een ouder-gerichte interventie veelbelovend potentieel om effectieve en kostenefficiënte behandeling te leveren zonder dat het kind betrokken hoeft te worden.

Hoewel stapsgewijze benaderingen veelbelovend zijn in de behandeling van CAD met vergelijkbare effectiviteit als standaard CGT, blijft er een grote kloof tussen onderzoek en praktijk. Het stapsgewijze zorgmodel voor CAD dat begint met een ouder-gerichte interventie is nog niet onderzocht, en er is zeer weinig bekend over interventiemediatoren die veranderingsmechanismen verklaren.

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om het bereik en de kwaliteit van diensten te verbeteren met behulp van een stapsgewijs zorgmodel, dat een betaalbare en praktische oplossing biedt voor de wijdverbreide kloof in de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angststoornissen bij kinderen en adolescenten (CAD) komen vaak voor en veroorzaken aanzienlijke beperkingen in academisch, sociaal en familiaal functioneren. Indien onvoldoende behandeld, blijven CAD chronisch en vergroten ze het risico op lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen, werkloosheid, middelenmisbruikstoornissen en suïcidaliteit op volwassen leeftijd. Gezinsgerichte cognitieve gedragstherapie (CGT) heeft effectiviteit aangetoond bij de behandeling van CAD. Toch krijgen veel kinderen geen zorg vanwege barrières zoals beperkte beschikbaarheid van aanbieders, hoge behandelkosten en familiale beperkingen (bijv. tijd). Effectieve, gepersonaliseerde behandelingsbenaderingen die toegankelijk, efficiënt en kosteneffectief zijn, zijn nodig. Om deze barrières te bestrijden, zijn andere behandelingsmethoden ontwikkeld.

Een stepped care-model voor CAD dat begint met een ouder-gerichte interventie heeft grote belofte om effectieve en kosteneffectieve behandeling te leveren zonder dat het kind betrokken hoeft te worden. Stepped care is een alternatief laagintensief ouder-gericht zorgsysteem dat het beste beschikbare bewijs integreert om CAD te behandelen binnen een stepped care-model, dat gebruikmaakt van taakverschuiving met ouderbetrokkenheid, waarbij de rol van ouders wordt geëerd bij het helpen van hun kinderen.

*De veronderstelde behandelingsmechanismen omvatten ouder-gerichte doelen (d.w.z. familie-accommodatie, ouderlijke stress) en kind-gerichte doelen (d.w.z. emotionele verwerking, remmend leren) en kind-gerichte doelen (d.w.z. emotionele verwerking, remmend leren). Het stepped care-model zou therapeutische componenten via taakverschuiving aan ouders overdragen met behulp van schaalbare multimedia-inhoud.

Hoewel stepped care-benaderingen veelbelovend zijn bij de behandeling van CAD met vergelijkbare effectiviteit als standaard CGT, blijft er een grote kloof tussen onderzoek en praktijk en is er zeer weinig bekend over interventiemediatoren die veranderingsmechanismen verklaren.

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om het bereik en de kwaliteit van diensten te begrijpen en te verbeteren met behulp van een stepped care-model, waardoor een betaalbare en praktische oplossing wordt geboden voor de wijdverbreide kloof in de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew D Wiese, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Eric A Storch, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Erika S Trent, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ogechi C Onyeka, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een primaire diagnose van OCD of een angststoornis, waaronder separatieangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, specifieke fobie, agorafobie, paniekstoornis, zoals bepaald door een IE met behulp van het DIAMOND-KID diagnostisch interview.
  • Een score van ≥ 14 op de PARS (items 2-7) wat overeenkomt met klinisch significante angst.
  • Het kind is 7-17 jaar oud.
  • Woonachtig in Texas en gevestigd in de staat Texas tijdens behandelingssessies.

Exclusiecriteria:

  • -Psychose, cognitieve beperking, elke aandoening die het vermogen van de verzorger om instructies op te volgen zou beperken.
  • Ouder met een middelenmisbruikstoornis in de afgelopen 3 maanden, wat hun vermogen om stap 1 uit te voeren zou kunnen beïnvloeden.
  • Kind of ouder is suïcidaal. Uitgestelde deelname zal worden toegestaan zodra de ouder of het kind gestabiliseerd is (>6 maanden na suïcidaliteit) en geen suïcidale gedachten meer heeft, indien passend.
  • Nieuwe farmacologische interventies of behandelingswijzigingen: Start van een antidepressivum binnen 12 weken voorafgaand aan studie-inschrijving of 6 weken voor een antipsychoticum, benzodiazepine of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) medicatie voor inschrijving, of enige wijziging in gevestigde psychotrope medicatie (bijvoorbeeld antidepressiva, anxiolytica) binnen 6 weken voor studie-inschrijving (4 weken voor wijzigingen in antipsychotica, anti-angst, benzodiazepine of ADHD medicatie). Medicatie blijft stabiel tijdens de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ontspanning en Mentoropleiding
Gezinnen die gerandomiseerd zijn voor Relaxation and Mentorship Training (RMT) zullen 14 sessies ontspannings training ontvangen om de interventiedosering in STEP-A te evenaren. RMT is een multi-component relatiegebaseerd protocol voor kinderen en adolescenten met angst. Oorspronkelijk ontworpen als controleconditie in meerdere RCT's voor CAD, integreert het protocol evidence-based ontspanningsstrategieën met niet-angstspecifieke elementen, zoals autobiografisch schrijven. Sessies 1-7 zullen wekelijks plaatsvinden gedurende zeven weken om de timing van sessies 1-4 in Stap 1 van STEP-A af te stemmen. Het afstemmen van de timing van Sessies 1-4 stelt ons in staat behandelingsmechanismen te testen, zorgt voor evenwicht tussen de groepen voor kosteneffectiviteitsanalyses door behandelingsduur gelijk te houden. Om ervoor te zorgen dat kinderen in beide condities een volledige 14 sessies therapie ontvangen, worden de laatste 4 sessies van RMT gespreid om de spreiding van SPACE in stap één na te bootsen.
Gedragsmatig: Relaxatie en Mentorschap Training (RMT)
RMT is een multi-component, op relaties gebaseerd protocol voor kinderen en adolescenten die angst ervaren. Oorspronkelijk ontworpen als een controleconditie in meerdere RCT's voor CAD, integreert het protocol evidence-based ontspanningstechnieken met niet-angstspecifieke elementen, zoals autobiografisch schrijven
Experimenteel: Stapsgewijze Zorg Gericht op Blootstelling en Ouderschap voor Angst (STEP-A)

STEP-A is een tweestapsbehandeling waarbij Stap 1 een verkorte versie is van SPACE, waarvan is aangetoond dat deze een vergelijkbare werkzaamheid heeft als standaard SPACE voor CAD en OCD. In Stap 1 lezen ouders Breaking Free of Child Anxiety and OCD en voeren ze therapeutische taken uit met hun kind, terwijl ze de therapeut ontmoeten voor vier sessies van 45 minuten in weken 2, 4, 6 en 8. STEP-A Stap 1-responders gaan door naar een onderhoudsperiode van 10 weken om de geleerde vaardigheden te oefenen.

Stap 2 bestaat uit PCET, een empirisch gevalideerd gezinsgericht CBT-protocol dat is ontworpen om CAD effectiever en efficiënter te behandelen dan traditionele CBT door de nadruk te leggen op exposure en ouderlijke betrokkenheid te vergroten om generalisatie te maximaliseren. Tien wekelijkse sessies met de therapeut. Sessies 1 en 2 omvatten psycho-educatie en ontwikkeling van een exposurehiërarchie, terwijl sessies 3 en verder de nadruk leggen op exposure-oefeningen tijdens de sessie en het identificeren van exposure-huiswerk tussen sessies door, waarbij ouders vanaf sessie 5 de exposure-oefeningen tijdens de sessie leiden.
Gedragsmatig: Getrapte Zorg Gericht op Blootstelling en Ouderschap voor Angst (STEP-A)

STEP-A is een tweestapsbehandeling waarbij Stap 1 een verkorte versie is van SPACE, waarvan is aangetoond dat deze vergelijkbare effectiviteit heeft als standaard SPACE voor CAD en OCD. In Stap 1 lezen ouders Breaking Free of Child Anxiety and OCD en voeren ze therapeutische taken uit met hun kind, terwijl ze de therapeut ontmoeten voor vier sessies van 45 minuten in week 2, 4, 6 en 8. STEP-A Stap 1-responders gaan door naar een onderhoudsperiode van 10 weken om de geleerde vaardigheden te oefenen.

Stap 2 bestaat uit PCET, een empirisch gevalideerd op het gezin gebaseerd CBT-protocol dat is ontworpen om CAD effectiever en efficiënter te behandelen dan traditionele CBT door de nadruk te leggen op exposure en ouderlijke betrokkenheid te vergroten om generalisatie te maximaliseren. Tien wekelijkse sessies met de therapeut. Sessies 1 en 2 omvatten psycho-educatie en ontwikkeling van een exposurehiërarchie, terwijl sessies 3 en verder de nadruk leggen op exposure-oefeningen tijdens de sessie en het identificeren van exposure-huiswerk tussen sessies, waarbij ouders vanaf sessie 5 de exposure-oefeningen tijdens de sessie leiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische Angst Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling of week 1), middenpunt (week 8), stepped care behandeling (7 weken), PCET tijdens behandeling (10 weken), na behandeling (week 20), follow-up na 1 maand (week 24), mantelzorger interview (week 32)
De Pediatric Anxiety Rating Scale is een door een clinicus afgenomen maatstaf voor angstsymptomen en symptoomernst bij kinderen, die kan worden gebruikt voor een breed scala aan angstgerelateerde stoornissen. Het eerste deel van de maatstaf bestaat uit een symptoomchecklist waarbij reacties worden vastgelegd van zowel het kind als de verzorger/ouder om de verschillende soorten angst die het kind ervaart in kaart te brengen. Het tweede deel is een 7-item symptoomernstschaal waarbij reacties worden vastgelegd met behulp van een Likert-type schaal van 0 ("geen symptomen") tot 5 ("extreem"). Er kunnen verschillende scoringsmethoden worden gebruikt, waaronder een 5-item scoring (bereik = 0 - 25), die de voorkeur heeft voor klinisch onderzoek, en wordt berekend met de som van items 2, 3, 5, 6 en 7; deze benadering sluit items uit die het totale aantal angstsymptomen en somatische symptomen beoordelen. Hogere scores duiden op ernstigere angst.
Baseline (vóór behandeling of week 1), middenpunt (week 8), stepped care behandeling (7 weken), PCET tijdens behandeling (10 weken), na behandeling (week 20), follow-up na 1 maand (week 24), mantelzorger interview (week 32)
De Clinical Global Impression-Severity
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling of week 1), middenpunt (week 8), stepped care behandeling (7 weken), PCET tijdens behandeling (10 weken), post (week 20), 1 maand follow-up (week 24), mantelzorgersinterview (week 32)
De Clinical Global Impression-Severity is een enkelvoudige beoordeling van de ernst van symptomen die kan worden gebruikt voor een breed scala aan geestelijke gezondheidsaandoeningen. De maatstaf vraagt de beoordelaar om de algehele ernst van de ziekte van het individu in te schatten met antwoordopties variërend van 1 ("normaal; geen ziekte") tot 7 ("behorend tot de ernstigst zieke patiënten").
Baseline (vóór behandeling of week 1), middenpunt (week 8), stepped care behandeling (7 weken), PCET tijdens behandeling (10 weken), post (week 20), 1 maand follow-up (week 24), mantelzorgersinterview (week 32)
De Klinische Globale Indruk-Verbetering
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling of week 1), middenpunt (week 8), gestapelde zorg behandeling (7 weken), PCET tijdens behandeling (10 weken), post (week 20), 1 maand follow-up (week 24), mantelzorger interview (week 32)
De Clinical Global Impressions-Improvement Scale is een enkel-item beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de algehele verbetering van symptomen ten opzichte van de uitgangswaarde te beoordelen. Antwoorden worden vastgelegd met behulp van een schaal van 1 ("veel slechter") tot 7 ("veel verbeterd"), waarbij het middelpunt, 4, "geen verandering" sinds de uitgangswaarde weergeeft.
Baseline (vóór behandeling of week 1), middenpunt (week 8), gestapelde zorg behandeling (7 weken), PCET tijdens behandeling (10 weken), post (week 20), 1 maand follow-up (week 24), mantelzorger interview (week 32)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andrew Wiese

Medewerkers

Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-58155

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deelnemersgegevens zullen niet beschikbaar zijn voor anderen buiten het studieprotocol vanwege zorgen over de vertrouwelijkheid van deelnemers en de gevoeligheid rond de beoordeelde geestelijke gezondheidssymptomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren