Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portaittainen hoito ahdistuksen sietokyvyn vahvistamiseksi (STAR)

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Andrew Wiese

Portaittainen hoitomalli kognitiivis-käyttäytymisterapialla ahdistuneille lapsille ja nuorille

Lapsuuden ahdistuneisuushäiriöt (CAD) ovat yleisiä ja haittaavia. Perheeseen perustuva kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas CAD:n hoidossa. Silti monet lapset eivät saa hoitoa esteiden, kuten rajoitetun hoitajien saatavuuden, korkeiden hoitokustannusten ja rajallisten perheresurssien (esim. aika) vuoksi. Näiden esteiden torjumiseksi on kehitetty muita hoitomenetelmiä.<\/p>

Portaittaiset hoitomallit maksimoivat resurssit tarjoamalla matalan intensiteetin, edullisia interventioita ensisijaisena hoidona, samalla kun hoidon tasoa nostetaan niille, jotka tarvitsevat intensiivisempää hoitoa. Erityisesti portaittainen hoitomalli CAD:lle, joka alkaa vanhempainkeskeisellä interventiolla, on erittäin lupaava tarjoamaan tehokasta ja kustannustehokasta hoitoa ilman, että lasta tarvitsee osallistaa.<\/p>

Vaikka portaittaiset lähestymistavat ovat lupaavia CAD:n hoidossa vertailukelpoisella tehokkuudella standardi CBT:hen verrattuna, tutkimuksen ja käytännön välinen kuilu on edelleen suuri. Portaittaista hoitomallia CAD:lle, joka alkaa vanhempainkeskeisellä interventiolla, ei ole vielä kunnolla tutkittu, ja interventioiden välittävistä tekijöistä, jotka selittävät muutoksen mekanismeja, tiedetään hyvin vähän.<\/p>

Tätä tutkimusta tehdään parantaakseen palveluiden saatavuutta ja laatua käyttämällä portaittaista hoitomallia, tarjoten edullisen ja käytännöllisen ratkaisun nuorten mielenterveyshoidon laajalle levinneeseen kuiluun.<\/p>

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsilla ja nuorilla esiintyvät ahdistuneisuushäiriöt (CAD) ovat yleisiä ja aiheuttavat merkittäviä haittoja koulusuorituksiin, vertaissuhteisiin ja perhetoimintaan. Jos niitä jätetään riittämättömästi hoitamatta, CAD pysyy kroonisena ja lisää riskiä fyysisiin ja mielenterveysongelmiin, työttömyyteen, päihderiippuvuuksiin ja itsemurhaan aikuisiällä. Perhekeskeinen kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on osoittautunut tehokkaaksi CAD:n hoidossa. Silti monet lapset eivät saa hoitoa esteiden, kuten rajoitetun hoitajasaatavuuden, korkeiden hoitokustannusten ja perheen rajoitusten (esim. aika) vuoksi. Tarvitaan tehokkaita, personoituja hoitomenetelmiä, jotka ovat helposti saatavilla, tehokkaita ja kustannustehokkaita. Näiden esteiden voittamiseksi on kehitetty muita hoitomenetelmiä.

CAD:n portaittaisessa hoitomallissa, joka alkaa vanhempainkeskeisellä interventiolla, on paljon lupausta tarjota tehokasta ja kustannustehokasta hoitoa ilman, että lapsi tarvitsee osallistua. Portaittainen hoito on vaihtoehtoinen matalan intensiteetin vanhempainkeskeinen toimitusjärjestelmä, joka sisältää parhaan saatavilla olevan näytön CAD:n hoidosta portaittaisessa hoitomallissa, joka hyödyntää tehtävien siirtoa vanhempien osallistumisen kunnioittaen vanhempien roolia lastensa auttamisessa.

*Hypoteettiset hoitomekanismit sisältävät vanhempainkeskeisiä kohteita (eli perheen mukautumisen, vanhempien stressin) ja lapsikeskeisiä kohteita (eli emotionaalisen prosessoinnin, esto-opetuksen) ja lapsikeskeisiä kohteita (eli emotionaalisen prosessoinnin, esto-opetuksen). Portaittainen hoitomalli siirtäisi terapeuttisia komponentteja vanhemmille käyttämällä skaalautuvaa monimediapohjaista sisältöä.

Vaikka portaittaiset hoitomenetelmät osoittavat lupausta CAD:n hoidossa vertailukelpoisella tehokkuudella standardi CBT:hen verrattuna, tutkimuksen ja käytännön välinen kuilu on edelleen suuri, ja interventiomediaattoreista, jotka selittävät muutoksen mekanismeja, tiedetään hyvin vähän.

Tätä tutkimusta tehdään ymmärtääkseen ja parantaakseen palveluiden saatavuutta ja laatua käyttämällä portaittoista hoitomallia, tarjoten edullisen ja käytännöllisen ratkaisun nuorten mielenterveyshoidon laajaan kuiluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew D Wiese, PhD
        • Alatutkija:
          • Eric A Storch, PhD
        • Alatutkija:
          • Erika S Trent, PhD
        • Alatutkija:
          • Ogechi C Onyeka, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen OCD:n tai ahdistuneisuushäiriön diagnoosi, mukaan lukien eroahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen fobia, yleinen ahdistuneisuushäiriö, spesifinen fobia, agorafobia, paniikkihäiriö, kuten IE määrittää DIAMOND-KID-diagnoosihaastattelun avulla.
  • PARS-pisteet (kohdat 2-7) ≥ 14, mikä vastaa kliinisesti merkitsevää ahdistuneisuutta.
  • Lapsi on 7-17-vuotias.
  • Asuinpaikka Texasissa ja sijainti Texasin osavaltiossa hoitosessioiden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • -Psykoosi, kognitiivinen vamma, mikä tahansa tila, joka rajoittaisi huoltajan kykyä noudattaa ohjeita.
  • Vanhemman päihderiippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana, mikä voisi vaikuttaa heidän kykyynsä toteuttaa vaihetta 1
  • Lapsi tai vanhempi on itsetuhoinen. Viivästynyt osallistuminen sallitaan, kun vanhempi tai lapsi on vakaantunut (>6 kuukautta itsetuhoisuuden jälkeen) eikä enää koe itsetuhoisia ajatuksia, mikäli soveltuu.
  • Uudet farmakologiset interventiot tai hoidon muutokset: Masennuslääkkeen aloittaminen 12 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista tai 6 viikkoa ennen osallistumista antipsykoottisen lääkkeen, bentsodiatsepiinin tai tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) lääkityksen kohdalla, tai mikä tahansa vakiintuneen psyykenlääkityksen (esim. masennuslääkkeet, ahdistusta lievittävät lääkkeet) muutos 6 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista (4 viikkoa antipsykoottisen, ahdistusta lievittävän, bentsodiatsepiinin tai ADHD-lääkityksen muutosten kohdalla). Lääkitys pysyy vakaana hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rentoutuminen ja Mentorointikoulutus
Relaksaatiokoulutukseen ja mentorointikoulutukseen (RMT) satunnaistetut perheet saavat 14 rentoutumiskoulutuksen istuntoa, jotta interventioannos vastaa STEP-A-ohjelman määrää. RMT on monikomponenttinen suhdepohjainen protokolla lapsille ja nuorille, jotka kokevat ahdistusta. Alun perin suunniteltuna vertailuehdoksi useissa CAD:n RCT-tutkimuksissa, protokolla yhdistää näyttöön perustuvia rentoutumisstrategioita ei-ahdistukseen erikoistuneisiin elementteihin, kuten omaelämäkerralliseen kirjoittamiseen. Istunnot 1-7 tapahtuvat viikoittain seitsemän viikon ajan, jotta ne vastaavat STEP-A:n vaiheen 1 istuntojen 1-4 ajoitusta. Istuntojen 1-4 ajoituksen kohdistaminen mahdollistaa hoitomekanismien testaamisen, varmistaa tasapainon ryhmien välillä kustannustehokkuusanalyysiä varten pitäen hoitojen kestot vastaavina. Varmistaakseen, että lapset molemmissa olosuhteissa saavat täydet 14 terapiaristuntoa, RMT:n neljä viimeistä istuntoa porrastetaan jäljitellen SPACE-ohjelman porrastusta ensimmäisessä vaiheessa.
Käyttäytyminen: Rentoutus- ja Mentorointikoulutus (RMT)
RMT on monikomponenttinen suhdepohjainen protokolla lapsille ja nuorille, jotka kokevat ahdistusta. Alun perin suunniteltu kontrolliehdoksi useissa CAD:n RCT-tutkimuksissa, protokolla yhdistää evidenssipohjaiset rentoutumisstrategiat ahdistukseen liittymättömiin elementteihin, kuten omaelämäkerralliseen kirjoittamiseen
Kokeellinen: Porrastettu hoito, joka kohdistuu altistamiseen ja vanhemmuuteen ahdistuksen hoidossa (STEP-A)

STEP-A on kaksivaiheinen hoito, jonka 1. vaihe on lyhennetty versio SPACE-hoitomenetelmästä, ja joka on osoittanut vertailukelpoisen tehon perinteiseen SPACE-hoitoon CAD:n ja OCD:n hoidossa. 1. vaiheessa vanhemmat lukevat Breaking Free of Child Anxiety and OCD -kirjan ja suorittavat terapeuttisia tehtäviä lapsensa kanssa tavatessaan terapeutin neljällä 45 minuutin istunnolla viikoilla 2, 4, 6 ja 8. STEP-A 1. vaiheen vastaajat siirtyvät 10 viikon ylläpitovaiheeseen opittujen taitojen harjoittamiseksi.

2. vaihe koostuu PCET:stä, empiirisesti validoitusta perhekeskeisestä CBT-protokollasta, joka on suunniteltu hoitamaan CAD:ia tehokkaammin ja nopeammin kuin perinteinen CBT korostamalla altistushoitoa ja lisäämällä vanhempien osallistumista generalisaation maksimoimiseksi. Kymmenen viikoittaista istuntoa terapeutin kanssa. Istunnot 1 ja 2 sisältävät psykokasvatusta ja altistushierarkian kehittämistä, kun taas istunnoista 3 eteenpäin korostetaan istunnon aikana tapahtuvaa altistusharjoittelua ja istunnojen välisten kotitehtävien tunnistamista, vanhempien johtaessa istunnon altistusharjoittelua istunnosta 5 alkaen.
Käyttäytyminen: Portaallinen hoito, joka kohdistuu altistamiseen ja vanhemmuuteen ahdistukseen (STEP-A)

STEP-A on kaksivaiheinen hoito, jonka Vaihe 1 on lyhennetty versio SPACE-hoitomenetelmästä, ja joka on osoittanut vastaavan tehon kuin perinteinen SPACE CAD:lle ja OCD:lle. Vaiheessa 1 vanhemmat lukevat Breaking Free of Child Anxiety and OCD -kirjan ja tekevät terapeuttisia tehtäviä lapsensa kanssa tavatessaan terapeuttia neljällä 45 minuutin istunnolla viikoilla 2, 4, 6 ja 8. STEP-A Vaiheen 1 vastaajat etenevät 10 viikon ylläpitojaksolle harjoitellakseen opittuja taitoja.

Vaihe 2 koostuu PCET:stä, empiirisesti validoitusta perhekeskeisestä KKT-protokollasta, joka on suunniteltu hoitamaan CAD:ia tehokkaammin ja nopeammin kuin perinteinen KKT korostamalla altistusharjoituksia ja lisäämällä vanhempien osallistumista yleistyksen maksimoimiseksi. Kymmenen viikoittaista istuntoa terapeutin kanssa. Istunnot 1 ja 2 sisältävät psykokasvatusta ja altistushierarkian kehittämistä, kun taas istunnoista 3 eteenpäin korostetaan istunnon aikaisia altistusharjoituksia ja istunnon välisten kotitehtävien tunnistamista, vanhempien johtaessa istunnon altistuksia istunnosta 5 alkaen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa tai viikko 1), puoliväli (viikko 8), porrastettu hoito (7 viikkoa), PCET hoidon aikana (10 viikkoa), jälkikäteen (viikko 20), 1 kuukauden seuranta (viikko 24), hoitajan haastattelu (viikko 32)
Lasten ahdistuneisuuden arviointiasteikko on kliinikon hallinnoima menetelmä lasten ahdistuneisuuden oireiden ja oireiden vakavuuden mittaamiseksi, jota voidaan käyttää laajalla kirjolla ahdistukseen liittyvissä häiriöissä. Mittarin ensimmäinen osa koostuu oireiden tarkistusluettelosta, jossa vastaukset tallennetaan sekä lapselta että huoltajalta/vanhemmalta eri ahdistustyyppien osoittamiseksi, joita lapsi kokee. Toinen osa on 7 kohdan oireiden vakavuusasteikko, jossa vastaukset tallennetaan käyttäen 0 ("ei oireita") - 5 ("erittäin vakava") Likert-tyyppistä asteikkoa. Eri pisteytysmenetelmiä voidaan käyttää, mukaan lukien 5 kohdan pisteytys (alue = 0 - 25), jota suositaan kliinisessä tutkimustyössä ja joka lasketaan käyttäen kohtien 2, 3, 5, 6 ja 7 summaa; tämä lähestymistapa sulkee pois ahdistuneisuusoireiden kokonaismäärää ja somaattisia oireita arvioivat kohdat. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan ahdistuneisuuteen.
Perustaso (ennen hoitoa tai viikko 1), puoliväli (viikko 8), porrastettu hoito (7 viikkoa), PCET hoidon aikana (10 viikkoa), jälkikäteen (viikko 20), 1 kuukauden seuranta (viikko 24), hoitajan haastattelu (viikko 32)
Kliininen yleisvaikutelma - vakavuusaste
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa tai viikko 1), puoliväli (viikko 8), portaittainen hoito (7 viikkoa), PCET hoidon aikana (10 viikkoa), jälkiseuranta (viikko 20), 1 kuukauden seuranta (viikko 24), omaishoitajahaastattelu (viikko 32)
Kliininen yleisvaikutelma-vaikeusaste on yksittäinen oireiden vakavuuden arviointimenetelmä, jota voidaan käyttää laajalla skaalalla mielenterveyden häiriöissä. Mittari pyytää arvioijaa arvioimaan yksilön sairauden kokonaisvakavuutta vastausvaihtoehdoilla asteikolla 1 ("normaali; ei sairautta") - 7 ("yksi vaikeimmin sairaista potilaista").
Perustaso (ennen hoitoa tai viikko 1), puoliväli (viikko 8), portaittainen hoito (7 viikkoa), PCET hoidon aikana (10 viikkoa), jälkiseuranta (viikko 20), 1 kuukauden seuranta (viikko 24), omaishoitajahaastattelu (viikko 32)
Kliininen yleisvaikutelma – paraneminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa tai viikko 1), puoliväli (viikko 8), porrastettu hoito (7 viikkoa), PCET hoidon aikana (10 viikkoa), jälkitarkastus (viikko 20), 1 kuukauden seuranta (viikko 24), hoitajan haastattelu (viikko 32)
Kliininen yleisvaikutelma-parannusasteikko on yksittäinen arviointimenetelmä, jota käytetään oireiden kokonaisparannuksen arvioimiseen verrattuna lähtötilanteeseen. Vastaukset tallennetaan käyttäen asteikkoa 1 ("paljon huonompi") - 7 ("paljon parantunut"), jossa keskipiste 4 heijastaa "ei muutosta" lähtötilanteeseen verrattuna.
Perustaso (ennen hoitoa tai viikko 1), puoliväli (viikko 8), porrastettu hoito (7 viikkoa), PCET hoidon aikana (10 viikkoa), jälkitarkastus (viikko 20), 1 kuukauden seuranta (viikko 24), hoitajan haastattelu (viikko 32)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andrew Wiese

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-58155

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tietoja ei ole saatavilla muille tutkimusprotokollan ulkopuolella huolen takia osallistujien luottamuksellisuudesta ja mielenterveen oireiden herkkyydestä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa