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Gestufte Versorgung zur Behandlung von Angst und Resilienz (STAR)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Andrew Wiese

Gestufte Versorgung mit kognitiver Verhaltenstherapie für Kinder und Jugendliche mit Angststörungen

Angststörungen im Kindesalter (CAD) sind häufig und beeinträchtigend. Familienbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist wirksam bei der Behandlung von CAD. Dennoch erhalten viele Kinder aufgrund von Barrieren wie begrenzter Verfügbarkeit von Anbietern, hohen Behandlungskosten und eingeschränkten familiären Ressourcen (z.B. Zeit) keine Versorgung. Um diese Barrieren zu bekämpfen, wurden andere Behandlungsmethoden entwickelt.

Die gestufte Versorgungsmodelle maximieren Ressourcen, indem sie niedrigintensive, kostengünstige Interventionen als Erstbehandlung anbieten, während sie die Versorgung für diejenigen, die eine intensivere Behandlung benötigen, hochfahren. Insbesondere ein gestuftes Versorgungsmodell für CAD, das mit einer elternfokussierten Intervention beginnt, verspricht eine wirksame und kosteneffiziente Behandlung, ohne das Kind einbeziehen zu müssen.

Während gestufte Versorgungsansätze vielversprechend bei der Behandlung von CAD mit vergleichbarer Wirksamkeit wie Standard-CBT sind, besteht weiterhin eine große Kluft zwischen Forschung und Praxis. Das gestufte Versorgungsmodell für CAD, das mit einer elternfokussierten Intervention beginnt, wurde noch nicht erforscht, und es ist nur sehr wenig über Interventionsmediatoren bekannt, die die Mechanismen der Veränderung erklären.

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Reichweite und Qualität der Dienstleistungen mit einem gestuften Versorgungsmodell zu verbessern und eine erschwingliche und praktische Lösung für die weit verbreitete Lücke in der psychischen Gesundheitsversorgung von Jugendlichen zu bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen bei Kindern und Jugendlichen (CAD) sind häufig und verursachen erhebliche Beeinträchtigungen im akademischen, sozialen und familiären Bereich. Werden sie unzureichend behandelt, bleiben CAD chronisch und erhöhen das Risiko für körperliche und psychische Gesundheitsprobleme, Arbeitslosigkeit, Substanzgebrauchsstörungen und Suizidalität im Erwachsenenalter. Familienbasierte kognitive Verhaltenstherapie (KVT) hat nachweislich Wirksamkeit bei der Behandlung von CAD gezeigt. Dennoch erhalten viele Kinder aufgrund von Barrieren wie begrenzter Verfügbarkeit von Anbietern, hohen Behandlungskosten und familiären Einschränkungen (z.B. Zeit) keine Versorgung. Effektive, personalisierte Behandlungsansätze, die zugänglich, effizient und kostengünstig sind, werden benötigt. Um diese Barrieren zu bekämpfen, wurden andere Behandlungsmethoden entwickelt.<\/p>

Ein gestuftes Versorgungsmodell für CAD, das mit einer elternfokussierten Intervention beginnt, verspricht viel, um wirksame und kostengünstige Behandlung zu bieten, ohne das Kind einbeziehen zu müssen. Gestufte Versorgung ist ein alternatives, niedrigschwelliges, elternfokussiertes Versorgungssystem, das die besten verfügbaren Evidenzen zur Behandlung von CAD innerhalb eines gestuften Versorgungsmodells integriert, das Aufgabenverlagerung mit elterlicher Beteiligung nutzt und die Rolle der Eltern bei der Unterstützung ihrer Kinder würdigt.<\/p>

*Die hypothetischen Behandlungsmechanismen umfassen elternfokussierte Ziele (d.h. familiäre Anpassung, elterliche Belastung) und kindfokussierte Ziele (d.h. emotionale Verarbeitung, inhibitorisches Lernen) und kindfokussierte Ziele (d.h. emotionale Verarbeitung, inhibitorisches Lernen). Das gestufte Versorgungsmodell würde therapeutische Komponenten mittels skalierbarer multimedialer Inhalte an Eltern aufgabentechnisch verlagern.<\/p>

Obwohl gestufte Versorgungsansätze vielversprechend bei der Behandlung von CAD mit vergleichbarer Wirksamkeit zur Standard-KVT sind, bleibt eine große Forschungspraxis-Lücke bestehen und sehr wenig ist über Interventionsmediatoren bekannt, die Veränderungsmechanismen erklären.<\/p>

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Reichweite und Qualität von Dienstleistungen mit einem gestuften Versorgungsmodell zu verstehen und zu verbessern, und bietet eine erschwingliche und praktische Lösung für die weitverbreitete Lücke in der psychischen Gesundheitsversorgung von Jugendlichen.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew D Wiese, PhD
        • Unterermittler:
          • Eric A Storch, PhD
        • Unterermittler:
          • Erika S Trent, PhD
        • Unterermittler:
          • Ogechi C Onyeka, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine primäre Diagnose von OCD oder einer Angststörung einschließlich Trennungsangststörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, spezifische Phobie, Agoraphobie, Panikstörung, wie von einem IE mittels des DIAMOND-KID diagnostischen Interviews festgestellt.
  • Ein Wert von ≥ 14 auf der PARS (Items 2-7), was klinisch signifikanter Angst entspricht.
  • Das Kind ist 7-17 Jahre alt.
  • Wohnsitz in Texas und Aufenthalt im Bundesstaat Texas während der Behandlungssitzungen.

Ausschlusskriterien:

  • -Psychose, kognitive Beeinträchtigung, jeglicher Zustand, der die Fähigkeit des Betreuers einschränken würde, Anweisungen zu befolgen.
  • Elternteil mit Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 3 Monate, was ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnte, Schritt 1 umzusetzen.
  • Das Kind oder der Elternteil ist suizidal. Ein verzögerter Eintritt, sobald der Elternteil oder das Kind stabilisiert ist (>6 Monate nach Suizidalität) und keine suizidalen Gedanken mehr hat, wird erlaubt, falls angemessen.
  • Neue pharmakologische Interventionen oder Behandlungsänderungen: Beginn eines Antidepressivums innerhalb von 12 Wochen vor Studieneinschluss oder 6 Wochen für ein Antipsychotikum, Benzodiazepin oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) Medikament vor dem Einschluss, oder jegliche Änderung in etablierten psychotropen Medikamenten (z.B. Antidepressiva, Anxiolytika) innerhalb von 6 Wochen vor Studieneinschluss (4 Wochen für Antipsychotika, Anti-Angst, Benzodiazepin oder ADHS Medikamentenänderungen). Medikamente bleiben während der Behandlung stabil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Entspannungs- und Mentorenschulung
Familien, die der Entspannungs- und Mentorenschulung (RMT) randomisiert zugewiesen werden, erhalten 14 Sitzungen Entspannungstraining, um die Interventionsdosierung in STEP-A abzugleichen. RMT ist ein multikomponentiges, beziehungsbasiertes Protokoll für Kinder und Jugendliche mit Angststörungen. Ursprünglich als Kontrollbedingung in mehreren RCTs für CAD konzipiert, integriert das Protokoll evidenzbasierte Entspannungsstrategien mit nicht-angstspezifischen Elementen wie autobiografischem Schreiben. Die Sitzungen 1-7 finden wöchentlich über sieben Wochen statt, um den Zeitpunkt der Sitzungen 1-4 in Schritt 1 von STEP-A abzugleichen. Die Synchronisierung des Zeitplans der Sitzungen 1-4 ermöglicht es uns, Behandlungsmechanismen zu testen, und gewährleistet die Gleichwertigkeit zwischen den Armen für Kosteneffektivitätsanalysen bei gleicher Behandlungsdauer. Um sicherzustellen, dass Kinder in beiden Bedingungen eine vollständige 14-sitzige Therapie erhalten, werden die letzten 4 Sitzungen von RMT gestaffelt, um die Staffelung von SPACE in Schritt eins nachzuahmen.
Verhalten: Entspannungs- und Mentorenschulung (RMT)
RMT ist ein multikomponentenbasierter, beziehungsorientierter Protokoll für Kinder und Jugendliche mit Angststörungen. Ursprünglich als Kontrollbedingung in mehreren RCTs für CAD konzipiert, integriert das Protokoll evidenzbasierte Entspannungsstrategien mit unspezifischen Elementen, wie autobiografisches Schreiben
Experimental: Gestufte Versorgung zur Behandlung von Exposition und Elternschaft bei Angst (STEP-A)

STEP-A ist eine zweistufige Behandlung, bei der Schritt 1 eine gekürzte Version von SPACE darstellt, die nachweislich eine vergleichbare Wirksamkeit wie das Standard-SPACE bei CAD und OCD gezeigt hat. In Schritt 1 lesen Eltern "Breaking Free of Child Anxiety and OCD" und führen therapeutische Aufgaben mit ihrem Kind durch, während sie in den Wochen 2, 4, 6 und 8 vier 45-minütige Sitzungen mit dem Therapeuten haben. STEP-A Schritt 1-Responder gehen in eine 10-wöchige Erhaltungsphase über, um die erlernten Fähigkeiten zu üben.

Schritt 2 besteht aus PCET, einem empirisch validierten familienbasierten CBT-Protokoll, das entwickelt wurde, um CAD wirksamer und effizienter als traditionelle CBT zu behandeln, indem es Expositionen betont und die elterliche Beteiligung erhöht, um die Generalisierung zu maximieren. Zehn wöchentliche Sitzungen mit dem Therapeuten. Die Sitzungen 1 und 2 umfassen Psychoaufklärung und die Entwicklung einer Expositionshierarchie, während die Sitzungen 3 und darüber hinaus die Exposition in der Sitzung betonen und die Exposition als Hausaufgaben zwischen den Sitzungen identifizieren, wobei die Eltern ab Sitzung 5 die Exposition in der Sitzung leiten.
Verhalten: Gestufte Versorgung zur Behandlung von Exposition und Erziehungsverhalten bei Angst (STEP-A)

STEP-A ist eine zweistufige Behandlung, bei der Schritt 1 eine gekürzte Version von SPACE darstellt, die eine vergleichbare Wirksamkeit wie das Standard-SPACE für CAD und OCD gezeigt hat. In Schritt 1 lesen Eltern "Breaking Free of Child Anxiety and OCD" und führen therapeutische Aufgaben mit ihrem Kind durch, während sie sich in Wochen 2, 4, 6 und 8 zu vier 45-minütigen Sitzungen mit dem Therapeuten treffen. STEP-A Schritt 1-Responder gehen in eine 10-wöchige Erhaltungsphase über, um die erlernten Fähigkeiten zu üben.

Schritt 2 besteht aus PCET, einem empirisch validierten familienbasierten CBT-Protokoll, das entwickelt wurde, um CAD wirksamer und effizienter als traditionelle CBT zu behandeln, indem es Expositionen betont und die elterliche Beteiligung erhöht, um die Generalisierung zu maximieren. Zehn wöchentliche Sitzungen mit dem Therapeuten. Die Sitzungen 1 und 2 umfassen Psychoeducation und die Entwicklung einer Expositionshierarchie, während die Sitzungen 3 und später die Exposition in der Sitzung und die Identifizierung von Exposition-Hausaufgaben zwischen den Sitzungen betonen, wobei die Eltern ab Sitzung 5 die Exposition in der Sitzung leiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Angst-Bewertungsskala
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung oder Woche 1), Halbzeit (Woche 8), abgestufte Behandlung (7 Wochen), PCET während der Behandlung (10 Wochen), post (Woche 20), Nachbeobachtung nach 1 Monat (Woche 24), Betreuerinterview (Woche 32)
Die Pediatric Anxiety Rating Scale ist eine vom Kliniker durchgeführte Messung pädiatrischer Angstsymptome und der Schwere der Symptome, die bei einer breiten Palette von angstbezogenen Störungen eingesetzt werden kann. Der erste Teil der Messung besteht aus einer Symptom-Checkliste, bei der Antworten sowohl vom Kind als auch vom Betreuer/Elternteil aufgezeichnet werden, um die verschiedenen Arten von Angst, die das Kind erlebt, zu erfassen. Der zweite Teil ist eine 7-Punkte-Symptom-Schweregrad-Skala, bei der Antworten auf einer Likert-Skala von 0 ("keine Symptome") bis 5 ("extrem") erfasst werden. Es können verschiedene Bewertungsmethoden verwendet werden, einschließlich einer 5-Punkte-Bewertung (Bereich = 0 - 25), die für klinische Studienforschung bevorzugt wird und durch die Summe der Punkte 2, 3, 5, 6 und 7 berechnet wird; dieser Ansatz schließt Punkte aus, die die Gesamtzahl der Angstsymptome und somatischen Symptome bewerten. Höhere Werte deuten auf eine schwerere Angst hin.
Baseline (vor der Behandlung oder Woche 1), Halbzeit (Woche 8), abgestufte Behandlung (7 Wochen), PCET während der Behandlung (10 Wochen), post (Woche 20), Nachbeobachtung nach 1 Monat (Woche 24), Betreuerinterview (Woche 32)
Die Klinische Gesamteindruck-Schwere
Zeitfenster: Basiswert (vor der Behandlung oder Woche 1), Halbzeit (Woche 8), abgestufte Behandlung (7 Wochen), PCET während der Behandlung (10 Wochen), Nachbehandlung (Woche 20), 1 Monat Nachuntersuchung (Woche 24), Betreuerinterview (Woche 32)
Die Clinical Global Impression-Severity ist eine Einzelpunkt-Bewertung der Schwere der Symptome, die bei einer breiten Palette von psychischen Gesundheitszuständen verwendet werden kann. Die Messung fordert den Bewerter auf, die Gesamtschwere der Erkrankung der Person zu bewerten, mit Antwortoptionen von 1 ("normal; keine Erkrankung") bis 7 ("unter den am schwersten erkrankten Patienten").
Basiswert (vor der Behandlung oder Woche 1), Halbzeit (Woche 8), abgestufte Behandlung (7 Wochen), PCET während der Behandlung (10 Wochen), Nachbehandlung (Woche 20), 1 Monat Nachuntersuchung (Woche 24), Betreuerinterview (Woche 32)
Die klinische Gesamteindruck-Verbesserung
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung oder Woche 1), Halbzeitpunkt (Woche 8), abgestufte Behandlung (7 Wochen), PCET während der Behandlung (10 Wochen), nach der Behandlung (Woche 20), 1 Monat Nachuntersuchung (Woche 24), Betreuerinterview (Woche 32)
Die Clinical Global Impressions-Improvement Scale ist eine Einzelpunkt-Bewertungsskala, die zur Beurteilung der allgemeinen Verbesserung der Symptome im Vergleich zum Ausgangswert verwendet wird. Antworten werden auf einer Skala von 1 ("viel schlechter") bis 7 ("viel besser") erfasst, wobei der Mittelpunkt 4 "keine Veränderung" seit dem Ausgangswert widerspiegelt.
Baseline (vor der Behandlung oder Woche 1), Halbzeitpunkt (Woche 8), abgestufte Behandlung (7 Wochen), PCET während der Behandlung (10 Wochen), nach der Behandlung (Woche 20), 1 Monat Nachuntersuchung (Woche 24), Betreuerinterview (Woche 32)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andrew Wiese

Mitarbeiter

Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-58155

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten werden aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit der Teilnehmer und der Sensibilität der bewerteten psychischen Gesundheitssymptome anderen außerhalb des Studienprotokolls nicht zur Verfügung stehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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