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Traitement par paliers pour la résilience à l'anxiété (STAR)

27 février 2026 mis à jour par: Andrew Wiese

Thérapie cognitive comportementale à soins échelonnés pour les enfants et adolescents souffrant d'anxiété

Les troubles anxieux de l'enfance (TAE) sont fréquents et invalidants. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) familiale est efficace dans le traitement des TAE. Pourtant, de nombreux enfants ne reçoivent pas de soins en raison d'obstacles tels que la disponibilité limitée des prestataires, les coûts de traitement élevés et les ressources familiales restreintes (par exemple, le temps). Pour combattre ces obstacles, d'autres méthodes de traitement ont été développées.

Les modèles de traitement par paliers optimisent les ressources en proposant des interventions de faible intensité et à faible coût comme traitement initial, tout en intensifiant les soins pour ceux qui ont besoin d'un traitement plus poussé. Spécifiquement, un modèle par paliers pour les TAE qui commence par une intervention centrée sur les parents offre une grande promesse pour fournir un traitement efficace et rentable sans avoir à impliquer l'enfant.

Bien que les approches par paliers montrent des résultats prometteurs dans le traitement des TAE avec une efficacité comparable à la TCC standard, il subsiste un important fossé entre la recherche et la pratique. Le modèle par paliers pour les TAE qui débute par une intervention centrée sur les parents n'a pas encore été exploré, et on sait très peu de choses sur les médiateurs d'intervention qui expliquent les mécanismes du changement.

Cette recherche est menée pour améliorer l'accès et la qualité des services en utilisant un modèle par paliers, offrant une solution abordable et pratique au fossé répandu dans les soins de santé mentale des jeunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles anxieux chez les enfants et les adolescents (TAE) sont courants et entraînent une altération significative du fonctionnement scolaire, des pairs et familial. S'ils ne sont pas traités de manière adéquate, les TAE restent chroniques et augmentent le risque de problèmes de santé physique et mentale, de chômage, de troubles liés à l'usage de substances et de comportements suicidaires à l'âge adulte. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) familiale a démontré son efficacité dans le traitement des TAE. Pourtant, de nombreux enfants ne reçoivent pas de soins en raison d'obstacles tels que la disponibilité limitée des prestataires, le coût élevé du traitement et les contraintes familiales (par exemple, le temps). Des approches de traitement personnalisées efficaces, accessibles, efficientes et rentables sont nécessaires. Pour lutter contre ces obstacles, d'autres méthodes de traitement ont été développées.

Un modèle de soins par paliers pour les TAE qui commence par une intervention centrée sur les parents est très prometteur pour fournir un traitement efficace et rentable sans avoir à impliquer l'enfant. Les soins par paliers sont un système de prestation alternatif de faible intensité centré sur les parents qui intègre les meilleures preuves disponibles pour traiter les TAE dans un modèle de soins par paliers, qui utilise le transfert de tâches avec la participation des parents, en honorant le rôle des parents pour aider leurs enfants.

*Les mécanismes de traitement hypothétiques incluent des cibles centrées sur les parents (c'est-à-dire l'accommodation familiale, la détresse parentale) et des cibles centrées sur l'enfant (c'est-à-dire le traitement émotionnel, l'apprentissage inhibiteur) et des cibles centrées sur l'enfant (c'est-à-dire le traitement émotionnel, l'apprentissage inhibiteur). Le modèle de soins par paliers transférerait les composantes thérapeutiques aux parents en utilisant un contenu multimédia évolutif.

Bien que les approches par paliers montrent des promesses dans le traitement des TAE avec une efficacité comparable à la TCC standard, il reste un grand fossé entre la recherche et la pratique et on sait très peu de choses sur les médiateurs d'intervention qui expliquent les mécanismes de changement.

Cette recherche est menée pour comprendre et améliorer la portée et la qualité des services en utilisant un modèle de soins par paliers, offrant une solution abordable et pratique au fossé répandu dans les soins de santé mentale des jeunes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew D Wiese, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Eric A Storch, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Erika S Trent, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ogechi C Onyeka, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Un diagnostic principal de TOC ou d'un trouble anxieux incluant le trouble d'anxiété de séparation, la phobie sociale, le trouble d'anxiété généralisée, la phobie spécifique, l'agoraphobie, le trouble panique, tel que déterminé par un évaluateur indépendant utilisant l'entretien diagnostique DIAMOND-KID.
  • Score de ≥ 14 sur l'échelle PARS (items 2-7) correspondant à une anxiété cliniquement significative.
  • L'enfant est âgé de 7 à 17 ans.
  • Résidence au Texas et présence dans l'État du Texas pendant les séances de traitement.

Critères d'exclusion :

  • Psychose, déficience cognitive, toute condition limitant la capacité du parent à suivre les instructions.
  • Trouble lié à l'usage de substances chez le parent au cours des 3 derniers mois, susceptible d'affecter sa capacité à mettre en œuvre l'étape 1.
  • Enfant ou parent suicidaire. Une entrée différée sera autorisée une fois que le parent ou l'enfant sera stabilisé (>6 mois après l'épisode suicidaire) et n'aura plus d'idéation suicidaire, si approprié.
  • Nouvelles interventions pharmacologiques ou modifications de traitement : initiation d'un antidépresseur dans les 12 semaines précédant l'inclusion dans l'étude, ou 6 semaines pour un antipsychotique, une benzodiazépine ou un médicament pour le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) avant l'inclusion, ou tout changement dans un traitement psychotrope établi (ex. : antidépresseurs, anxiolytiques) dans les 6 semaines précédant l'inclusion (4 semaines pour les changements d'antipsychotiques, d'anti-anxiété, de benzodiazépines ou de médicaments pour le TDAH). Les médicaments devront rester stables pendant le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation à la relaxation et au mentorat
Les familles randomisées pour la formation à la relaxation et au mentorat (RMT) recevront 14 séances de formation à la relaxation pour correspondre à la posologie de l'intervention dans STEP-A. Le RMT est un protocole relationnel multicomposant pour les enfants et les adolescents souffrant d'anxiété. Conçu initialement comme condition témoin dans plusieurs ECR pour les troubles anxieux de l'enfant, le protocole intègre des stratégies de relaxation fondées sur des preuves avec des éléments non spécifiques à l'anxiété, tels que l'écriture autobiographique. Les séances 1 à 7 auront lieu chaque semaine pendant sept semaines pour aligner le calendrier des séances 1 à 4 de l'étape 1 de STEP-A. L'alignement du calendrier des séances 1 à 4 nous permet de tester les mécanismes de traitement, garantit l'équilibre entre les bras pour les analyses de coût-efficacité en maintenant des durées de traitement équivalentes. Pour garantir que les enfants des deux conditions reçoivent un cycle complet de 14 séances de thérapie, les 4 dernières séances du RMT sont échelonnées pour imiter l'échelonnement de SPACE dans la première étape.
Comportemental: Formation à la Relaxation et au Mentorat (RMT)
RMT est un protocole relationnel multicomposant destiné aux enfants et adolescents souffrant d'anxiété. Conçu initialement comme condition témoin dans plusieurs essais contrôlés randomisés pour les troubles anxieux, le protocole intègre des stratégies de relaxation fondées sur des preuves avec des éléments non spécifiques à l'anxiété, tels que l'écriture autobiographique
Expérimental: Soins Échelonnés Ciblant l'Exposition et la Parentalité pour l'Anxiété (STEP-A)

STEP-A est un traitement en deux étapes, la première étape étant une version abrégée de SPACE, qui a démontré une efficacité comparable à celle du SPACE standard pour le TAC et le TOC. Dans l'étape 1, les parents lisent Breaking Free of Child Anxiety and OCD et participent à des tâches thérapeutiques avec leur enfant tout en rencontrant le thérapeute pour quatre séances de 45 minutes aux semaines 2, 4, 6 et 8. Les répondants de l'étape 1 de STEP-A passent à une période de maintien de 10 semaines pour pratiquer les compétences acquises.

L'étape 2 consiste en PCET, un protocole familial de TCC validé empiriquement, conçu pour traiter le TAC plus efficacement et plus rapidement que la TCC traditionnelle en mettant l'accent sur les expositions et en augmentant l'implication parentale pour maximiser la généralisation. Dix séances hebdomadaires avec le thérapeute. Les séances 1 et 2 incluent la psychoéducation et l'élaboration d'une hiérarchie d'exposition, tandis que les séances 3 et suivantes mettent l'accent sur la pratique d'exposition en séance et l'identification des devoirs d'exposition entre les séances, les parents dirigeant les expositions en séance à partir de la séance 5.
Comportemental: Soins Échelonnés Ciblant l'Exposition et la Parentalité pour l'Anxiété (STEP-A)

STEP-A est un traitement en deux étapes, avec l'Étape 1 qui est une version abrégée de SPACE, ayant démontré une efficacité comparable au SPACE standard pour le TAC et le TOC. Dans l'Étape 1, les parents lisent Breaking Free of Child Anxiety and OCD et participent à des tâches thérapeutiques avec leur enfant tout en rencontrant le thérapeute pour quatre séances de 45 minutes aux semaines 2, 4, 6 et 8. Les répondants de l'Étape 1 de STEP-A passent à une période de maintien de 10 semaines pour pratiquer les compétences acquises.

L'Étape 2 consiste en PCET, un protocole de TCC familial validé empiriquement conçu pour traiter le TAC plus efficacement et plus rapidement que la TCC traditionnelle en mettant l'accent sur les expositions et en augmentant l'implication parentale pour maximiser la généralisation. Dix séances hebdomadaires avec le thérapeute. Les séances 1 et 2 incluent la psychoéducation et l'élaboration de la hiérarchie d'exposition, tandis que les séances 3 et suivantes mettent l'accent sur la pratique d'exposition en séance et l'identification des devoirs d'exposition entre les séances, avec les parents menant les expositions en séance à partir de la séance 5.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique
Délai: Point de base (avant le traitement ou semaine 1), point médian (semaine 8), traitement par paliers (7 semaines), PCET pendant le traitement (10 semaines), post-traitement (semaine 20), suivi à 1 mois (semaine 24), entretien avec l'aidant (semaine 32)
L'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique est une mesure administrée par un clinicien des symptômes d'anxiété pédiatrique et de leur sévérité, qui peut être utilisée pour un large éventail de troubles liés à l'anxiété. La première partie de la mesure consiste en une liste de contrôle des symptômes où les réponses sont enregistrées à la fois par l'enfant et le soignant/parent pour indexer les différents types d'anxiété que l'enfant éprouve. La deuxième partie est une échelle de sévérité des symptômes en 7 items où les réponses sont enregistrées à l'aide d'une échelle de type Likert de 0 ("aucun symptôme") à 5 ("extrême"). Différentes méthodes de notation peuvent être utilisées, y compris une notation sur 5 items (plage = 0 - 25), qui est privilégiée pour la recherche clinique, et est calculée en utilisant la somme des items 2, 3, 5, 6 et 7 ; cette approche exclut les items évaluant le nombre global de symptômes d'anxiété et les symptômes somatiques. Des scores plus élevés suggèrent une anxiété plus sévère.
Point de base (avant le traitement ou semaine 1), point médian (semaine 8), traitement par paliers (7 semaines), PCET pendant le traitement (10 semaines), post-traitement (semaine 20), suivi à 1 mois (semaine 24), entretien avec l'aidant (semaine 32)
L'impression clinique globale - Sévérité
Délai: Ligne de base (avant le traitement ou semaine 1), point médian (semaine 8), traitement par paliers (7 semaines), PCET pendant le traitement (10 semaines), post-traitement (semaine 20), suivi à 1 mois (semaine 24), entretien avec l'aidant (semaine 32)
L'Impression Clinique Globale - Sévérité est une évaluation en un seul item de la sévérité des symptômes qui peut être utilisée pour une large gamme de troubles de santé mentale. La mesure demande à l'évaluateur d'estimer la sévérité globale de la maladie de l'individu avec des options de réponse allant de 1 ("normal ; pas de maladie") à 7 ("parmi les patients les plus extrêmement malades").
Ligne de base (avant le traitement ou semaine 1), point médian (semaine 8), traitement par paliers (7 semaines), PCET pendant le traitement (10 semaines), post-traitement (semaine 20), suivi à 1 mois (semaine 24), entretien avec l'aidant (semaine 32)
L'Impression Clinique Globale - Amélioration
Délai: Ligne de base (avant le traitement ou semaine 1), point médian (semaine 8), traitement par paliers (7 semaines), PCET pendant le traitement (10 semaines), post-traitement (semaine 20), suivi à 1 mois (semaine 24), entretien avec l'aidant (semaine 32)
L'échelle d'impression clinique globale d'amélioration est une mesure d'évaluation à un seul item utilisée pour évaluer l'amélioration globale des symptômes par rapport à la situation de base. Les réponses sont enregistrées sur une échelle de 1 ("beaucoup plus mauvais") à 7 ("beaucoup amélioré"), le point médian, 4, reflétant "aucun changement" depuis la situation de base.
Ligne de base (avant le traitement ou semaine 1), point médian (semaine 8), traitement par paliers (7 semaines), PCET pendant le traitement (10 semaines), post-traitement (semaine 20), suivi à 1 mois (semaine 24), entretien avec l'aidant (semaine 32)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Andrew Wiese

Collaborateurs

Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2025

Première publication (Réel)

14 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-58155

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants ne seront pas accessibles à d'autres personnes en dehors du protocole de l'étude en raison de préoccupations concernant la confidentialité des participants et la sensibilité des symptômes de santé mentale évalués.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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