고강도 경두개 교류 전류 자극이 도박 중독에 미치는 영향: 무작위 대조 시험 (HITACSRCT-GD)
2026년 6월 8일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
연구진은 경두건 교류 전류 자극(tACS)이 전두엽-복측선조체 경로의 동기화 패턴을 조정하고 기능적 연결성을 향상시킴으로써 도박 중독 환자의 실행 통제 기능을 개선할 수 있을 것이라고 가정합니다.
본 연구는 이전 파일럿 연구에서 발견된 tACS 치료 효과를 검증하고자 합니다.
3개월 추적 평가를 통해 실행 통제 기능의 변화와 그 메커니즘을 검증할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
도박 장애는 중국에서 주요 사회 및 공공 보건 문제가 되고 있습니다.
실행 통제 기능 장애는 도박 장애와 같은 행동 중독의 주요 증상입니다.
선행 연구들은 인지 기능 장애와 전전두엽-복측 선조체 경로 사이의 관계를 입증했습니다.
연구에 따르면 비정상적인 위상 동기화와 위상-진폭 결합(Phase-Amplitude Coupling, PAC)이 인지 기능 손상을 유발하며, 경두교류전류자극(transcranial Alternating Current Stimulation, tACS)이 비정상적인 동기화를 조정하여 실행 통제 기능을 개선할 수 있다고 합니다.
그러나 이는 도박 장애 환자들 사이에서는 아직 검증되지 않았습니다.
연구자들은 tACS가 동기화 패턴을 조정하고 전전두엽-복측 선조체 경로의 기능적 연결성을 강화함으로써 도박 장애 환자들의 실행 통제 기능을 개선할 수 있을 것이라고 가정합니다.
본 연구는 선행 파일럿 연구에서 발견된 tACS 치료 효과를 검증하고자 합니다.
3개월 추적 평가를 통해 실행 통제 기능의 변화와 그 메커니즘을 검증할 예정입니다.
이 연구는 도박 장애에 대한 새로운 치료법 개발을 위한 실질적이고 이론적인 기반을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiang Du, MD, PhD.
- 전화번호: +8602164906315
- 이메일: dujiangdou@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
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연락하다:
- Jiang Du, MD, PhD.
- 전화번호: +86 021 6490 6315
- 이메일: dujiangdou@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18-60세, 남녀 성별, 9년 이상의 교육을 받았으며 설문지 평가 및 행동 테스트를 완료할 수 있는 자;
- 도박 장애에 대한 DSM-5(정신 장애 진단 및 통계 편람) 진단 기준을 충족하는 자;
- 최소 1년 이상(주당 최소 1회) 도박 경험이 있는 자;
- 정상 시력과 청력을 갖추거나 교정 후 정상 범위에 해당하는 자;
- 추적 평가에 협조하기로 동의한 자;
- 두부에 금속 임플란트가 없으며 신경계 문제나 두부 손상 병력이 없고 피부 민감도가 없는 자.
제외 기준:
- 두부 외상, 뇌혈관 질환, 간질 등과 같은 중증 인지 장애 병력이 있는 자;
- 최근 6개월 내 인지 기능 향상 약물을 사용한 자;
- 지적 장애(지능지수<70)가 있는 자;
- 최근 5년 이내 향정신성 물질(니코틴 제외) 남용 또는 의존 경험이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention group for gambling disorder
A 40-minute transcranial alternating current stimulus intervention of real stimulus is conducted twice a day (at least 3 hours apart) for a total of 10 days in the intervention group of gambling disorder.
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세 개의 전도성 전극이 머리 위쪽에 배치됩니다.
10/20 국제 배치 시스템에서 4.45 9.53 cm 크기의 전극이 Fpz, Fp1, Fp2에 해당하는 이마 부분에 배치됩니다.
3.18 3.81 cm 크기의 두 개의 전극이 양쪽 유돌 부위에 배치됩니다.
경두개 교류 자극 파형은 각각 180초와 12초의 서서히 증가 및 감소 구간을 포함합니다.
자극 주파수는 77.5Hz이며, 전류는 15mA입니다.
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가짜 비교기: Sham stimulation
A 40-minute transcranial alternating current stimulus intervention of sham stimulus is conducted twice a day (at least 3 hours apart) for a total of 10 days in the intervention group of gambling disorder.
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3개의 전도성 전극이 머리 위에 배치됩니다.
10/20 국제 배치 시스템에서 4.45 9.53 cm 크기의 전극이 Fpz, Fp1 및 Fp2에 해당하는 이마 부분에 배치됩니다.
양쪽 유양돌기 영역에는 각각 3.18 3.81 cm 크기의 전극 2개가 배치됩니다.
상기 장비의 외관은 실제 자극 그룹 장치와 동일하지만, 자극 시작과 종료 시 발생하는 전기적 감각만을 모방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도박 증상의 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 2주 후, 중재 1개월 후, 중재 2개월 후, 중재 3개월 후
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도박 증상 심각도는 병적 도박 예일-브라운 강박 증후군 척도(PG-YBOCS)로 측정됩니다.
PG-YBOCS의 총점 범위는 0점에서 40점이며, 점수가 높을수록 병적 도박 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 2주 후, 중재 1개월 후, 중재 2개월 후, 중재 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 2주 후, 중재 1개월 후, 중재 2개월 후, 중재 3개월 후
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우울 증상은 17항목 해밀턴 우울 평가 척도(HAMD-17)로 측정됩니다.
HAMD-17의 총점은 0점에서 52점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 2주 후, 중재 1개월 후, 중재 2개월 후, 중재 3개월 후
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불안 증상 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 2주 후, 중재 1개월 후, 중재 2개월 후, 중재 3개월 후
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불안 증상은 14항목 해밀턴 불안 평가 척도(HAMA-14)로 측정됩니다.
HAMA-14의 총점은 0점에서 56점까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 2주 후, 중재 1개월 후, 중재 2개월 후, 중재 3개월 후
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수면 질의 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 후 2주, 중재 후 1개월, 중재 후 2개월, 중재 후 3개월
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 측정됩니다.
PSQI의 총점은 0점에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 의미합니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 후 2주, 중재 후 1개월, 중재 후 2개월, 중재 후 3개월
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도박 갈망 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 2주 후, 중재 1개월 후, 중재 2개월 후, 중재 3개월 후
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도박 갈망은 도박 갈망 시각적 상사 척도(VAS)로 측정됩니다.
VAS의 총 점수 범위는 0에서 10까지이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 도박 갈망을 의미합니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 2주 후, 중재 1개월 후, 중재 2개월 후, 중재 3개월 후
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자기 통제 능력의 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 2주 후, 중재 1개월 후, 중재 2개월 후, 중재 3개월 후
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자기 통제 능력은 자기 통제 척도(Self-Control Scale, SCS)로 측정됩니다.
SCS 점수가 높을수록 자기 조절 능력과 충동 통제 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 2주 후, 중재 1개월 후, 중재 2개월 후, 중재 3개월 후
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도박 증상 심각도 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 2주 후, 중재 1개월 후, 중재 2개월 후, 중재 3개월 후
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도박 증상 심각도는 도박 증상 평가 척도(G-SAS)로 측정됩니다.
G-SAS 총 점수 범위는 0점에서 48점이며, 점수가 높을수록 도박 관련 증상이 더 심각함을 의미합니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 2주 후, 중재 1개월 후, 중재 2개월 후, 중재 3개월 후
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Side effect of the modulation
기간: Immediately after the intervention
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Side effects will be assessed using a standardized adverse reaction evaluation form.
The total score varies depending on symptom severity, with higher scores indicating more significant adverse reactions.
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Immediately after the intervention
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Change of the risky decision-making performance
기간: Baseline, immediately after the intervention.
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Risky decision-making performance will be assessed using the Balloon Analogue Risk Task (BART). Higher average pumps in the BART indicate greater risk-taking propensity. Electroencephalography (EEG) will be used to measure neural electrical signals, where increases in relevant electrophysiological indicators may reflect heightened individual sensitivity to negative feedback. Pig dice game will be administered during functional magnetic resonance imaging (fMRI) scanning to assess risk-taking decision-making. Higher frequency of continued dice rolls indicates greater risk propensity. Neural activity features related to the task will be analyzed, with specific patterns associated with risk evaluation and reward processing. |
Baseline, immediately after the intervention.
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Change of the inhibitory control performance
기간: Baseline, immediately after the intervention.
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The stop-signal task (SST) will be employed to measure inhibitory control, with longer stop-signal reaction times (SSRT) indicating poorer response inhibition.
Concurrent EEG recording will be performed, and changes in relevant electrophysiological indicators can serve as electrophysiological markers of increased cognitive conflict and reduced inhibitory processing efficiency.
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Baseline, immediately after the intervention.
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Change of the resting state neural activity.
기간: Baseline, immediately after the intervention.
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Resting-state functional magnetic resonance imaging (rsfMRI) will be used to assess intrinsic brain connectivity.
Resting-state electroencephalography (rsEEG) will be employed to measure spontaneous neural oscillations.
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Baseline, immediately after the intervention.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Individualized Electric Field Simulation and Dose Estimation
기간: Baseline, immediately after the intervention.
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Structural magnetic resonance imaging (sMRI) with T1-weighted imaging, along with diffusion tensor imaging (DTI), will be employed to construct individualized head models for simulating the electric field distribution of HI-tACS.
This approach will allow us to estimate the individualized stimulation intensity and assess the optimal dose for each participant.
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Baseline, immediately after the intervention.
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Change of the molecular-level neurochemistry
기간: Baseline, immediately after the intervention.
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SPICE fast spectroscopic imaging will be employed to measure molecular-level neurochemical metabolites.
This technique enables simultaneous acquisition of spatial distribution and concentration changes of multiple metabolites and neurotransmitter-related indicators within a single clinically acceptable scan time, allowing for assessment of brain molecular metabolic spectrum remodeling before and after the intervention.
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Baseline, immediately after the intervention.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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