Effet de la stimulation transcrânienne par courant alternatif de haute intensité sur le trouble du jeu d'argent : un essai contrôlé randomisé (HITACSRCT-GD)
8 juin 2026 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Effet de la stimulation transcrânienne par courant alternatif de haute intensité sur le trouble du jeu : un essai contrôlé randomisé
Les chercheurs supposent que la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) pourrait améliorer la fonction de contrôle exécutif des patients atteints de trouble du jeu en ajustant les schémas de synchronisation et en renforçant la connectivité fonctionnelle de la voie préfrontale-ventrale striatum.
Cette étude vise à valider l'effet du traitement par tACS, qui a été découvert dans l'étude pilote précédente.
Une évaluation de suivi de trois mois sera réalisée pour tester l'évolution de la fonction de contrôle exécutif et son mécanisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le jeu pathologique est devenu un problème social et de santé publique majeur en Chine.
La dysfonction exécutive est le principal symptôme des addictions comportementales comme le jeu pathologique.
Des études antérieures ont démontré la relation entre la dysfonction cognitive et la voie préfrontale-striatale ventrale.
Des études ont montré que la synchronisation de phase anormale et le couplage phase-amplitude (PAC) induisaient une altération de la cognition, et la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) pourrait améliorer la fonction exécutive en ajustant la synchronisation anormale.
Cependant, cela n'a pas été vérifié chez les patients atteints de jeu pathologique.
Les investigateurs supposent que la tACS pourrait améliorer la fonction exécutive des patients atteints de jeu pathologique en ajustant les schémas de synchronisation et en renforçant la connectivité fonctionnelle de la voie préfrontale-striatale ventrale.
Cette étude vise à tester l'effet du traitement par tACS, qui a été découvert dans l'étude pilote précédente.
Une évaluation de suivi de trois mois sera réalisée pour tester l'évolution de la fonction exécutive et son mécanisme.
Cette étude fournira une base pratique et théorique pour développer un nouveau traitement du jeu pathologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiang Du, MD, PhD.
- Numéro de téléphone: +8602164906315
- E-mail: dujiangdou@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
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Contact:
- Jiang Du, MD, PhD.
- Numéro de téléphone: +86 021 6490 6315
- E-mail: dujiangdou@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 60 ans, homme ou femme, avec 9 ans ou plus d'éducation, et capable de remplir l'évaluation par questionnaire et les tests comportementaux ;
- Répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, DSM) pour le trouble du jeu d'argent ;
- Avoir joué pendant au moins un an (au moins une fois par semaine) ;
- Vision et audition normales, ou dans la plage normale après correction ;
- Accepter de coopérer à l'évaluation de suivi ;
- Aucun implant métallique dans la tête, aucun antécédent de problèmes nerveux ou de traumatisme crânien, et aucune sensibilité cutanée.
Critères d'exclusion :
- Présenter une déficience cognitive sévère, telle qu'un antécédent de traumatisme crânien, de maladie cérébrovasculaire, d'épilepsie, etc. ;
- Avoir utilisé des médicaments favorisant la fonction cognitive au cours des 6 derniers mois ;
- Avoir une déficience intellectuelle (quotient intellectuel <70) ;
- Abus ou dépendance à des substances psychoactives (à l'exception de la nicotine) au cours des 5 dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention group for gambling disorder
A 40-minute transcranial alternating current stimulus intervention of real stimulus is conducted twice a day (at least 3 hours apart) for a total of 10 days in the intervention group of gambling disorder.
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Trois électrodes conductrices sont placées sur la tête.
Dans le système de placement international 10/20, une électrode de 4,45 x 9,53 cm est placée sur le front correspondant à Fpz, Fp1 et Fp2.
Deux électrodes de 3,18 x 3,81 cm sont placées sur la région mastoïdienne de chaque côté.
La forme d'onde de stimulation tACS comprend des périodes de montée et de descente de 180 et 12 s respectivement.
La fréquence de stimulation est de 77,5 Hz et le courant est de 15 mA.
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Comparateur factice: Sham stimulation
A 40-minute transcranial alternating current stimulus intervention of sham stimulus is conducted twice a day (at least 3 hours apart) for a total of 10 days in the intervention group of gambling disorder.
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Trois électrodes conductrices sont placées sur la tête.
Dans le système de placement international 10/20, une électrode de 4,45 à 9,53 cm est placée sur le front correspondant à Fpz, Fp1 et Fp2.
Deux électrodes de 3,18 à 3,81 cm sont placées sur la région mastoïdienne de chaque côté.
L'apparence des équipements mentionnés ci-dessus est identique à celle des dispositifs du groupe de stimulation réel, mais elle simule uniquement la sensation électrique produite au début et à la fin de la stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes du jeu
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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La sévérité des symptômes de jeu sera mesurée par l'échelle Pathological Gambling Yale-Brown Obsessive Compulsive (PG-YBOCS).
Le score total du PG-YBOCS varie de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant des symptômes de jeu pathologique plus sévères.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Les symptômes dépressifs seront mesurés par l'échelle de dépression de Hamilton en 17 items (HAMD-17).
Le score total du HAMD-17 varie de 0 à 52, où des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes dépressifs.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Les symptômes d'anxiété seront mesurés par l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton à 14 items (HAMA-14).
Le score total du HAMA-14 varie de 0 à 56, où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Changement de la qualité du sommeil
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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La qualité du sommeil sera mesurée par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Le score total du PSQI varie de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Changement de l'envie de jeu
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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L'envie de jeu sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) du craving de jeu.
Le score total de l'EVA varie de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d'envie de jeu.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Changement de la capacité d'autocontrôle
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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La capacité de maîtrise de soi sera mesurée par l'Échelle de Maîtrise de Soi (SCS).
Des scores plus élevés au SCS indiquent une meilleure autorégulation et un meilleur contrôle des impulsions.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Changement de la gravité des symptômes du jeu
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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La sévérité des symptômes de jeu sera mesurée par l'échelle d'évaluation des symptômes de jeu (G-SAS).
Le score total du G-SAS varie de 0 à 48, les scores plus élevés indiquant des symptômes liés au jeu plus sévères.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Side effect of the modulation
Délai: Immediately after the intervention
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Side effects will be assessed using a standardized adverse reaction evaluation form.
The total score varies depending on symptom severity, with higher scores indicating more significant adverse reactions.
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Immediately after the intervention
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Change of the risky decision-making performance
Délai: Baseline, immediately after the intervention.
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Risky decision-making performance will be assessed using the Balloon Analogue Risk Task (BART). Higher average pumps in the BART indicate greater risk-taking propensity. Electroencephalography (EEG) will be used to measure neural electrical signals, where increases in relevant electrophysiological indicators may reflect heightened individual sensitivity to negative feedback. Pig dice game will be administered during functional magnetic resonance imaging (fMRI) scanning to assess risk-taking decision-making. Higher frequency of continued dice rolls indicates greater risk propensity. Neural activity features related to the task will be analyzed, with specific patterns associated with risk evaluation and reward processing. |
Baseline, immediately after the intervention.
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Change of the inhibitory control performance
Délai: Baseline, immediately after the intervention.
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The stop-signal task (SST) will be employed to measure inhibitory control, with longer stop-signal reaction times (SSRT) indicating poorer response inhibition.
Concurrent EEG recording will be performed, and changes in relevant electrophysiological indicators can serve as electrophysiological markers of increased cognitive conflict and reduced inhibitory processing efficiency.
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Baseline, immediately after the intervention.
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Change of the resting state neural activity.
Délai: Baseline, immediately after the intervention.
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Resting-state functional magnetic resonance imaging (rsfMRI) will be used to assess intrinsic brain connectivity.
Resting-state electroencephalography (rsEEG) will be employed to measure spontaneous neural oscillations.
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Baseline, immediately after the intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Individualized Electric Field Simulation and Dose Estimation
Délai: Baseline, immediately after the intervention.
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Structural magnetic resonance imaging (sMRI) with T1-weighted imaging, along with diffusion tensor imaging (DTI), will be employed to construct individualized head models for simulating the electric field distribution of HI-tACS.
This approach will allow us to estimate the individualized stimulation intensity and assess the optimal dose for each participant.
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Baseline, immediately after the intervention.
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Change of the molecular-level neurochemistry
Délai: Baseline, immediately after the intervention.
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SPICE fast spectroscopic imaging will be employed to measure molecular-level neurochemical metabolites.
This technique enables simultaneous acquisition of spatial distribution and concentration changes of multiple metabolites and neurotransmitter-related indicators within a single clinically acceptable scan time, allowing for assessment of brain molecular metabolic spectrum remodeling before and after the intervention.
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Baseline, immediately after the intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2025
Première publication (Réel)
14 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JDu-017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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