Korkean intensiteetin transkroniaalisen vaihtovirtastimulaation vaikutus uhkapeliriippuvuuteen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (HITACSRCT-GD)
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Korkean intensiteetin transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation vaikutus uhkapeliriippuvuuteen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat olettavat, että transkronaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) voisi parantaa uhkapeliriippuvuuspotilaiden toiminnanohjauskykyä säätämällä synkronointimalleja ja parantamalla prefrontaalis-ventraalisen striatum -reitin toiminnallista yhteyttä.
Tämä tutkimus pyrkii vahvistamaan tACS-hoidon vaikutuksen, joka on havaittu aiemmassa pilottitutkimuksessa.
Kolmen kuukauden seuranta-arviointi suoritetaan testaamaan toiminnanohjauskyvyn muutosta ja sen mekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uhkapeliriippuvuudesta on tullut suuri sosiaalinen ja kansanterveydellinen ongelma Kiinassa.
Toiminnanohjaushäiriö on pääoire käyttäytymisriippuvuuksissa kuten uhkapeliriippuvuudessa.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet suhteen kognitiivisen toimintahäiriön ja prefrontaalisen-ventraalisen striatumin väylän välillä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että epänormaali vaihesynkronointi ja vaihe-amplitudi kytkentä (PAC) aiheuttivat kognition heikkenemisen, ja transkronaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) voisi parantaa toiminnanohjauskykyä säätämällä epänormaalia synkronointia.
Sitä ei kuitenkaan ole todistettu uhkapeliriippuvuuspotilaiden keskuudessa.
Tutkijat olettavat, että tACS voisi parantaa uhkapeliriippuvuuspotilaiden toiminnanohjauskykyä säätämällä synkronointikuvioita ja vahvistamalla prefrontaalisen-ventraalisen striatumin väylän toiminnallista kytkentää.
Tämä tutkimus aikoo testata tACS-hoidon vaikutuksen, joka on havaittu aiemmassa pilottitutkimuksessa.
Kolmen kuukauden seuranta-arviointi suoritetaan testaamaan toiminnanohjauskyvyn muutosta ja sen mekanismia.
Tämä tutkimus tarjoaa käytännön ja teoreettisen perustan uudenlaisen hoidon kehittämiseksi uhkapeliriippuvuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiang Du, MD, PhD.
- Puhelinnumero: +8602164906315
- Sähköposti: dujiangdou@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiang Du, MD, PhD.
- Puhelinnumero: +86 021 6490 6315
- Sähköposti: dujiangdou@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta, mies tai nainen, vähintään 9 vuoden koulutus, ja kyky täyttää kyselyarvioinnit ja käyttäytymistestit;
- Täyttää DSM-5 (Diagnostinen ja tilastollinen mielenterveyden häiriöiden käsikirja) -diagnostiset kriteerit uhkapelihäiriölle;
- On pelannut uhkapelejä vähintään vuoden ajan (vähintään kerran viikossa);
- Normaali näkö ja kuulo, tai korjauksen jälkeen normaalin rajoissa;
- Suuhtautuu myönteisesti yhteistyöhön seuranta-arvioinnissa;
- Ei metalli-implantteja päässä, ei hermostollisten ongelmien tai päänvammojen historiaa, eikä ihon herkkyyttä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia kognitiivisia heikkouksia, kuten aiempi päänvamma, aivoverenkiertohäiriö, epilepsia jne.;
- On käyttänyt kognitiivista toimintaa edistäviä lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Älyllinen vajavuus (älykkyysosamäärä<70);
- Psykoaktiivisten aineiden (nikotiinia lukuun ottamatta) väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention group for gambling disorder
A 40-minute transcranial alternating current stimulus intervention of real stimulus is conducted twice a day (at least 3 hours apart) for a total of 10 days in the intervention group of gambling disorder.
|
Kolme johtavaa elektrodia asetetaan pään yläpuolelle.
10/20 kansainvälisessä sijoitusjärjestelmässä 4,45 × 9,53 cm elektrodi asetetaan otsalle vastaamaan Fpz-, Fp1- ja Fp2-pisteitä.
Kaksi 3,18 × 3,81 cm elektrodia asetetaan kummankin puolen mastoidialueelle.
tACS-stimulaatioaallon muoto sisältää nousu- ja laskujaksoja, jotka ovat 180 ja 12 s.
Stimulaation taajuus on 77,5 Hz ja virta 15 mA.
|
|
Huijausvertailija: Sham stimulation
A 40-minute transcranial alternating current stimulus intervention of sham stimulus is conducted twice a day (at least 3 hours apart) for a total of 10 days in the intervention group of gambling disorder.
|
Kolme johtavaa elektrodia asetetaan pään alueelle.
Kansainvälisessä 10/20-sijaintijärjestelmässä 4,45 × 9,53 cm elektrodi asetetaan otsalle vastaamaan kohtia Fpz, Fp1 ja Fp2.
Kaksi 3,18 × 3,81 cm elektrodia asetetaan kummankin puolen mastoidialueelle.
Edellä mainittujen laitteiden ulkonäkö on identtinen todellisen stimulaatioryhmän laitteiden kanssa, mutta se vain matkii sähköistä tunnetta, joka syntyy stimulaation alussa ja lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uhkapelioireiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi intervention jälkeen, kaksi viikkoa intervention jälkeen, kuukausi intervention jälkeen, kaksi kuukautta intervention jälkeen, kolme kuukautta intervention jälkeen
|
Rahapelaamisen oireiden vakavuutta mitataan Yalen-Brownin pakko-oireisen häiriön asteikolla rahapelaamiselle (PG-YBOCS).
PG-YBOCS-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 40:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia patologisen rahapelaamisen oireita.
|
Alkutilanne, välittömästi intervention jälkeen, kaksi viikkoa intervention jälkeen, kuukausi intervention jälkeen, kaksi kuukautta intervention jälkeen, kolme kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
|
Depressio-oireita mitataan 17-kohdaisella Hamiltonin depressioasteikolla (HAMD-17). HAMD-17:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat vaikeampaa depressio-oireilua.
|
Alkutilanne, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
|
|
Ahdistuneisuusoireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioprosessin jälkeen, kaksi viikkoa interventioprosessin jälkeen, kuukausi interventioprosessin jälkeen, kaksi kuukautta interventioprosessin jälkeen, kolme kuukautta interventioprosessin jälkeen
|
Ahdistusoireita mitataan 14-kohdaisella Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAMA-14).
HAMA-14-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 56:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia ahdistusoireita.
|
Perustaso, välittömästi interventioprosessin jälkeen, kaksi viikkoa interventioprosessin jälkeen, kuukausi interventioprosessin jälkeen, kaksi kuukautta interventioprosessin jälkeen, kolme kuukautta interventioprosessin jälkeen
|
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
|
Unen laatu mitataan Pittsburghin unen laadun indeksillä (PSQI). PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 21:een, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat heikompaa unen laatua.
|
Perustaso, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
|
|
Pelaamisvietin muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi intervention jälkeen, kaksi viikkoa intervention jälkeen, kuukausi intervention jälkeen, kaksi kuukautta intervention jälkeen, kolme kuukautta intervention jälkeen
|
Rahapelikiusausta mitataan rahapelikiusauksen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
VAS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa rahapelikiusauksen tasoa.
|
Alkutilanne, välittömästi intervention jälkeen, kaksi viikkoa intervention jälkeen, kuukausi intervention jälkeen, kaksi kuukautta intervention jälkeen, kolme kuukautta intervention jälkeen
|
|
Itsetunnonhallinnan muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi intervention jälkeen, kaksi viikkoa intervention jälkeen, kuukausi intervention jälkeen, kaksi kuukautta intervention jälkeen, kolme kuukautta intervention jälkeen
|
Itsehallintakykyä mitataan Itsehillintäasteikolla (SCS). Korkeammat SCS-pisteet osoittavat parempaa itsesäätelyä ja impulssien hallintaa.
|
Alkutilanne, välittömästi intervention jälkeen, kaksi viikkoa intervention jälkeen, kuukausi intervention jälkeen, kaksi kuukautta intervention jälkeen, kolme kuukautta intervention jälkeen
|
|
Uhkapelioireen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, välittömästi interventioiden jälkeen, kaksi viikkoa interventioiden jälkeen, kuukausi interventioiden jälkeen, kaksi kuukautta interventioiden jälkeen, kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
Uhkapelin oireiden vakavuutta mitataan Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS) -asteikolla.
G-SAS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia uhkapelaamiseen liittyviä oireita.
|
Alkuperäinen taso, välittömästi interventioiden jälkeen, kaksi viikkoa interventioiden jälkeen, kuukausi interventioiden jälkeen, kaksi kuukautta interventioiden jälkeen, kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Side effect of the modulation
Aikaikkuna: Immediately after the intervention
|
Side effects will be assessed using a standardized adverse reaction evaluation form.
The total score varies depending on symptom severity, with higher scores indicating more significant adverse reactions.
|
Immediately after the intervention
|
|
Change of the risky decision-making performance
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the intervention.
|
Risky decision-making performance will be assessed using the Balloon Analogue Risk Task (BART). Higher average pumps in the BART indicate greater risk-taking propensity. Electroencephalography (EEG) will be used to measure neural electrical signals, where increases in relevant electrophysiological indicators may reflect heightened individual sensitivity to negative feedback. Pig dice game will be administered during functional magnetic resonance imaging (fMRI) scanning to assess risk-taking decision-making. Higher frequency of continued dice rolls indicates greater risk propensity. Neural activity features related to the task will be analyzed, with specific patterns associated with risk evaluation and reward processing. |
Baseline, immediately after the intervention.
|
|
Change of the inhibitory control performance
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the intervention.
|
The stop-signal task (SST) will be employed to measure inhibitory control, with longer stop-signal reaction times (SSRT) indicating poorer response inhibition.
Concurrent EEG recording will be performed, and changes in relevant electrophysiological indicators can serve as electrophysiological markers of increased cognitive conflict and reduced inhibitory processing efficiency.
|
Baseline, immediately after the intervention.
|
|
Change of the resting state neural activity.
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the intervention.
|
Resting-state functional magnetic resonance imaging (rsfMRI) will be used to assess intrinsic brain connectivity.
Resting-state electroencephalography (rsEEG) will be employed to measure spontaneous neural oscillations.
|
Baseline, immediately after the intervention.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Individualized Electric Field Simulation and Dose Estimation
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the intervention.
|
Structural magnetic resonance imaging (sMRI) with T1-weighted imaging, along with diffusion tensor imaging (DTI), will be employed to construct individualized head models for simulating the electric field distribution of HI-tACS.
This approach will allow us to estimate the individualized stimulation intensity and assess the optimal dose for each participant.
|
Baseline, immediately after the intervention.
|
|
Change of the molecular-level neurochemistry
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the intervention.
|
SPICE fast spectroscopic imaging will be employed to measure molecular-level neurochemical metabolites.
This technique enables simultaneous acquisition of spatial distribution and concentration changes of multiple metabolites and neurotransmitter-related indicators within a single clinically acceptable scan time, allowing for assessment of brain molecular metabolic spectrum remodeling before and after the intervention.
|
Baseline, immediately after the intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JDu-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .