생애 초기 피부 마사지에 대한 피부 면역 반응 탐구 (CUTIE)
조기 생활에서 규칙적인 피부 마사지가 면역 체계에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 대조 시험
이 프로젝트는 유아에게 정기적인 피부 마사지가 피부 염증을 유발하는지, 그리고 8주 동안 매일(대 주 2회 또는 무마사지 대비) 피부 마사지를 받는 경우 이러한 염증 반응이 증폭되는지 연구하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다:
- 마사지가 피부의 면역 신호를 증가/감소시키는지 확인합니다.
- 마사지의 효과가 마사지 빈도에 따라 향상되는지 명확히 합니다. 3.) 피부 마사지의 결과로 발생하는 피부 생물학적 변화를 평가합니다. 4.) 마사지가 생애 초기 피부 장벽 기능에 영향을 미치는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
피부 마사지는 영아와 보호자 간의 유대감 형성에 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 연구에 따르면 혈류 개선에 도움을 주며 영아의 면역 체계에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 이에 대한 세부적인 연구는 이전에 수행된 바 없습니다. 본 연구에서는 피부 면역 체계가 마사지에 어떻게 반응하는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 정기적인 피부 마사지가 조직액(ISF) 내 염증성 사이토카인을 통해 측정되는 피부 면역 체계 변화를 유발하는지, 그리고 8주 동안 매일(대 매주 2회 또는 무마사지) 피부 마사지를 받는 경우 이러한 반응이 증폭되는지 확인하는 것을 목표로 합니다.<\/p>
피부 마사지가 피부 면역 체계에 미치는 영향은 현재까지 연구된 바 없습니다. 본 연구는 다음과 같은 가설을 검증하고자 합니다:<\/p>
- 정기적인 피부 마사지는 건강한 발달 과정 중 피부의 전조 조건인 면역 "경고" 신호(사이토카인 등)를 생성하며, 특히 매일 마사지를 받는 경우(무마사지 및 주 2회 마사지 대비) 더욱 두드러집니다.<\/li>
- 피부 마사지는 피부 장벽 기능과 피부 세균 다양성을 향상시킵니다.<\/li><\/ol>
본 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 1부에서는 연구에 등록된 첫 9명의 건강한 영아를 대상으로 ISF 장치를 시범 운영하여 압력 및 사용 시간을 최적화합니다. 참가자는 비침습적 피부 체액 채취를 위해 St Thomas' Hospital 임상연구시설을 약 1시간 동안 1회 방문하게 됩니다. 관심이 있으시다면 영아에게 집먼지진드기, 땅콩, 계란 및 우유에 대한 알레르기 검사를 제공할 수 있습니다.<\/p>
2부는 100명의 건강한 영아를 대상으로 정기적인 피부 마사지가 면역 체계에 미치는 영향을 조사하는 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 8주 동안 3개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:<\/p>
- 그룹 1 (대조군): 영아 피부에 보습제(연화제)를 바르지 않으며 마사지를 받지 않습니다.<\/li>
- 그룹 2: 유수분 성분이 포함된 보습제(연화제)를 바르고 주 2회 영아 피부 마사지를 실시합니다.<\/li>
- 그룹 3: 유수분 성분이 포함된 보습제(연화제)를 바르고 매일 영아 피부 마사지를 실시합니다.<\/li><\/ul>
참가자는 기준선, 4주차 및 8주차에 St Thomas' Hospital 임상연구시설을 3회 방문하여 피부 체액(ISF) 샘플링 및 집먼지진드기, 계란, 땅콩, 우유에 대한 피단자 알레르기 검사를 포함한 비침습적 피부 평가를 받게 됩니다.<\/p>
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Preeti Khurana
- 전화번호: 57716 020 7188 7188
- 이메일: gstt.cutie.study@nhs.net
연구 장소
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-
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London, 영국, SE1 7EH
- 모병
- St. Thomas' Hospital
-
연락하다:
- Preeti Khurana
- 전화번호: 57716 020 7188 7188
- 이메일: gstt.cutie.study@nhs.net
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만삭으로 출생한 생후 6개월까지의 건강한 영아
- 부모/보호자/양육자가 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있는 경우
- 부모/보호자/양육자가 모든 연구 요구사항을 준수할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 부모/보호자/양육자가 동의를 제공할 수 없는 경우
- 염증성 피부 질환(특히 아토피 피부염)의 개인력이 있는 경우
- 다른 중재적 연구에 적극적으로 참여 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제품 도포 없음 및 마사지 없음
제품 도포 및 마사지 금지.
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실험적: 주 2회 제품 마사지
주 2회 오일 및 수성 성분 함유 제품 도포 + 피부 마사지
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오일 및 수성 성분을 함유한 제품을 아기의 피부에 바른 후 표준화된 마사지를 시행합니다.
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실험적: 제품을 사용한 데일리 마사지
오일 및 수성 성분 함유 제품 도포 + 매일 피부 마사지
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오일 및 수성 성분을 함유한 제품을 아기의 피부에 바른 후 표준화된 마사지를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ISF에서 염증성 사이토카인 표지자의 검출
기간: 8주
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IL-10 및 TGF-β와 같은 알레르기 관련 및 장벽 관련 용해성 매개체, 그리고 다른 Th1/Th2 및 기타 염증성 사이토카인의 분비
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 생물학 변화의 ISF에서 유전자 프로파일링(RNA 시퀀싱) 및 프로테오믹스를 사용한 검출
기간: 8주
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ISF 샘플에서 상용 키트를 사용하여 RNA를 추출합니다.
유전자 발현 프로파일의 정량은 Nanostring nCounter 분석 시스템으로 수행됩니다.
이는 알레르기 및 염증과 관련된 유전자 패널을 평가하는 데 사용됩니다.
단백체학은 질량 분석법을 사용하여 수행됩니다.
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8주
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장벽 기능 변화의 감지
기간: 8주
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TEWL, 검증된 피부 장벽 기능 측정법으로, ISF 샘플링 부위 인접에서 밀폐 챔버 TEWL 기기(Biox Aquaflux Model AF200)를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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식품 및 흡입성 알레르겐에 대한 특이적 IgE를 측정하기 위해
기간: 8주
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달걀, 우유, 땅콩 및 집먼지진드기에 대한 SPT
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8주
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피부 미생물군집, 예를 들어 포도상구균과 같은 특정 균주 외에도 박테리아 다양성 등의 신호를 감지합니다.
기간: 8주
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피부 마이크로바이옵 도말 검체를 채취하여 미생물 DNA 추출, 차세대 또는 샷건 시퀀싱을 통해 박테리아 또는 기타 미생물(바이러스 및 균류 등)을 확인합니다.
피부 플로라를 4cm² 부위에서 채취합니다.
도말 검체는 ISF 샘플링 부위에서 채취됩니다.
검체는 Isohelix® 미생물 DNA 도말봉을 생리식염수 2방울로 적셔 사용하여 수집합니다.
각 참가자마다 (음성) 대조군 검체를 채취합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carsten Flohr, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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