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전이성 대장암 환자를 대상으로 Ivonescimab 또는 Bevacizumab과 FOLFOX 병용 요법의 3상 임상시험 (HARMONi-GI3)

2026년 9월 4일 업데이트: Summit Therapeutics

전이성 대장암의 1차 치료를 위한 Ivonescimab과 FOLFOX 병용 요법 대 Bevacizumab과 FOLFOX 병용 요법의 무작위, 능동대조군, 이중눈가림, 다기관, 3상 임상 연구

전이성 대장암 1차 치료를 위한 Ivonescimab과 mFOLFOX6(옥살리플라틴, 류코보린 및 5-플루오로우라실) 병용 요법 대 Bevacizumab과 FOLFOX 병용 요법의 무작위 배정, 능동 대조군, 이중 맹검, 다기관, 3상 임상 연구(HARMONi-GI3)

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 임상시험은 전이성 대장암으로 이전에 전신 치료를 받지 않은 환자들을 대상으로, Ivonescimab과 mFOLFOX6(옥살리플라틴, 류코보린 및 5-플루오로우라실)의 병용 요법과 Bevacizumab과 mFOLFOX6의 병용 요법을 비교하는 3상, 무작위, 능동 대조군, 이중 맹검, 다국적 연구로 수행됩니다. 약 600명의 환자가 1:1 비율로 2개의 치료군에 무작위 배정됩니다. 등록된 각 피험자는 무작위 배정 일정에 따라 치료 기간 동안 Ivonescimab/Bevacizumab Plus mFOLFOX6(2주 간격, 최대 8주기)를 정맥 주사로 투여받습니다. 이후, Ivonescimab/Bevacizumab Plus 5-플루오로우라실 및 류코보린이 유지 치료(각 주기의 1일차 투여, 2주 간격)로 최대 2년 동안 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Bonn, 독일, 53113
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Hamburg, 독일, 22763
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Hamburg, 독일, 20249
        • 모병
        • Clinical Study Site
  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35487
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, 미국, 85338
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Beverly Hills, California, 미국, 90212
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Cerritos, California, 미국, 90703
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Corona, California, 미국, 92882
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Huntington Beach, California, 미국, 92648
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Irvine, California, 미국, 92612
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90067
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90404
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Murrieta, California, 미국, 92562
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Pasadena, California, 미국, 91030
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Santa Clara, California, 미국, 94115
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Torrance, California, 미국, 90503
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Upland, California, 미국, 91786
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • West Hollywood, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Norwich, Connecticut, 미국, 06360
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Florida
      • Hialeah, Florida, 미국, 33013
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Ocala, Florida, 미국, 34474
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Plantation, Florida, 미국, 33322
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Newnan, Georgia, 미국, 30265
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60540
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • White Plains, New York, 미국, 10601-5000
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44032
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Canton, Ohio, 미국, 44703
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Pennsylvania
      • Lebanon, Pennsylvania, 미국, 17042
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Hermitage, Tennessee, 미국, 37129
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Houston, Texas, 미국, 77026
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99208
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • Clinical Study Site
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Haine-Saint-Paul, 벨기에, 7100
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • 모병
        • Clinical Study Site
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Barcelona, 스페인, 08916
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Barcelona, 스페인, 08908
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Granada, 스페인, 18014
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Madrid, 스페인, 28222
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Madrid, 스페인, 28046
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Madrid, 스페인, 28009
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Madrid, 스페인, 28050
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07198
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Santander, 스페인, 39008
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Seville, 스페인, 41013
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Valencia, 스페인, 46014
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Valencia, 스페인, 46026
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Clinical Study Site
  • 영국
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Liverpool, 영국, L7 8YA
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • England
      • Canterbury, England, 영국, CT13NS
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • London, England, 영국, EC1M 6BQ
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
        • 모병
        • Clinical Study Site
  • 이탈리아
      • Brescia, 이탈리아, 25124
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Verona, 이탈리아, 37134
        • 모병
        • Clinical Study Site
  • 일본
      • Aichi, 일본, 464-8681
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Chiba, 일본, 260-8717
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Ehime, 일본, 791-0280
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Gifu, 일본, 501-1194
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Hiroshima, 일본, 734-8551
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Hokkaido, 일본, 060-8648
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Kawasaki, 일본, 216-8511
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Saitama, 일본, 362-0806
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Sendai, 일본, 980-0872
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Shizuoka, 일본, 411-8777
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Tokyo, 일본, 104-0045
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Tokyo, 일본, 135-8550
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Tokyo, 일본, 113-8677
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Toyama, 일본, 930-0194
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Yokohama, 일본, 241-8515
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Ontario
      • Osaka, Ontario, 일본, 565-0871
        • 모병
        • Clinical Study Site
  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100020
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Guangzhou, Fujian, 중국, 350004
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, 중국, 528000
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518101
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570145
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 50011
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Henan
      • Fuzhou, Henan, 중국, 455000
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Yueyang, Hunan, 중국, 414020
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Inner Mongolia
      • Chifeng, Inner Mongolia, 중국, 24000
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Jilin
      • Ch’ang-ch’un, Jilin, 중국, 130012
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250021
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Luzhou, Sichuan, 중국, 646000
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650118
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315040
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • 모병
        • Clinical Study Site
  • 체코
      • Hradec Králové, 체코, 50005
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Prague, 체코, 14059
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Prague, 체코, 128 00
        • 모병
        • Clinical Study Site
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T7T1
        • 모병
        • Clinical Study Site
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-219
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Olsztyn, 폴란드, 10-228
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Otwock, 폴란드, 05-400
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Warsaw, 폴란드, 04-141
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • 모병
        • Clinical Study Site
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 35-021
        • 모병
        • Clinical Study Site
  • 푸에르토 리코
      • Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
        • 모병
        • Clinical Study Site
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Lille, 프랑스, 59000
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Lyon, 프랑스, 69374
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Nice, 프랑스, 06189
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Paris, 프랑스, 75020
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Strasbourg, 프랑스, 67033
        • 모병
        • Clinical Study Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • 모병
        • Clinical Study Site
      • Kecskemét, 헝가리, H-6000
        • 모병
        • Clinical Study Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. ECOG 수행 능력 점수 0 또는 1
  2. 기대 생명 기간 ≥ 6개월
  3. 조직학적으로 또는 세포학적으로 확인된 전이성 대장암 환자
  4. 전이성 대장암에 대한 이전 전신 치료 없음
  5. 측정 가능한 비뇌 병변 최소 1개 이상

제외 기준:

  1. 미세위성불안정성-고(MSI-H) 또는 불일치 복구 결핍(dMMR) 질환
  2. 알려진 BRAF V600E 돌연변이 상태
  3. 현재 유의미한 방사선학적 또는 임상적 위장관 폐색 증상 존재
  4. 최근 30일 이내 복수천자가 필요한 복수
  5. 대장암에 대해 이전 면역요법 또는 항혈관생성 요법을 받은 환자
  6. 활성 또는 이전 염증성 장질환 병력(예: 크론병, 궤양성 대장염 또는 만성 설사)
  7. 절제 가능한 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 군 A: 이보네시맙과 mFOLFOX6 병용 요법
대상자는 2주마다 정맥 주사(IV)로 Ivonescimab 플러스 mFOLFOX6를 최대 8주기 동안 투여받습니다. 이후, Ivonescimab 플러스 Leucovorin 및 5-FU를 최대 2년 동안 유지 치료에 사용합니다(각 주기의 1일차에 투여, 2주마다).
의약품: 약물: 이보네시맙 주사
대상자는 격주(Q2W)로 정맥 주사(IV)를 통해 Ivonescimab + mFOLFOX6(옥살리플라틴, 류코보린 및 5-플루오로우라실)를 최대 8주기 동안 투여받습니다. 이후, Ivonescimab과 류코보린 및 5-플루오로우라실이 최대 2년 동안 유지 치료에 사용됩니다(각 주기의 1일차에 투여, 격주(Q2W)).
다른 이름들:
  • 류코보린
  • 5-플루오로우라실
  • 옥살리플라틴
활성 비교기: Arm B: 베바시주맙과 mFOLFOX6 병용 요법
대상자는 무작위 배정 일정에 따라 치료 기간 동안 최대 8주기 동안 2주마다 정맥 주사(IV)로 베바시주맙 플러스 mFOLFOX6(옥살리플라틴, 류코보린 및 5-플루오로우라실)를 투여받습니다. 이후, 최대 2년간 유지 치료를 위해 베바시주맙 플러스 5-플루오로우라실 및 류코보린이 사용됩니다(각 주기의 1일째 투여, 2주마다).
의약품: 약물: 베바시주맙 주사
대상자는 무작위 배정 일정에 따라 치료 기간 동안 최대 8주기 동안 2주마다 정맥 주사(IV)로 베바시주맙 플러스 mFOLFOX6(옥살리플라틴, 류코보린 및 5-플루오로우라실)을 투여받습니다. 이후, 최대 2년 동안 유지 치료를 위해 베바시주맙 플러스 5-플루오로우라실 및 류코보린이 사용됩니다(각 주기의 1일째 투여, 2주마다).
다른 이름들:
  • 류코보린
  • 5-플루오로우라실
  • 옥살리플라틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IRRC 기준 RECIST v1.1에 따른 무진행생존기간
기간: 약 2.5년까지
IRRC에 의해 RECIST v1.1 기준으로 평가된 무진행 생존(PFS)
약 2.5년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율 (OS) (인구 집단 기준)
기간: 최대 약 4년
전이성 대장암(mCRC) 군집에서의 전체 생존율(OS)
최대 약 4년
총반응율
기간: 최대 약 2.5년
전체 반응률(ORR)과 같은 효능 평가 지표, 이는 RECIST v1.1 기준에 따라 IRRC에 의해 CR 또는 PR을 보인 대상자의 비율
최대 약 2.5년
부작용 (AE)
기간: 최대 약 4년
부작용(AE) 및 임상적으로 유의한 이상 검사실 검사 결과의 발생률과 심각도 [대상자가 동의서(ICF)에 서명한 시점부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일(AE) 및 90일(ivonescimab/bevacizumab 관련 SAE) 또는 다른 항암 치료 시작 시점 중 먼저 도래하는 시점까지]
최대 약 4년
DoR
기간: 최대 약 2.5년
반응 지속 기간(DoR)과 같은 효능 측정 항목, 이는 RECIST v1.1 기준 IRRC에 의해 CR 또는 PR을 보인 대상자의 비율입니다
최대 약 2.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Summit Therapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMT112-3005

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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