Fasa III -tutkimus ivoneskimabista tai bevatsumumabista yhdistettynä FOLFOX:aan potilailla, joilla on levinnyt paksusuolen syöpä (HARMONi-GI3)
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Summit Therapeutics
Satunnainen, aktiivisesti kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskuksinen, vaiheen 3 kliininen tutkimus ivoneskimabin yhdistelmästä FOLFOX:n kanssa verrattuna bevatsumabiin yhdistettynä FOLFOX:aan metastaattisen paksu- ja peräsuolen syövän ensilinjan hoidossa
Satunnainen, aktiivisesti kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskuksellinen vaiheen 3 kliininen tutkimus ivoneskimabista yhdistettynä mFOLFOX6:een (oksaliplatiini, leukovoriini ja 5-fluorourasiili) verrattuna bevatsumabiin yhdistettynä FOLFOX:iin metastaattisen paksu- ja peräsuolasyövän ensilinjan hoidossa (HARMONi-GI3)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan vaiheen 3 satunnaistettuna, aktiivisesti kontrolloituna, kaksoissokkotutkimuksena, monialueisena tutkimuksena, jossa verrataan Ivonescimabin yhdistelmää mFOLFOX6:een (oksaliplatiini, leukovoriini ja 5-fluorourasiili) bevatsumabin yhdistelmään mFOLFOX6:een potilailla, joilla on etäpesäkeistävä paksusuolen syöpä eivätkä ole aiemmin saaneet systeemistä hoitoa etäpesäketaudille.
Noin 600 potilasta satunnaistetaan 1:1-suhteessa kahteen hoitoryhmään.
Jokainen rekrytoitu potilas saa laskimonsisäisen infuusion Ivonescimabista/bevatsumabista plus mFOLFOX6 (Q2W, enintään 8 sykliä) hoitojaksoina satunnaistusaikataulun mukaisesti.
Tämän jälkeen Ivonescimabin/bevatsumabin yhdistelmää 5-fluorourasiilin ja leukovoriinin kanssa käytetään ylläpitohoitona (annosteltuna kunkin syklin 1. päivänä, Q2W) jopa 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ning Chang, MD
- Puhelinnumero: 1-833-256-0522
- Sähköposti: medicalaffairs@summitplc.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Granada, Espanja, 18014
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Madrid, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Madrid, Espanja, 28009
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Madrid, Espanja, 28050
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07198
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Santander, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Valencia, Espanja, 46014
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25124
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Genova, Italia, 16132
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Meldola, Italia, 47014
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Verona, Italia, 37134
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 464-8681
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Ehime, Japani, 791-0280
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Gifu, Japani, 501-1194
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Hokkaido, Japani, 060-8648
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Kawasaki, Japani, 216-8511
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Saitama, Japani, 362-0806
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Sendai, Japani, 980-0872
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Shizuoka, Japani, 411-8777
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Tokyo, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Tokyo, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Tokyo, Japani, 113-8677
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Toyama, Japani, 930-0194
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Yokohama, Japani, 241-8515
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Ontario
-
Osaka, Ontario, Japani, 565-0871
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T7T1
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Guangzhou, Fujian, Kiina, 350004
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518101
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570145
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 50011
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Henan
-
Fuzhou, Henan, Kiina, 455000
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Yueyang, Hunan, Kiina, 414020
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Inner Mongolia
-
Chifeng, Inner Mongolia, Kiina, 24000
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Jilin
-
Ch’ang-ch’un, Jilin, Kiina, 130012
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Luzhou, Sichuan, Kiina, 646000
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650118
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315040
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-219
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Olsztyn, Puola, 10-228
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Otwock, Puola, 05-400
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 35-021
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Lyon, Ranska, 69374
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Nice, Ranska, 06189
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Paris, Ranska, 75020
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Strasbourg, Ranska, 67033
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Bonn, Saksa, 53113
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Hamburg, Saksa, 22763
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Hamburg, Saksa, 20249
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki, 50005
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Prague, Tšekki, 14059
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Prague, Tšekki, 128 00
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Kecskemét, Unkari, H-6000
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
England
-
Canterbury, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CT13NS
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Corona, California, Yhdysvallat, 92882
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90404
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8028
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60540
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601-5000
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44032
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44703
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Pennsylvania
-
Lebanon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17042
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37129
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- Clinical Study Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ECOG-toimintakyvyn tila 0 tai 1
- Eliniän odote ≥ 6 kuukautta
- Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti varmistettu etäpesäke CRC
- Ei aiempaa systeemistä hoitoa etäpesäkkeiselle CRC:lle
- Ainakin 1 mitattava ei-aivojen pesäke
Poissulkemiskriteerit:
- Mikrosatelliitti-epästabiilius-korkea (MSI-H) tai mismatch-korjaus-vajaa (dMMR) sairaus
- Tunnettu BRAF V600E-mutaation tila
- Merkittävät radiologiset tai kliiniset oireet suoliston tukoksesta
- Vatsanesteen kertymä, joka on vaatinut punktointia viimeisen 30 päivän aikana
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa immunoterapiaa tai antiangiogeneettistä hoitoa paksusuolen syövälle
- Aktiivinen tai aiempi tulehduksellisen suolistosairauden historia (esim. Crohnin tauti, haavainen paksisuolitulehdus tai krooninen ripuli)
- Leikattava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Armi A: Ivonescimab yhdistettynä mFOLFOX6-hoitoon
Koehenkilöt saavat Ivonescimab Plus mFOLFOX6 -hoitoa laskimonsisäisenä infuusiona (IV) 2 viikon välein, enintään 8 jaksoa.
Tämän jälkeen Ivonescimab yhdistettynä Leucovoriniin ja 5-FU:hon käytetään ylläpitohoidossa (annostellaan kunkin jakson 1. päivänä, 2 viikon välein) enintään 2 vuoden ajan.
|
Potilaat saavat Ivonescimabin ja mFOLFOX6:n (oksaliplatiini, leukovoriini ja 5-fluorourasiili) yhdistelmähoitoa laskimonsisäisesti (IV) 2 viikon välein, enintään 8 sykliä.
Tämän jälkeen Ivonescimabin yhdistettynä leukovoriiniin ja 5-fluorourasiiliin käytetään ylläpitohoitona (annostellaan kunkin syklin 1. päivänä, 2 viikon välein) enintään 2 vuoden ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Bevatsimumab yhdistettynä mFOLFOX6-hoitoon
Koehenkilöt saavat bevacizumabia yhdistettynä mFOLFOX6:een (oksaliplatiini, leukovoriini ja 5-fluoruuraali) laskimonsisäisesti (IV) 2 viikon välein, enintään 8 sykliä hoitojaksoissa randomointiaikataulun mukaisesti.
Tämän jälkeen bevacizumabia yhdistettynä 5-FU:hun ja leukovoriiniin käytetään ylläpitohoitona (annostellaan kunkin syklin 1. päivänä, 2 viikon välein) enintään 2 vuoden ajan.
|
Koehenkilöt saavat bevatsimuaabin yhdistettynä mFOLFOX6:een (oksaliplatiini, leukovoriini ja 5-fluoruuraali) laskimonsisäisesti (IV) 2 viikon välein, enintään 8 sykliä hoitojaksoissa satunnaistamisohjelman mukaisesti.
Tämän jälkeen bevatsimuaabia yhdistettynä 5-FU:hon ja leukovoriiniin käytetään ylläpitohoitona (annosteltuna kunkin syklin 1. päivänä, 2 viikon välein) enintään 2 vuoden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS IRRC:n perusteella RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa noin 2,5 vuotta
|
IRRC:n arvioima etäpesäkkeiden kasvun esto (PFS) RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti
|
Jopa noin 2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaistautiinjaksossa (OS) väestössä
Aikaikkuna: Enintään noin 4 vuotta
|
Kokonaiselossaolo (OS) mCRC-väestössä
|
Enintään noin 4 vuotta
|
|
ORR
Aikaikkuna: Enintään noin 2,5 vuotta
|
Tehokkuusmittareita, kuten kokonaisvasteaste (ORR), joka on IRRC:n perusteella RECIST v1.1 -kriteereillä määritettyjen CR- tai PR-tapausten osuus tutkittavista
|
Enintään noin 2,5 vuotta
|
|
Haittatapahtumat (HT)
Aikaikkuna: Aina noin 4 vuoteen
|
haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuus ja vakavuus sekä kliinisesti merkitsevät poikkeavat laboratoriotutkimustulokset [Aikaikkunana siitä, kun koehenkilö allekirjoittaa informoituun suostumukseen perustuvan lomakkeen (ICF), aina 30 päivään (AE) ja 90 päivään (SAE, joka liittyy ivonescimabiin/bevasitsumabiin) viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen tai muun syöpähoitojakson aloittamiseen, kumpi tahansa tapahtuu ensin]
|
Aina noin 4 vuoteen
|
|
DoR
Aikaikkuna: noin 2,5 vuoteen
|
Tehokkuusmittareita, kuten vasteen kesto (DoR), joka on IRRC:n perusteella RECIST v1.1:n mukaisesti laskettu niiden potilaiden osuus, joilla on CR tai PR
|
noin 2,5 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. marraskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Entsyymit ja koentsyymit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Pyrimidiinit
- Formyyltetrahydrofolaatit
- Tetrahydrofolaatit
- Foolihappo
- Pterinit
- Pteridiinit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Koentsyymit
- Oksaliplatiini
- Bevasitsumabi
- Fluorourasiili
- Leukovoriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMT112-3005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .