투명 교정기 환자의 부착 관련 탈회광에 대한 재광화제의 비교 효과
투명 교정기 환자의 부착 관련 탈회광에 대한 재광화제의 비교 효과: 6개월 DIAGNOdent 기반 관찰 연구
배경/ 목적: 투명 교정기 어태치먼트는 백색 반점 병변(WSL) 발생 위험을 증가시키며, 청소년에서 35.5%의 발생률을 보입니다. 전방 어태치먼트 개수는 독립적인 위험 인자입니다(OR=2.192). 전 세계적으로 1,700만 명의 환자가 치료받았음에도 불구하고, 어태치먼트 주변 탈회를 정량적으로 평가한 연구는 없었습니다. DIAGNOdent 모니터링을 사용하여 어태치먼트 관련 탈회에 대한 CPP-ACP, 나노하이드록시아파타이트(nHAp), 불소 바니시의 효과를 대조군과 비교하기 위함입니다.
방법: 이 전향적 관찰 연구는 52명의 환자를 평가하였으며, 45명이 등록되고 5명의 기준선 전 탈락 후 40명이 완료되었습니다. 참가자는 4개 군(각 n=10)에 배정되었습니다: A군(대조군, 불소 치약), B군(매일 CPP-ACP), C군(nHAp 전문가용 + 가정용 겔), D군(분기별 불소 바니시). 어태치먼트 주변에서 기준선, 1, 3, 6개월에 DIAGNOdent 측정을 시행하였습니다. 선형 혼합 효과 모델로 군 간 차이를 분석하였습니다(p<0.05).
연구 개요
상세 설명
DIAGNOdent 측정 프로토콜 교정 및 표준화 DIAGNOdent 펜(KaVo, Biberach, Germany)은 세라믹 표준[18]을 사용하여 제조업체 지침에 따라 각 측정 세션 전에 교정되었습니다. 단일 교정된 검사자가 모든 측정을 수행하여 일관성을 보장했습니다. 검사자 내 신뢰도는 10개 무작위 선택 부착 부위에서 30회 반복 측정으로 계산된, 양방향 혼합 모델, 절대 일치를 사용한 급내 상관 계수(ICC)로 평가되었습니다(ICC = 0.85, 95% CI: 0.79-0.91).
측정 기술 모든 DIAGNOdent 평가에 대해 표준화된 측정 프로토콜이 사용되었습니다. 측정 전 5초 동안 치아를 공기 건조시켰으며, 프로브 팁은 일관된 판독값을 보장하기 위해 법랑질 표면에 수직으로 위치시켰습니다. 부착 부위당 근심, 원심, 치은, 교합 측면에서 4개의 측정값을 얻었습니다. 각 부위에서 3번의 측정 패스를 수행하였으며, 가장 진행된 탈회를 나타내기 위해 최대값을 기록했습니다. 측정은 4개의 시점(기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2), 6개월(T3))에서 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 16-45세
- 6개월 이상 남은 액티브 클리어 얼라이너 치료 중
- 전치 및 소구치에 부착물 10개 이상 존재
- 양호한 전반적 건강 상태
- 처방된 얼라이너 착용 시간 준수 (하루 20-22시간)
제외 기준:
- 활성 우식 병소
- 치주 질환
- 불소증 또는 법랑질 형성 부전
- 일반 치약 외 추가 불소 보충제 사용
- 임신 또는 수유 중
- 타액 분비에 영향을 미치는 전신적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 A: 대조군
참가자들은 하루 두 번 표준 불소 치약(1450 ppm)을 사용하였으며, 추가적인 재광화 프로토콜은 적용되지 않았습니다.
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실험적: 그룹 B: 카제인 포스포펩타이드-비정질 인산칼슘
참가자들은 표준 불소 치약 외에도 GC 투스 마우스(CPP-ACP)를 취침 전 15분 동안 투명 교정기에 하루에 한 번 도포했습니다.
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참가자들은 매일 취침 전에 각 얼라이너에 완두콩 크기 정도의 GC Tooth Mousse를 도포했습니다.
그들은 무스를 바른 상태로 15분 동안 얼라이너를 착용했으며, 도포 후 30분 동안 헹구지 말도록 지시받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C: 나노-하이드록시아파타이트
기준선, 1개월 및 3개월에 전문적인 의료기관 내 5% nHAp 겔 적용과 함께, 교정기 내부에 1% nHAp 겔을 매일 가정에서 적용하는 것을 결합한 치료
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1) 기저선, 1개월 및 3개월 시점에서 사무실 내 전문가에 의한 5% nHAp 겔(BioWhiten ProOffice) 적용; 및 2) 매일 취침 전 맞춤형 교정기에 1% nHAp 겔(Biowhiten Nanocare)을 도포하는 가정용 요법을 포함하는 복합 프로토콜.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 D: 전문가용 불소 바니쉬
전문적으로 적용되는 5% 불화나트륨 바니쉬(ProShield)를 기준 시점과 3개월 후에 부착체 가장자리에 도포함.
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기준 시점과 3개월 시점에 모든 치아 표면에 5% 불소 바니쉬(ProShield)를 전문적으로 도포하며, 특히 부착체 경계 부위에 특별히 주의합니다.
바니쉬는 제거 전 1분간 접촉 시간을 유지한 후, 2시간 동안 음식/음료 섭취를 자제하도록 지도하였습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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법랑질 탈회 변화 (DIAGNOdent 값).
기간: 기준 시점(T0)부터 6개월(T3)까지.
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부착물 주변에서 DIAGNOdent 펜을 사용하여 측정한 값.
검증된 절단값: 0-12 정상, 13-24 초기, >25 진행성.
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기준 시점(T0)부터 6개월(T3)까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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법랑질 광화의 시간적 변화
기간: 1개월(T1) 및 3개월(T2)
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중간 시점에서의 DIAGNOdent 값 평가를 통해 탈회(demineralization)의 진행 또는 퇴행 패턴(예: 지속적인 개선 vs. 이중 반응)을 평가한다.
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1개월(T1) 및 3개월(T2)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09/15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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