Efficacité comparative des agents de reminéralisation sur la déminéralisation associée aux attaches chez les patients traités par aligneurs transparents
Efficacité comparative des agents de reminéralisation sur la déminéralisation associée aux attaches chez les patients en aligneurs transparents : Une étude observationnelle de 6 mois basée sur DIAGNOdent
Contexte/Objectifs : Les attaches des aligneurs transparents augmentent le risque de lésions blanches (WSL), avec une incidence de 35,5 % chez les adolescents. Le nombre d'attaches antérieures est un facteur de risque indépendant (OR=2,192). Malgré 17 millions de patients traités dans le monde, aucune étude n'a évalué quantitativement la déminéralisation autour des marges des attaches. Comparer l'efficacité du CPP-ACP, de la nano-hydroxyapatite (nHAp) et du vernis fluoré par rapport à un témoin pour la déminéralisation associée aux attaches en utilisant le suivi DIAGNOdent.
Méthodes : Cette étude observationnelle prospective a évalué 52 patients ; 45 ont été inclus et 40 ont terminé l'étude après cinq retraits pré-baseline. Les participants ont été répartis en quatre groupes (n=10 chacun) : Groupe A (témoin, dentifrice fluoré), Groupe B (CPP-ACP quotidien), Groupe C (nHAp professionnel + gel à domicile) et Groupe D (vernis fluoré trimestriel). Les mesures DIAGNOdent ont été prises autour des attaches à l'inclusion, à 1, 3 et 6 mois. Des modèles linéaires à effets mixtes ont analysé les différences entre les groupes (p<0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole d'étalonnage et de standardisation des mesures DIAGNOdent La pointe DIAGNOdent (KaVo, Biberach, Allemagne) a été étalonnée avant chaque session de mesure selon les instructions du fabricant à l'aide d'un étalon en céramique[18]. Un seul examinateur étalonné a effectué toutes les mesures pour garantir l'uniformité. La fiabilité intra-examinateur a été évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (CCI) avec un modèle mixte bidirectionnel, accord absolu, calculé à partir de 30 mesures répétées sur 10 sites d'attache sélectionnés au hasard (CCI = 0,85, IC à 95 % : 0,79-0,91).
Technique de mesure Un protocole de mesure standardisé a été utilisé pour toutes les évaluations DIAGNOdent. Les dents ont été séchées à l'air pendant 5 secondes avant la mesure, et la pointe de la sonde a été positionnée perpendiculairement à la surface de l'émail pour assurer des lectures cohérentes. Quatre mesures ont été obtenues par site d'attache au niveau des bords mésial, distal, gingival et occlusal. Trois passages de mesure ont été effectués à chaque site, la valeur maximale étant enregistrée pour représenter la déminéralisation la plus avancée présente. Les mesures ont été effectuées à quatre moments : référence (T0), 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 16 à 45 ans
- Traitement actif par aligneurs transparents avec un minimum de 6 mois restants
- Présence d'au moins 10 attaches sur les dents antérieures et prémolaires
- Bonne santé générale
- Engagement à porter les aligneurs comme prescrit (20-22 heures/jour)
Critères d'exclusion :
- Lésions carieuses actives
- Maladie parodontale
- Fluorose ou hypoplasie de l'émail
- Utilisation actuelle de suppléments fluorés au-delà du dentifrice standard
- Grossesse ou allaitement
- Affections systémiques affectant le flux salivaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe A : Témoin
Les participants ont utilisé un dentifrice au fluorure standard (1450 ppm) deux fois par jour, sans protocole de reminéralisation supplémentaire.
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Expérimental: Groupe B : Phosphopeptide de caséine-Phosphate de calcium amorphe
En plus du dentifrice fluoré standard, les participants ont appliqué GC Tooth Mousse (CPP-ACP) sur leurs gouttières aligneuses une fois par jour pendant 15 minutes avant le coucher.
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Les participants ont appliqué une quantité de la taille d'un petit pois de GC Tooth Mousse dans chaque gouttière une fois par jour avant le coucher.
Ils ont porté les gouttières avec la mousse pendant 15 minutes et ont reçu pour instruction de ne pas se rincer pendant 30 minutes après l'application.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe C : Nano-hydroxyapatite
Application professionnelle en cabinet de gel de nHAp à 5 % au départ, à 1 et 3 mois, combinée à l'application quotidienne à domicile de gel de nHAp à 1 % dans les gouttières.
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Un protocole combiné impliquant : 1) L'application professionnelle en cabinet de gel de nHAp à 5 % (BioWhiten ProOffice) au départ, à 1 mois et à 3 mois ; et 2) L'application quotidienne à domicile de gel de nHAp à 1 % (Biowhiten Nanocare) dans les gouttières chaque nuit avant le sommeil.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe D : Vernis fluoré professionnel
Application professionnelle de vernis au fluorure de sodium à 5% (ProShield) appliqué sur les marges d'attachement au départ et à 3 mois.
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Application professionnelle de vernis au fluorure de sodium à 5 % (ProShield) sur toutes les surfaces dentaires, avec une attention particulière aux marges des attaches, au départ et à 3 mois.
Le vernis a été laissé pendant 1 minute de temps de contact avant élimination, avec des instructions de ne pas manger/boire pendant 2 heures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la déminéralisation de l'émail (valeurs DIAGNOdent).
Délai: De la ligne de base (T0) à 6 mois (T3).
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Mesures prises à l'aide du stylo DIAGNOdent autour des marges d'attache.
Valeurs seuil validées : 0-12 sain, 13-24 initial, >25 avancé.
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De la ligne de base (T0) à 6 mois (T3).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements temporels dans la minéralisation de l'émail
Délai: 1 mois (T1) et 3 mois (T2)
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Évaluation des valeurs DIAGNOdent à des moments intermédiaires pour évaluer les schémas de progression ou de régression (par exemple, amélioration continue vs réponse biphasique) de la déminéralisation.
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1 mois (T1) et 3 mois (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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