부식성 물질 섭취 후 결과 개선에서 N-아세틸시스테인과 비타민 D의 역할 평가

본 연구는 Ain Shams University Hospitals 독극물 관리 센터(PCC-ASUH)에 입원한 부식성 물질 섭취 경력이 확인된 급성 중독 환자를 대상으로 진행된 무작위 대조군, 단일 맹검 임상 시험입니다. 표본 크기는 Ain Shams University 의과대학 지역사회의학, 환경 및 직업의학과 통계 위원회의 권고에 따라 각 그룹당 20명씩 총 80명의 환자로 설정되었습니다.

80명의 환자는 무작위로 4개 그룹(대조군 1개, 중재군 3개, 각 20명)에 배정되었습니다.

그룹 1 (대조군):

o 이 그룹에 배정된 환자는 PCC-ASUH 지침에 따른 표준 치료 프로토콜만 받았습니다. 여기에는 환자 안정화, 기도 유지, 산소 공급 및 필요시 인공호흡 지원이 포함됩니다.

입술 부종, 과도한 타액 분비(타액분비과다증), 구내 궤양과 같은 구강 증상을 보이는 환자의 경우 추가 자극을 방지하기 위해 경구 금식(NPO)을 유지했습니다. 국소 감염과 염증을 관리하기 위해 항생제, 항염증제, 항진균제를 포함한 국소 치료를 적용했습니다.

수분 공급을 위해 정맥 내 수액 요법을 시작했으며, 볼륨은 다음과 같이 Holliday-Segar 방법에 따라 계산했습니다: 체중 처음 10kg당 100mL/kg, 다음 10kg당 50mL/kg, 20kg 이상 체중당 20mL/kg. 수액 선택은 임상 상태에 따라 달라졌으며, 등장성 수액(예: 0.9% 식염수)이 초기에 자주 사용된 후, 저나트륨혈이나 수액 과부하 같은 합병증을 예방하기 위해 유지 관리용 포도당과 전해질을 포함한 저장성 용액으로 전환되었습니다. 코르티코스테로이드, 특히 덱사메타손은 심한 입술 부종이나 기도 부종이 의심될 때 염증을 줄이고 기도 손상을 방지하기 위해 투여되었습니다. 사용된 일반적인 용량은 0.6 mg/kg이었으며, 최대 10mg까지였습니다. 그러나 혈성 구토나 흑색변을 동반한 소아의 경우 위장관 출혈 악화 위험으로 인해 스테로이드는 피했습니다.

위장관 증상이 있는 경우, 지지 치료를 제공했습니다. 구토가 있는 경우, 온단세트론을 8시간마다 4mg씩 증상이 조절될 때까지 투여한 후 필요시 투여했습니다. 식도염과 복부 불편감을 치료하기 위해 양성자 펌프 억제제(PPI)인 오메프라졸 등이 위산 분비를 줄이고 점막 치유를 촉진하는 데 사용되었습니다. 오메프라졸은 증상 중증도에 따라 12시간 또는 24시간마다 0.4-0.8 mg/kg으로 투여되었습니다.

혈성 구토나 흑색변과 같은 상부 위장관 출혈 징후가 있는 소아의 경우, 긴급 소생술을 시작했습니다. 여기에는 혈색소 감소 시 수혈, 신선 동결 혈장, 정맥 내 PPI 주입, 트라넥사믹 산(Kapron), 에탐실레이트(Dicynone), 비타민 K(Konakion)와 같은 지혈제 투여가 포함되었습니다. 천공이나 삼출액 같은 합병증을 평가하기 위해 흉부 X-선, 입식 및 와위 복부 X-선, 복부 초음파와 같은 진단 영상 검사를 시행했습니다.

호흡기 증상, 특히 쉰 숨소리나 후두 부종이 있는 소아의 경우, 기도 부종을 줄이기 위해 아드레날린을 투여했습니다. 화학성 폐렴이 의심되는 경우, 흡입 기관지 확장제(예: 4-6시간마다 살부타몰), 6시간마다 N-아세틸시스테인(NAC)이나 고장성 식염수와 같은 가래약, 그리고 배양 및 감수성 검사에 기반한 항생제를 투여했습니다. 추가로, 발열, 통증, 염증에 대해 6시간마다 10-15mg/kg의 정맥 내 파라세타몰을 사용했습니다.

연하곤란이 발생하여 3-5일 이상 경구나 장관 영양을 견디지 못하는 환자의 경우, 영양실조를 예방하고 조직 치유를 지원하기 위해 전정맥영양(TPN)을 시작했습니다. TPN은 소아의 연령, 체중, 임상 상태에 따라 신중하게 맞춤화되었습니다. 수분 필요량은 일반적으로 100-150 mL/kg/일이었습니다. 주요 에너지원인 포도당은 신생아에서 6-8 mg/kg/분(견딜 수 있는 경우 최대 12-14 mg/kg/분), 더 나이 많은 소아에서 5-10 mg/kg/분으로 시작했습니다. 성장과 수리에 필수적인 아미노산은 신생아에서 2-3 g/kg/일, 더 나이 많은 소아에서 1-2 g/kg/일로 투여되었습니다. 지질은 초기에 1-2 g/kg/일로 시작하여 필요한 경우, 특히 신생아에서 3 g/kg/일까지 증가시켰습니다.

전해질 보충은 검사 수치에 따라 조정되었습니다: 나트륨(2-5 mEq/kg/일), 칼륨(1-3 mEq/kg/일), 칼슘(원소 칼슘 50-100 mg/kg/일), 마그네슘(0.25-0.5 mEq/kg/일), 인산염(1-2 mmol/kg/일). 미량 영양소도 필수적이었습니다 - 일일 종합 비타민(예: 영아 1mL/일, 더 나이 많은 소아 2-5mL/일)과 아연(100-400 mcg/kg/일), 구리(20 mcg/kg/일), 망간(1 mcg/kg/일), 셀레늄(2 mcg/kg/일), 크롬(0.14-0.2 mcg/kg/일)과 같은 미량 원소를 함께 투여했습니다.

그룹 2 (NAC 그룹):

o 이 그룹의 환자는 PCC-ASUH 지침에 따른 표준 치료 프로토콜에 추가로 NAC를 1시간 동안 200mL의 5% 포도당 또는 식염수에 희석하여 부하 용량 150mg/kg으로 투여한 후, 4시간 동안 500mL의 5% 포도당 또는 식염수에 희석하여 유지 용량 50mg/kg, 그 다음 16시간 동안 1000mL의 5% 포도당 또는 식염수에 희석하여 100mg/kg으로 투여받았습니다.

NAC의 준비와 투여는 환자의 연령에 따라 조정되었습니다. 12세 이상인 경우, 볼루스, 4시간 주입, 16시간 주입에 대한 총 용량(NAC와 정맥 수액)은 각각 200mL, 500mL, 1리터였습니다. 12세 미만이지만 20kg 이상인 소아의 경우, 용량은 각각 100mL, 250mL, 500mL였습니다. 20kg 미만인 경우, 용량은 각각 3mL/kg, 7mL/kg, 14mL/kg였습니다.

그룹 3 (비타민 D 그룹):

이 그룹의 환자는 PCC-ASUH 지침에 따른 표준 치료 프로토콜에 추가로 환자의 연령에 관계없이 모든 환자에게 단일 고용량(300,000 IU) 근육 주사로 비타민 D를 투여받았습니다.

그룹 4 (NAC + 비타민 D 그룹):

이 그룹의 환자는 PCC-ASUH 지침에 따른 표준 치료 프로토콜에 추가로 비타민 D와 NAC를 그룹 (2와 3)과 동일한 용량으로 함께 투여받았습니다.

연구 도구:

자료 수집:

각 환자에 대해 다음 수집 자료를 포함하는 기록지를 작성합니다:

(a) 병력 청취:

• 사회인구학적 자료:
• 여기에는 연령, 성별, 거주지에 관한 자료가 포함됩니다. (b) 중독 자료:
• 부식성 물질 유형(산 또는 알칼리).
• 중독 방식(자살, 사고, 또는 범죄적).
• 부식성 물질 섭취 후 PCC-ASUH 도착까지 경과 시간(지연 시간).
• 과거 병력. (b) 임상 검사

• 일반 검사:

  o 혈압, 맥박, 호흡수, 체온을 포함한 활력 징후.

• 계통별 검사:

  • 가슴과 복부 검사
  • 증상(예: 입술 부종, 혀 궤양, 구토, 연하곤란, 타액 분비 등).

(C) 검사:

I) 실험실 검사:

동맥 및 정맥 혈액 샘플을 완전 무균 상태 하에 채취하여 입원 시, 치료 후 24시간, 48시간에 다음 검사를 시행합니다.

• 동맥혈 가스 분석.
• 무작위 혈당.
• 혈청 전해질(나트륨과 칼륨).
• 간 효소(ALT와 AST).
• 신장 기능 검사(혈중 요소와 크레아티닌).
• 전혈구 수. 호중구 대 림프구 비율과 혈소판 대 림프구 비율은 각각 호중구와 혈소판의 절대 수를 림프구의 절대 수로 나누어 계산합니다(Siddique et al., 2021).
• C-반응성 단백질(CRP).

II) 방사선 검사:

• 입원 시 단순 흉부 및 복부 X-선 촬영을 시행합니다.
• 급성 부식성 물질 섭취 21일 후 바륨 삼킴 검사와 바륨 식도 조영 검사를 시행합니다.