Évaluation du rôle de la N-acétylcystéine et de la vitamine D dans l'amélioration des résultats après ingestion de substances corrosives

La présente étude est un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle, mené sur des patients en état d'intoxication aiguë avec antécédents confirmés d'ingestion de produits corrosifs admis au Centre antipoison des hôpitaux universitaires Ain Shams (PCC-ASUH). La taille d'échantillon requise est de 80 patients, 20 patients dans chaque groupe selon la recommandation du comité de statistiques (Département de médecine communautaire, environnementale et professionnelle - Faculté de médecine, Université Ain Shams)

Quatre-vingts patients ont été répartis au hasard en quatre groupes (1 groupe témoin et 3 groupes d'intervention de 20 patients chacun)

Groupe 1 (Groupe témoin) :

o Les patients attribués à ce groupe ont reçu uniquement le protocole de traitement standard selon les directives du PCC-ASUH. Cela comprenait la stabilisation du patient, le maintien des voies aériennes perméables, l'administration d'oxygène et le support ventilatoire si nécessaire.

Chez les patients présentant des symptômes buccaux tels qu'un œdème des lèvres, une hypersialorrhée ou des ulcérations buccales, l'enfant était maintenu à jeun pour prévenir toute irritation supplémentaire. Des traitements topiques incluant des antibiotiques, des anti-inflammatoires et des antifongiques étaient appliqués pour gérer l'infection et l'inflammation locales.

Des perfusions intraveineuses étaient débutées pour maintenir l'hydratation, avec un volume calculé selon la méthode de Holliday-Segar comme suit : 100 mL/kg pour les premiers 10 kg de poids corporel, 50 mL/kg pour les 10 kg suivants, et 20 mL/kg pour tout poids supérieur à 20 kg. Le choix des fluides dépendait de l'état clinique où des solutions isotoniques comme le sérum physiologique à 0,9 % étaient souvent utilisées initialement, suivies de solutions hypotoniques contenant du dextrose et des électrolytes pour l'entretien afin de prévenir des complications comme l'hyponatrémie ou la surcharge hydrique. Des corticostéroïdes, en particulier la dexaméthasone, étaient administrés en cas d'œdème labial sévère ou de suspicion d'œdème des voies aériennes pour réduire l'inflammation et prévenir la compromission respiratoire. La dose typique utilisée était de 0,6 mg/kg, jusqu'à un maximum de 10 mg. Cependant, les stéroïdes étaient évités chez les enfants présentant une hématémèse ou un méléna, en raison du risque d'aggravation du saignement gastro-intestinal.

Dans les cas avec symptômes gastro-intestinaux, des soins de support étaient prodigués. Si des vomissements étaient présents, de l'ondansétron était administré à la dose de 4 mg toutes les 8 heures jusqu'à contrôle des symptômes, puis à la demande. Pour traiter l'œsophagite et l'inconfort abdominal, des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) comme l'oméprazole étaient utilisés pour réduire la sécrétion acide et favoriser la guérison de la muqueuse. L'oméprazole était donné à 0,4-0,8 mg/kg, soit toutes les 12 ou 24 heures, selon la sévérité des symptômes.

Pour les enfants présentant des signes de saignement digestif haut comme une hématémèse ou un méléna, une réanimation urgente était initiée. Cela incluait une transfusion sanguine en cas de chute d'hémoglobine, du plasma frais congelé, une perfusion IV d'IPP, et des agents hémostatiques comme l'acide tranéxamique (Kapron), l'étamsylate (Dicynone) et la vitamine K (Konakion). Des examens d'imagerie diagnostique tels que la radiographie pulmonaire, les radiographies abdominales en position debout et couchée, et l'échographie abdominale étaient réalisés pour évaluer les complications comme la perforation ou l'épanchement.

Chez les enfants avec des symptômes respiratoires, particulièrement ceux avec un stridor ou un œdème laryngé, de l'adrénaline était administrée pour réduire l'œdème des voies aériennes. Si une pneumonite chimique était suspectée, des bronchodilatateurs inhalés (par exemple, salbutamol toutes les 4-6 heures), des mucolytiques comme la N-acétyl cystéine (NAC) ou du sérum hypertonique toutes les 6 heures, et des antibiotiques (selon l'antibiogramme) étaient donnés. De plus, du paracétamol IV à 10-15 mg/kg toutes les 6 heures était utilisé pour la fièvre, la douleur et l'inflammation.

Pour les patients qui développaient une dysphagie et ne pouvaient tolérer une alimentation orale ou entérale pendant plus de 3-5 jours, une nutrition parentérale totale (NPT) était initiée pour prévenir la malnutrition et soutenir la cicatrisation tissulaire. La NPT était soigneusement adaptée à l'âge, au poids et à l'état clinique de l'enfant. Les besoins hydriques étaient typiquement de 100-150 mL/kg/jour. Le glucose, principale source d'énergie, était débuté à 6-8 mg/kg/min chez les nouveau-nés (jusqu'à 12-14 mg/kg/min si toléré) et 5-10 mg/kg/min chez les enfants plus âgés. Les acides aminés, essentiels pour la croissance et la réparation, étaient administrés à 2-3 g/kg/jour chez les nouveau-nés et 1-2 g/kg/jour chez les enfants plus âgés. Les lipides étaient débutés précocement à 1-2 g/kg/jour, augmentant jusqu'à 3 g/kg/jour si nécessaire, particulièrement chez les nouveau-nés.

La supplémentation en électrolytes était guidée par les valeurs biologiques : sodium (2-5 mEq/kg/jour), potassium (1-3 mEq/kg/jour), calcium (50-100 mg/kg/jour de calcium élémentaire), magnésium (0,25-0,5 mEq/kg/jour) et phosphate (1-2 mmol/kg/jour). Les micronutriments étaient également essentiels - des multivitamines quotidiennes étaient administrées (par exemple, 1 mL/jour pour les nourrissons, 2-5 mL/jour pour les enfants plus âgés), ainsi que des oligo-éléments comme le zinc (100-400 mcg/kg/jour), le cuivre (20 mcg/kg/jour), le manganèse (1 mcg/kg/jour), le sélénium (2 mcg/kg/jour) et le chrome (0,14-0,2 mcg/kg/jour).

Groupe 2 (Groupe NAC) :

o Les patients de ce groupe ont reçu le protocole de traitement standard selon les directives du PCC-ASUH en plus de la NAC avec une dose de charge de 150 mg/kg diluée dans 200 ml de dextrose 5% ou de sérum physiologique sur 1 heure, suivie d'une dose d'entretien de 50 mg/kg diluée dans 500 ml de dextrose 5% ou de sérum physiologique sur 4 heures puis suivie de 100 ml/kg diluée dans 1000 ml de dextrose 5% ou de sérum physiologique sur 16 heures

La préparation et l'administration de la NAC étaient ajustées selon l'âge du patient. Chez ceux >12 ans, le volume total (NAC et liquide IV) pour le bolus, la perfusion de 4 heures et la perfusion de 16 heures était respectivement de 200 ml, 500 ml et 1 litre. Chez les enfants <12 ans mais de plus de 20 kg, les volumes étaient respectivement de 100 ml, 250 ml et 500 ml. Chez ceux de moins de 20 kg, les volumes étaient respectivement de 3 ml/kg, 7 ml/kg et 14 ml/kg

Groupe 3 (Groupe vitamine D) :

Les patients de ce groupe ont reçu le protocole de traitement standard selon les directives du PCC-ASUH en plus de la vitamine D en une seule dose intramusculaire élevée (300 000 UI) qui était administrée à tous les patients quel que soit l'âge du patient

Groupe 4 (Groupe NAC + vitamine D) :

Les patients de ce groupe ont reçu le protocole de traitement standard selon les directives du PCC-ASUH en plus de la vitamine D et de la NAC, aux mêmes doses que les groupes (2 et 3)

Outils de l'étude :

Collecte des données :

Une fiche sera établie pour chaque patient incluant les données collectées suivantes :

(a) Anamnèse :

• Données socio-démographiques :
• Celles-ci incluent des données concernant l'âge, le sexe et le lieu de résidence. (b) Données d'intoxication :
• Type de substance corrosive (acide ou alcali).
• Modalité de l'intoxication, qu'elle soit suicidaire, accidentelle ou criminelle.
• Temps écoulé entre l'ingestion corrosive et l'arrivée au PCC-ASUH (Délai).
• Antécédents médicaux. (b) Examen clinique

• Examen général :

  o Données vitales incluant la tension artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et la température.

• Examen systémique :

  • Examen thoracique et abdominal
  • Symptômes (par exemple, œdème des lèvres, ulcérations linguales, vomissements, dysphagie, salivation excessive et autres).

(C) Investigations :

I) Examens de laboratoire :

Des échantillons de sang artériel et veineux seront prélevés dans des conditions d'asepsie complète pour réaliser les examens suivants à l'admission, 24 heures et 48 heures après avoir reçu le traitement.

• Gaz du sang artériel.
• Glycémie capillaire.
• Électrolytes sériques (sodium et potassium).
• Enzymes hépatiques (ALT et AST).
• Tests de fonction rénale (urée et créatinine sériques).
• Numération formule sanguine complète. Le ratio neutrophiles/lymphocytes et le ratio plaquettes/lymphocytes seront calculés en divisant le compte absolu des neutrophiles et des plaquettes, respectivement, par le compte absolu des lymphocytes (Siddique et al., 2021).
• Protéine C-réactive (CRP).

II) Investigations radiologiques :

• Une radiographie pulmonaire et abdominale standard sera réalisée au moment de l'admission.
• Un transit œso-gastro-duodénal sera effectué 21 jours après l'ingestion corrosive aiguë.