Evaluering av N-acetylcystein og vitamin Ds rolle i forbedring av resultater etter inntak av etsende stoffer

Den nåværende studien er en kontrollert randomisert, enkeltblindet klinisk studie, utført på akutt forgiftede pasienter med bekreftet historie om inntak av etsende stoffer som ble innlagt ved Giftinformasjonssenteret, Ain Shams Universitetssykehus (PCC-ASUH). Den nødvendige prøvestørrelsen er 80 pasienter, 20 pasienter i hver gruppe i henhold til anbefalingen fra statistikkomiteen (Avdeling for samfunnsmedisin, miljø- og yrkesmedisin - Det medisinske fakultet, Ain Shams Universitet)

Åtti pasienter ble tilfeldig fordelt i fire grupper (1 kontrollgruppe og 3 intervensjonsgrupper med 20 pasienter hver)

Gruppe 1 (Kontrollgruppe):

o Pasienter tildelt denne gruppen mottok kun standard behandlingsprotokoll i henhold til PCC-ASUH-retningslinjer. Dette inkluderte pasientstabilisering, opprettholdelse av åpne luftveier, oksygentilførsel og ventilasjonsstøtte nødvendig.

Hos pasienter som presenterte med orale symptomer som leppeødem, overdreven sikling (sialoré) eller munnsår, ble barnet holdt NPO for å forhindre ytterligere irritasjon. Topiske behandlinger inkludert antibiotika, antiinflammatoriske midler og antimykotika ble brukt for å håndtere lokal infeksjon og betennelse.

Intravenøse væsker ble startet for å opprettholde hydrering, med volum beregnet basert på Holliday-Segar-metoden som følger: 100 ml/kg for de første 10 kg kroppsvekt, 50 ml/kg for de neste 10 kg, og 20 ml/kg for vekt over 20 kg. Væskevalg avhang av den kliniske tilstanden hvor isotone væsker som 0,9% saltvann ofte ble brukt i starten, etterfulgt av hypotone løsninger med dekstrose og elektrolytter for vedlikehold for å forhindre komplikasjoner som hyponatremi eller væskeoverbelastning. Kortikosteroider, spesielt deksametason, ble administrert når det var alvorlig leppeødem eller mistenkt luftveishevelse for å redusere betennelse og forhindre luftveiskompromittering. Den typiske dosen som ble brukt var 0,6 mg/kg, opp til maksimum 10 mg. Imidlertid ble steroider unngått hos barn som presenterte med hematemese eller melena, på grunn av risiko for forverring av gastrointestinal blødning.

I tilfeller med mage-tarm symptomer ble støttebehandling gitt. Hvis oppkast var tilstede, ble ondansetron administrert i en dose på 4 mg hver 8. time til symptomer var kontrollert, og deretter etter behov. For å behandle esofagitt og abdominal ubehag ble protonpumpehemmere (PPI) som omeprazol brukt for å redusere syresekresjon og fremme helbredelse av slimhinnen. Omeprazol ble gitt med 0,4-0,8 mg/kg, enten hver 12. eller 24. time, avhengig av symptom alvorlighet.

For barn med tegn til øvre GI-blødning som hematemese eller melena, ble akutt gjenoppliving igangsatt. Dette inkluderte blodoverføring i tilfeller av hemoglobinfal, frossent plasma, intravenøs PPI-infusjon, og hemostatiske midler som tranexamsyre (Kapron), etamsylat (Dicynone) og vitamin K (Konakion). Diagnostisk bildeforming som bryst-røntgen, stående og liggende abdominal røntgen, og abdominal ultralyd ble utført for å vurdere komplikasjoner som perforasjon eller effusjon.

Hos barn med respiratoriske symptomer, spesielt de med stridor eller laryngeal ødem, ble adrenalin administrert for å redusere luftveishevelse. Hvis kjemisk pneumonitt var mistenkt, ble inhalerte bronkodilatorer (f.eks. salbutamol hver 4-6 time), mukolytika som N-acetylcystein (NAC) eller hypertont saltvann hver 6. time, og antibiotika (basert på kultur og følsomhet) gitt. I tillegg ble intravenøs paracetamol med 10-15 mg/kg hver 6. time brukt for feber, smerte og betennelse.

For pasienter som utviklet dysfagi og ikke kunne tolerere oral eller enteral ernæring i mer enn 3-5 dager, ble total parenteral ernæring (TPN) igangsatt for å forhindre underernæring og støtte vevshelbredelse. TPN ble nøye tilpasset barnets alder, vekt og klinisk status. Væskebehov var typisk 100-150 ml/kg/dag. Glukose, hovedenergikilden, ble startet med 6-8 mg/kg/min hos nyfødte (opp til 12-14 mg/kg/min som tolerert) og 5-10 mg/kg/min hos eldre barn. Aminosyrer, essensielle for vekst og reparasjon, ble gitt med 2-3 g/kg/dag hos nyfødte og 1-2 g/kg/dag hos eldre barn. Lipider ble startet tidlig med 1-2 g/kg/dag, økende til 3 g/kg/dag om nødvendig, spesielt hos nyfødte.

Elektrolytttilskudd ble veiledet av laboratorieverdier: natrium (2-5 mEq/kg/dag), kalium (1-3 mEq/kg/dag), kalsium (50-100 mg/kg/dag elementært kalsium), magnesium (0,25-0,5 mEq/kg/dag), og fosfat (1-2 mmol/kg/dag). Mikronæringsstoffer var også essensielle - daglige multivitaminer ble gitt (f.eks. 1 ml/dag for spedbarn, 2-5 ml/dag for eldre barn), sammen med spormineraler som sink (100-400 mcg/kg/dag), kobber (20 mcg/kg/dag), mangan (1 mcg/kg/dag), selen (2 mcg/kg/dag), og krom (0,14-0,2 mcg/kg/dag).

Gruppe 2 (NAC-gruppe):

o Pasienter i denne gruppen mottok standard behandlingsprotokoll i henhold til PCC-ASUH-retningslinjer i tillegg til NAC med ladningsdose på 150 mg/kg fortynnet i 200 ml dekstrose 5% eller saltvann over 1 time, etterfulgt av en vedlikeholds dose på 50 mg/kg fortynnet i 500 ml dekstrose 5% eller saltvann over 4 timer, deretter etterfulgt av 100 ml/kg fortynnet i 1000 ml dekstrose 5% eller saltvann over 16 timer

Forberedelse og administrering av NAC ble justert i henhold til pasientens alder. Hos de >12 år gammel, var totalt volum (NAC og IV væske) for bolus, 4-timers infusjon og 16-timers infusjon henholdsvis 200 ml, 500 ml og 1 liter. Hos barn <12 år men over 20 kg, var volum henholdsvis 100 ml, 250 ml og 500 ml. Hos de under 20 kg, var volum henholdsvis 3 ml/kg, 7 ml/kg og 14 ml/kg

Gruppe 3 (Vitamin D-gruppe):

Pasienter i denne gruppen mottok standard behandlingsprotokoll i henhold til PCC-ASUH-retningslinjer i tillegg til vitamin D i en enkelt intramuskulær høy dose (300 000 IU) som ble gitt til alle pasienter uavhengig av pasientens alder

Gruppe 4 (NAC + Vitamin D-gruppe):

Pasienter i denne gruppen mottok standard behandlingsprotokoll i henhold til PCC-ASUH-retningslinjer i tillegg til både vitamin D og NAC, i samme doser som gruppene (2 og 3)

Studieverktøy:

Datainnsamling:

Et skjema vil bli utarbeidet for hver pasient inkludert følgende innsamlede data:

(a) Anamnese:

• Sosio-demografiske data:
• Disse inkluderer data angående alder, kjønn og bosted. (b) Forgiftningsdata:
• Type etsende stoff (syre eller alkali).
• Måte forgiftning skjedde, enten selvmordsforsøk, uhell eller kriminell handling.
• Tid forløpet mellom inntak av etsende stoff og ankomst til PCC-ASUH (forsinkelsestid).
• Tidligere medisinsk historie. (b) Klinisk undersøkelse

• Generell undersøkelse:

  o Vitaldata inkludert blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og temperatur.

• Systemisk undersøkelse:

  • Bryst- og abdominal undersøkelse
  • Symptomer (f.eks. leppeødem, tungesår, oppkast, dysfagi, sikling og andre).

(C) Undersøkelser:

I) Laboratorieundersøkelser:

Både arterielle og venøse blodprøver vil bli tatt, under fullstendig aseptiske forhold, for å utføre følgende undersøkelser ved innleggelse, 24 timer og 48 timer etter mottatt behandling.

• Arteriell blodgassanalyse.
• Glukose i blod.
• Serumelektrolytter (natrium og kalium).
• Leverenzymer (ALT og AST).
• Nyrefunksjonstester (Serum urea og kreatinin).
• Fullstendig blodtelling. Neutrofil til lymfocytforholdet og trombocyt til lymfocytforholdet vil bli beregnet ved å dele henholdsvis det absolutte antallet neutrofilet og trombocytter over det absolutte antallet lymfocytter (Siddique et al., 2021).
• C-reaktivt protein (CRP).

II) Radiologiske undersøkelser:

• Enkel røntgen av bryst og abdomen vil bli utført ved innleggelsestidspunktet.
• Barium-svelg og barium-måltid vil bli utført 21 dager etter akutt inntak av etsende stoff.