Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi N-asetyylikysteiinin ja D-vitamiinin roolista tulosten parantamisessa syövyttävien aineiden nielaistun jälkeen

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University

Arviointi N-asetyylikysteiinin ja D-vitamiinin roolista tulosten parantamisessa syövyttävien aineiden nieltyä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttavatko N-asetyylikysteiini ja D-vitamiini parantamaan tuloksia lasten syövyttävien aineiden nieltyä.

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Vähentävätkö N-asetyylikysteiini ja D-vitamiini ahtaumien esiintyvyyttä lasten syövyttävien aineiden nieltyä.

Tutkijat vertailevat N-asetyylikysteiinin ja D-vitamiinin vaikutusta komplikaatioiden, sairaalassaolopäivien määrän ja täydellisen suun kautta tapahtuvan ravitsemuksen aloittamisen vähentämisessä. Kahdeksankymmentä potilasta satunnaistettiin neljään ryhmään (1 kontrolliryhmä ja 3 interventioryhmää, kumpaakin 20 potilasta)

Ryhmä 1 (Kontrolliryhmä):

o Tähän ryhmään allokoidut potilaat saivat vain standardihoidon PCC-ASUH-ohjeiden mukaisesti

Ryhmä 2 (NAC-ryhmä):

o Tämän ryhmän potilaat saivat standardihoidon PCC-ASUH-ohjeiden mukaisesti lisäksi NAC-annoksen, joka sisälsi latausannoksen 150 mg/kg laimennettuna 200 ml 5% dekstroosia tai fysiologista suolaliuosta yli 1 tunnin, jota seurasi ylläpitoannos 50 mg/kg laimennettuna 500 ml 5% dekstroosia tai fysiologista suolaliuosta yli 4 tuntia, ja sitten 100 ml/kg laimennettuna 1000 ml 5% dekstroosia tai fysiologista suolaliuosta yli 16 tuntia

Ryhmä 3 (D-vitamiiniryhmä):

Tämän ryhmän potilaat saivat standardihoidon PCC-ASUH-ohjeiden mukaisesti lisäksi D-vitamiinin kertaluontoisena korkeana lihaslääkeannoksena (300 000 IU), joka annettiin kaikille potilaille riippumatta potilaan iästä

Ryhmä 4 (NAC+D-vitamiiniryhmä):

Tämän ryhmän potilaat saivat standardihoidon PCC-ASUH-ohjeiden mukaisesti lisäksi sekä D-vitamiinin että NAC:n samoina annoksina kuin ryhmissä (2 ja 3

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämänhetkinen tutkimus on kontrolloitu satunnaistettu, yksisuuntainen kliininen koe, joka suoritettiin akuutisti myrkytyksen saaneille potilaille, joilla oli vahvistettu historia syövyttävän aineen niellystä ja jotka otettiin hoitoon Ain Shamsin yliopistosairaalojen myrkytysten valvontakeskukseen (PCC-ASUH). Vaadittava otoskoko on 80 potilasta, 20 potilasta kussakin ryhmässä tilastotoimikunnan suosituksen mukaisesti (Yhteisö- ja työlääketieteen laitos - Ain Shamsin yliopiston lääketieteellinen tiedekunta)

Kahdeksankymmentä potilasta satunnaistettiin neljään ryhmään (1 kontroliryhmä ja 3 interventioryhmää, 20 potilasta kussakin)

Ryhmä 1 (Kontroliryhmä):

o Tähän ryhmään osoitetut potilaat saivat vain standardihoidon PCC-ASUH:n ohjeiden mukaisesti. Tämä sisälsi potilaan vakauden varmistamisen, hengitysteiden avoimuuden ylläpidon, hapen antamisen ja hengitystuen tarpeen mukaan.

Potilaille, joilla esiintyi suun oireita kuten huulen turvotusta, runsasta kuolaamista (sialorrea) tai suun haavoja, lapsi pidettiin NPO:na estämään lisäärsytystä.Paikallishoitoja, mukaan lukien antibiootit, tulehduskipulääkkeet ja sienilääkkeet, käytettiin paikallisen infektion ja tulehduksen hallintaan.

Laskimonsisäiset nesteet aloitettiin hydraation ylläpitämiseksi, nestemäärä laskettiin Holliday-Segar-menetelmän mukaisesti seuraavasti: 100 ml/kg ensimmäisestä 10 kg:sta kehonpainosta, 50 ml/kg seuraavasta 10 kg:sta ja 20 ml/kg yli 20 kg:sta painosta.Nestevaihtoehdon valinta riippui kliinisestä tilasta, jossa isotonisia nesteitä kuten 0,9% suolaliuosta käytettiin usein aluksi, jota seurasivat hypotoniset dekstroosia ja elektrolyyttejä sisältävät liuokset ylläpitoon estämään komplikaatioita kuten hypotonemiaa tai nesteyli-annostelua. Kortikosteroideja, erityisesti deksametasonia, annettiin vaikean huulenturvotuksen tai hengitystien turvotuksen epäilyn yhteydessä vähentämään tulehdusta ja estämään hengitystien vaarantumista.Tyypillinen annos oli 0,6 mg/kg, enintään 10 mg.Steroideja vältettiin kuitenkin lapsilla, joilla esiintyi hematemeesia tai melenaa, koska ne saattavat pahentaa ruoansulatuskanavan verenvuotoa.

Tapauksissa, joissa oli ruoansulatuskanavan oireita, annettiin tukitoimia.Jos oksentelua esiintyi, ondansetronia annettiin 4 mg:n annoksina 8 tunnin välein, kunnes oireet saatiin hallintaan, ja sitten tarpeen mukaan.Esofagiitin ja vatsavaivojen hoitoon käytettiin protonipumpun estäjiä (PPE) kuten omepratsolia vähentämään hapon eritystä ja edistämään limakalvon paranemista.Omepratsolia annettiin 0,4-0,8mg/kg, joko 12 tai 24 tunnin välein, riippuen oireiden vakavuudesta.

Lapsille, joilla oli yläruoansulatuskanavan verenvuodon merkkejä kuten hematemeesia tai melenaa, aloitettiin kiireellinen elvytys.Tämä sisälsi verensiirron hemoglobiinin laskun tapauksessa, tuoretta jäädytettyä plasmaa, laskimonsisäisen PPE-infuusion ja verenvuodon estolääkkeitä kuten traneksamihappoa (Kapron), etamsylaattia (Dicynone) ja K-vitamiinia (Konakion).Diagnostista kuvantamista kuten röntgenkuvaus rintakehästä, pysty- ja makuuasennon vatsan röntgenkuvat ja vatsan ultraääni suoritettiin arvioimaan komplikaatioita kuten perforaatiota tai effuusiota.

Lapsilla, joilla oli hengitysoireita, erityisesti stridoria tai kurkunpään turvotusta, annettiin adrenaliinia vähentämään hengitystien turvotusta.Jos epäiltiin kemiallista keuhkopotkustulehdusta, annettiin hengityslääkkeitä (esim. salbutamolia 4-6 tunnin välein), limaa liuottavia lääkkeitä kuten N-asetyylikysteiiniä (NAC) tai hypertonista suolaliuosta 6 tunnin välein ja antibiootteja (viljely- ja herkkyystutkimuksen perusteella).Lisäksi käytettiin laskimonsisäistä parasetamolia 10-15 mg/kg 6 tunnin välein kuumeeseen, kipuun ja tulehdukseen.

Potilaille, joilla kehittyi nielemisvaikeus eivätkä pystyneet sietämään suun tai suoliston kautta tapahtuvaa ravitsemusta yli 3-5 päivää, aloitettiin kokonaan laskimonsisäinen ravitsemus (TPN) estämään aliravitsemusta ja tukemaan kudoksen paranemista.TPN räätälöitiin huolellisesti lapsen ikään, painoon ja kliiniseen tilaan.Nestetarve oli tyypillisesti 100-150 ml/kg/vrk.Glukoosi, pääasiallinen energianlähde, aloitettiin 6-8 mg/kg/min vastasyntyneillä (jopa 12-14 mg/kg/min sietokyvyn mukaan) ja 5-10 mg/kg/min vanhemmilla lapsilla.Aminohapoja, jotka ovat välttämättömiä kasvulle ja korjaukselle, annettiin 2-3 g/kg/vrk vastasyntyneillä ja 1-2 g/kg/vrk vanhemmilla lapsilla.Lipidit aloitettiin varhain 1-2 g/kg/vrk, nostaan 3 g/kg/vrk tarvittaessa, erityisesti vastasyntyneillä.

Elektrolyyttilisäykset ohjattiin laboratorioarvojen mukaan: natrium (2-5 mEq/kg/vrk), kalium (1-3 mEq/kg/vrk), kalsium (50-100 mg/kg/vrk alkuainekalsiumia), magnesium (0,25-0,5 mEq/kg/vrk) ja fosfaatti (1-2 mmol/kg/vrk).Hivenaineet olivat myös välttämättömiä - päivittäisiä monivitamiineja annettiin (esim. 1 ml/vrk imeväisille, 2-5 ml/vrk vanhemmille lapsille) yhdessä hivenaineiden kuten sinkin (100-400 mcg/kg/vrk), kuparin (20 mcg/kg/vrk), mangaanin (1 mcg/kg/vrk), seleenin (2 mcg/kg/vrk) ja kromin (0,14-0,2 mcg/kg/vrk) kanssa.

Ryhmä 2 (NAC-ryhmä):

o Tämän ryhmän potilaat saivat standardihoidon PCC-ASUH:n ohjeiden mukaisesti lisäksi NAC:n alkukuormitusannoksella 150 mg/kg laimennettuna 200 ml 5% dekstroosia tai suolaliuosta yli 1 tunnin, jota seurasi ylläpitoannos 50 mg/kg laimennettuna 500 ml 5% dekstroosia tai suolaliuosta yli 4 tuntia ja sitten 100 ml/kg laimennettuna 1000 ml 5% dekstroosia tai suolaliuosta yli 16 tuntia

NAC:n valmistelu ja annostelu sopeutettiin potilaan iän mukaan.Yli 12-vuotiailla kokonaistilavuus (NAC ja laskimonsisäinen neste) bolus-, 4 tunnin infuusio- ja 16 tunnin infuusiovaiheessa oli 200 ml, 500 ml ja 1 litra vastaavasti.Alle 12-vuotiailla mutta yli 20 kg painavilla lapsilla tilavuudet olivat 100 ml, 250 ml ja 500 ml vastaavasti.Alle 20 kg painavilla lapsilla tilavuudet olivat 3 ml/kg, 7 ml/kg ja 14 ml/kg vastaavasti

Ryhmä 3 (D-vitamiini-ryhmä):

Tämän ryhmän potilaat saivat standardihoidon PCC-ASUH:n ohjeiden mukaisesti lisäksi D-vitamiinia yksittäisenä lihakseen annettuna korkeana annoksena (300 000 IU), joka annettiin kaikille potilaille potilaan iästä riippumatta

Ryhmä 4 (NAC + D-vitamiini-ryhmä):

Tämän ryhmän potilaat saivat standardihoidon PCC-ASUH:n ohjeiden mukaisesti lisäksi sekä D-vitamiinia että NAC:ta samoina annoksina kuin ryhmissä (2 ja 3)

Tutkimusmenetelmät:

Aineiston keruu:

Jokaiselle potilaalle laaditaan lomake, joka sisältää seuraavat kerätyt tiedot:

(a) Anamneesi:

  • Sosiodemografiset tiedot:
  • Nämä sisältävät tiedot iästä, sukupuolesta ja asuinpaikasta.(b) Myrkytystiedot:
  • Syövyttävän aineen tyyppi (happo tai emäs).
  • Myrkytystapa, oliko itsemurhaan tähtäävä, vahinko vai rikollinen.
  • Aika, joka kului syövyttävän aineen niellystä saapumiseen PCC-ASUH:hin (viiveaika).
  • Aiempi sairaushistoria.(b) Kliininen tutkimus
  • Yleiskatsaus:

    o Elintoimintatiedot mukaan lukien verenpaine, pulssi, hengitystiheys ja lämpötila.

  • Järjestelmätutkimus:

    • Rintakehän ja vatsan tutkimus
    • Oireet (esim. huulenturvotus, kielen haavat, oksentelu, nielemisvaikeus, kuolaaminen ja muut).

(c) Tutkimukset:

I) Laboratoriotutkimukset:

Sekä valtimon- että laskimonverinäytteet otetaan täysin aseettisissa olosuhteissa suoritettaviksi seuraavien tutkimuksien tekemiseksi vastaanotolla, 24 tuntia ja 48 tuntia hoidon saamisen jälkeen.

  • Valtimoverikaasuanalyysi.
  • Satunnaisverensokeri.
  • Seerumin elektrolyytit (natrium ja kalium).
  • Maksan entsyymit (ALT ja AST).
  • Munuaisten toimintatestit (Seerumin urea ja kreatiniini).
  • Täydellinen verenkuva.Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde sekä verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde lasketaan jakamalla neutrofiilien ja verihiutaleiden absoluuttinen määrä vastaavasti lymfosyyttien absoluuttisella määrällä (Siddique et al., 2021).
  • C-reaktiivinen proteiini (CRP).

II) Radiologiset tutkimukset:

  • Rintakehän ja vatsan tavallinen röntgenkuvaus suoritetaan vastaanottohetkellä.
  • Bariumnieleminen ja -ateria suoritetaan 21 päivää akuutin syövyttävän aineen niellystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen sisällytettiin kaikki 0–18-vuotiaat potilaat, molemmat sukupuolet, jotka otettiin vastaan PCC-ASUH:hon, joilla oli vahvistettu historia syövyttävien aineiden niellystä ja joilla oli lieviä tai vakavia oireita (kuten määritetty Myrkytyksen vakavuus -pisteillä 2 tai 3) ja DROOL-pisteet (Drooling, Reluctance, Oropharynx, Others, and leukocytosis) ≤ 6

Poisjättökriteerit:

  • o Oireettomat potilaat.

    • Potilaat, jotka altistuivat syövyttäville aineille muuta kautta kuin niellystä (esim. hengitys, ihokosketus tai silmäkosketus).
    • Potilaat, joiden viiveaika oli yli 24 tuntia.
    • Potilaat, jotka nielivät samanaikaisesti muita myrkkyjä.
    • Potilaat, joilla esiintyi ruoansulatuskanavan perforaatio syövyttävien aineiden niellyksen jälkeen.
    • Potilaat, jotka saivat hoitoa ennen vastaanottoa.
    • Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa.
    • Potilaat, joilla on tunnettuja veritautia tai pahanlaatuista kasvainta.
    • Potilaat, joilla on verensiirtohistoria viimeisen 90 päivän aikana.
    • Potilaat, joilla on hiljattain todettuja infektioita viimeisen 14 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolli
Potilaat, jotka on sijoitettu tähän ryhmään, saavat vain standardihoidon PCC-ASUH-ohjeistuksen mukaisesti
Potilaat, jotka sijoitettiin tähän ryhmään, saivat vain standardihoidon PCC-ASUH-ohjeistuksen mukaisesti.
Active Comparator: N-asetyylisysteiiniryhmä
  • Tässä ryhmässä potilaat saivat standardihoidon PCC-ASUH-ohjeistuksen mukaisesti lisäksi N-asetyylikysteiiniä (NAC) latausannoksena 150 mg/kg laimennettuna 200 ml 5 % dekstroosiliuosta tai fysiologista suolaliuosta yhden tunnin aikana, jota seurasi ylläpitoannos 50 mg/kg laimennettuna 500 ml 5 % dekstroosiliuokseen tai suolaliuokseen neljän tunnin aikana, ja sen jälkeen 100 ml/kg laimennettuna 1000 ml 5 % dekstroosiliuokseen tai suolaliuokseen 16 tunnin aikana
  • NAC-valmisteen valmistelu ja annostelu sovitettiin potilaan iän mukaan. Yli 12-vuotiailla kokonaistilavuus (NAC ja IV-neste) bolusannokselle, 4 tunnin infuusiolle ja 16 tunnin infuusiolle oli vastaavasti 200 ml, 500 ml ja 1 litra. Alle 12-vuotiailla, mutta yli 20 kg painavilla lapsilla tilavuudet olivat vastaavasti 100 ml, 250 ml ja 500 ml. Alle 20 kg painavilla tilavuudet olivat vastaavasti 3 ml/kg, 7 ml/kg ja 14 ml/kg
Potilaat, jotka sijoitettiin tähän ryhmään, saivat vain standardihoidon PCC-ASUH-ohjeistuksen mukaisesti.

N-asetyylikysteiinilla (NAC) on hyvin vakiintunut turvallisuusprofiili, ja sen merkittävä antioksidantti- ja tulehdusvastainen kapasiteetti on biokemiallinen perusta, jota käytetään useiden hapetusstressiin ja tulehdukseen liittyvien sairauksien hoidossa. NAC:n ensisijainen rooli antioksidanttina johtuu sen kyvystä lisätä solunsisäistä glutationin (GSH) pitoisuutta, joka on vastuussa solujen redox-epätasapainosta.

Oletetaan, että NAC toimii disulfidisidosten pelkistimenä, reaktiivisten happiyhdisteiden pyyhkijänä ja/tai glutationin biosynteesin esiasteena. N-asetyylikysteiiniä havaittiin olevan hyödyllinen syöpävahinkojen hoidossa, jotka liittyvät syövyttäviin aineisiin, ja histopatologisen parantumisen saavuttamisessa kokeellisessa ympäristössä.

Muut nimet:
  • Asetyylikysteiini
  • Hidonac
Active Comparator: D-vitamiiniryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saivat standardihoidon PCC-ASUH-ohjeistuksen mukaisesti lisäksi D-vitamiinia kertaluontoisena lihaslääkkeenä suurella annoksella (300 000 IU), joka annettiin kaikille potilaille riippumatta potilaan iästä
Potilaat, jotka sijoitettiin tähän ryhmään, saivat vain standardihoidon PCC-ASUH-ohjeistuksen mukaisesti.
Vastustaa profibroottisia signaaleja, kuten transformoivaa kasvutekijä-β1:ttä (TGF-β1), useiden biokemiallisten mekanismien kautta. Tämä estää myofibroblastien aktivoitumisen ja solunulkoisen matriisin kerrostumisen. Lisäksi D-vitamiini vähentää profibroottisten kohdegeenien ilmentymistä. D-vitamiinin antioksidanttivaikutus on yksi uusimmista ehdotetuista ei-kalseemisista rooleista tällä yhdisteellä, sillä se indusoi useiden antioksidanttisen puolustusjärjestelmään osallistuvien molekyylien, mukaan lukien glutationin, glutationiperoksidaasin ja superoksididismutaasin (SOD), ilmentymistä ja tukahduttaa NADPH-oksidaasin ilmentymistä.
Muut nimet:
  • (Kolekaltsiferoli)
  • osavidin
Active Comparator: N-asetyylikysteiini- ja D-vitamiiniryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saivat standardihoidon PCC-ASUH-ohjeistuksen mukaisesti lisäksi sekä D-vitamiinia että NAC:ia samoina annoksina kuin ryhmissä (2 ja 3).
Potilaat, jotka sijoitettiin tähän ryhmään, saivat vain standardihoidon PCC-ASUH-ohjeistuksen mukaisesti.

N-asetyylikysteiinilla (NAC) on hyvin vakiintunut turvallisuusprofiili, ja sen merkittävä antioksidantti- ja tulehdusvastainen kapasiteetti on biokemiallinen perusta, jota käytetään useiden hapetusstressiin ja tulehdukseen liittyvien sairauksien hoidossa. NAC:n ensisijainen rooli antioksidanttina johtuu sen kyvystä lisätä solunsisäistä glutationin (GSH) pitoisuutta, joka on vastuussa solujen redox-epätasapainosta.

Oletetaan, että NAC toimii disulfidisidosten pelkistimenä, reaktiivisten happiyhdisteiden pyyhkijänä ja/tai glutationin biosynteesin esiasteena. N-asetyylikysteiiniä havaittiin olevan hyödyllinen syöpävahinkojen hoidossa, jotka liittyvät syövyttäviin aineisiin, ja histopatologisen parantumisen saavuttamisessa kokeellisessa ympäristössä.

Muut nimet:
  • Asetyylikysteiini
  • Hidonac
Vastustaa profibroottisia signaaleja, kuten transformoivaa kasvutekijä-β1:ttä (TGF-β1), useiden biokemiallisten mekanismien kautta. Tämä estää myofibroblastien aktivoitumisen ja solunulkoisen matriisin kerrostumisen. Lisäksi D-vitamiini vähentää profibroottisten kohdegeenien ilmentymistä. D-vitamiinin antioksidanttivaikutus on yksi uusimmista ehdotetuista ei-kalseemisista rooleista tällä yhdisteellä, sillä se indusoi useiden antioksidanttisen puolustusjärjestelmään osallistuvien molekyylien, mukaan lukien glutationin, glutationiperoksidaasin ja superoksididismutaasin (SOD), ilmentymistä ja tukahduttaa NADPH-oksidaasin ilmentymistä.
Muut nimet:
  • (Kolekaltsiferoli)
  • osavidin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Striktuurimuodostus
Aikaikkuna: 21 päivää syövyttävän aineen nauttimisen jälkeen
Esofageaalisen tai gastrisen lumenin ahtauma korroosivien aineiden nauttimisen jälkeen, joka havaitaan bariuminielu- ja ateriatutkimuksessa
21 päivää syövyttävän aineen nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eglal H Elawady, Professor of toxicology, Faculty of Medicine - Ain Shams university
  • Opintojen puheenjohtaja: Walaa G Abdelhamid, Assistant Professor, Faculty of Medicine - Ain Shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa