비만에서 포도 섭취가 면역-장 축에 미치는 영향
2026년 7월 30일 업데이트: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
비만 환경에서 포도 섭취가 면역 및 장 건강에 미치는 영향
이 연구는 비만 성인에서 동결건조 포도 분말 전체 섭취가 면역-장축에 미치는 이점을 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 12주간 진행되는 무작위 배정, 대조군 설정, 교차 시험입니다.
참가자들은 두 가지 중재 순서 중 하나에 무작위로 배정되며, 48g/일의 동결건조 포도 분말 전체를 섭취한 후 동일 열량의 위약 분말을 섭취하거나, 위약 분말을 섭취한 후 동결건조 포도 분말 전체를 섭취하게 됩니다.
활성 중재 단계는 각 4주간 지속되며, 치료 간에는 4주간의 약물 배출 기간이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jaapna Dhillon PhD, PhD
- 전화번호: 573-884-2103
- 이메일: jdhillon@health.missouri.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Caitlyn Winn, MS
- 전화번호: 207-210-8049
- 이메일: cawq6x@umsystem.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65211
- 모병
- University of Missouri-Columbia
-
수석 연구원:
- Jaapna Dhillon, PhD
-
부수사관:
- Caitlyn Winn, MS
-
연락하다:
- Caitlyn Winn, MS
- 전화번호: 2072108049
- 이메일: cawq6x@umsystem.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 나이: 30-45세
- 체질량지수 30-45 kg/m2의 비만
- 연구 식품 섭취 의사
- 4주간 일관된 식이 및 활동 패턴
- 체중 안정성 (최근 3개월 동안 5kg 미만 변화)
- 1년 이상 비흡연자
- 현재 극도로 건강한 식단을 섭취하지 않는 자
제외 기준:
- 연구 식품 알레르기
- 포도 또는 포도 유래 제품 정기 섭취
- 위장관 질환 및/또는 비만 수술
- 조절되지 않은 고혈압 및 혈압 >180/110
- 당뇨병
- 임상적 우울증
- 불법 약물 사용
- 알코올 또는 약물 남용 병력
- 면역 기능에 영향을 미치는 약물 최근 사용 (예: 코르티코스테로이드)
- 항생제, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 신바이오틱스 또는 섬유소나 식물화학물질을 함유한 건강기능식품 최근 섭취
- 임신 또는 수유 중인 개인
- HIV 양성
- 대사 또는 식욕에 영향을 미치는 약물 최근 시작
- 관상동맥질환, 말초동맥질환, 울혈성 심부전 또는 이상지질혈증에 대한 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시퀀스 1: 포도 후 위약
전체 동결 건조 포도 분말 4주간, 4주간의 약물 중단 기간, 이후 동일 열량의 위약 분말 4주간
|
4주간의 활성 기간 동안 48g/일 경구 섭취.
포도 분말과 동일한 열량의 위약; 4주간의 투여 기간 동안 경구 섭취.
|
|
실험적: 시퀀스 2: 플라시보 후 포도
4주 동안 동일 열량의 위약 가루, 4주간의 약물 배출 기간, 이후 4주 동안 동결 건조된 통 포도 가루
|
4주간의 활성 기간 동안 48g/일 경구 섭취.
포도 분말과 동일한 열량의 위약; 4주간의 투여 기간 동안 경구 섭취.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물 다양성
기간: 기준점, 4주차, 8주차, 12주차
|
16s rRNA 시퀀싱을 통해 평가됨
|
기준점, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
LPS 결합 단백질 농도
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
장 투과성 마커
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
PBMC 자극 후 사이토카인 농도
기간: 기준선, 4주차, 12주차
|
IL-6, IL-10
|
기준선, 4주차, 12주차
|
|
지각된 스트레스 점수
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
검증된 코헨 지각 스트레스 척도로 평가되었습니다.
점수 범위는 0-56점이며, 높은 점수는 더 큰 스트레스 인식을 나타냅니다.
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물 군집 풍부도
기간: 베이스라인, 4주차, 8주차, 12주차
|
16s rRNA 시퀀싱을 통해 평가됨
|
베이스라인, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
염증 표지자
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
IL-6, IL-10, TNF-알파, IFN-감마
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
체질량
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
|
킬로그램(kg)으로 측정됨
|
기준선, 4주, 8주, 12주
|
|
체성분
기간: 기준점, 4주차, 8주차, 12주차
|
지방량과 제지방량
|
기준점, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
인체계측학
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
허리 둘레, 엉덩이 둘레, 허벅지 둘레
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
혈당조절
기간: 기저선, 4주차, 8주차, 12주차
|
공복 혈당 농도
|
기저선, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
인슐린농도 바이오마커 농도
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
인슐린 농도
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
지질 프로필
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
LDL, HDL, 중성지방, 총 콜레스테롤
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
혈압
기간: 기준점, 4주차, 8주차, 12주차
|
이완기 및 수축기 혈압
|
기준점, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
24시간 회상법을 이용한 식이 섭취량
기간: 매주
|
자동 자기 관리식 24시간 식이 평가 도구(ASA-24)를 사용한 24시간 식이 회상
|
매주
|
|
신체 활동
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
액티그래프를 이용한 활동 평가
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
악티그래프 수면 지수
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
Actigraph를 사용하여 평가됨
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
24시간 식욕 평가
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 24시간 식욕 평가.
각 질문에 대한 점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 "극히 그렇다"를 나타내고 낮은 점수는 "전혀 그렇지 않다"를 나타냅니다.
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
식품의 기호도 평가
기간: 매주
|
쾌락적 일반 표시 크기 척도(gLMS).
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
|
매주
|
|
식품 수용도 평가
기간: 매주
|
9점 척도 음식 행동 평점(1-9점)으로 점수가 높을수록 음식 평가가 높음을 나타냅니다.
|
매주
|
|
지난 한 달간의 식이 섭취량
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
식품 빈도 설문지를 사용하여 평가됨
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
국제신체활동설문지 점수
기간: 기준점, 4주차, 8주차, 12주차
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 측정하였습니다.
IPAQ 점수화 절차에 따라 활동 수준을 높음, 보통, 낮음으로 분류하였습니다.
|
기준점, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
수면 일지의 수면 지표
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
|
수면 일지를 사용하여 평가됨
|
기준선, 4주, 8주, 12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기억 지표
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
기억력 테스트를 통해 평가됨
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
주의 지수
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
주의력 d2 테스트를 사용하여 평가됨
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2128808
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 여기에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(즉, 텍스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
출판 즉시.
종료일 없음.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 온라인 저장소에 저장될 예정입니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .