Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rypäleen kulutuksen vaikutukset immuuni-suolisto-akseliin liikalihavuudessa

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia

Rypäleen kulutuksen vaikutukset immuuni- ja suoliston terveyteen liikalihavuuden yhteydessä

Tämä tutkimus selvittää kokonaisten jääkuivattujen viinirypäleiden jauheen kulutuksen hyötyjä immuuni-suoli-akselilla ylipainoisten aikuisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on 12 viikon satunnaistettu, kontrolloitu, ristiinasetelmakoe. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiosarjasta, joko nauttien 48 g/päivä kokonaista lyhytsuihkukuivattua viinirypälejauhetta, jota seuraa isokalorinen lumelääkejauhe, tai nauttien lumelääkejauhetta, jota seuraa kokonainen lyhytsuihkukuivattu viinirypälejauhe. Aktiiviset interventiovaiheet kestävät 4 viikkoa, ja niiden välillä on 4 viikon huuhtelujakso hoidonvälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
        • Rekrytointi
        • University of Missouri-Columbia
        • Päätutkija:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Alatutkija:
          • Caitlyn Winn, MS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä: 30-45 vuotta
  • Lihavuus, painoindeksi 30-45 kg/m²
  • Halukkuus nauttia tutkimusruokia
  • Yhtenäiset ruokavalio- ja liikuntatottumukset 4 viikon ajan
  • Vakaa paino (<5 kg muutos viimeisten 3 kuukauden aikana)
  • Ei tupakoi > 1 vuoteen tai kauemmin
  • Ei tällä hetkellä noudata erittäin terveellistä ruokavaliota

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimusruokien allergiat
  • Säännöllinen viinirypäleiden tai viinirypälepohjaisten tuotteiden käyttö
  • Ruuansulatuskanavan sairaudet ja/tai bariatrinen leikkaus
  • Hallitsematon verenpaine ja verenpaine >180/110
  • Diabetes
  • Kliininen masennus
  • Huumaineiden käyttö
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat immuunitoimintaan (esim. kortikosteroidit)
  • Äskettäinen antibioottien, prebioottien, probioottien, symbioottien tai ravintolisien käyttö, jotka sisältävät kuitua tai fytokemikaaleja
  • Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
  • HIV-positiivisuus
  • Äskettäinen aineenvaihduntaan tai ruokahaluun vaikuttavien lääkkeiden aloittaminen
  • Lääkehoito sepelvaltimotaudille, ääreisvaltimotaudille, sydämen vajaatoiminnalle tai dyslipidemialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarja 1: Viinirypäle sitten Placebo
Koko jääkuivattua rypälejauhetta 4 viikon ajan, 4 viikon puhdistusjakso, sitten isokalorista lumelääkejauhetta 4 viikon ajan.
Muut: Jäähdytyskuivattua rypälejauhetta
48 g/päivä suun kautta nautittuna neljän viikon aktiivisen jakson aikana.
Muut: Placebojauhe
Isokalorinen lumelääke, joka vastaa viinirypälejauhetta; suun kautta tapahtuva nauttiminen neljän viikon aktiivisen jakson aikana.
Kokeellinen: Sarja 2: Placebo sitten Viinirypäle
Isokalorinen lumelääkepulveri 4 viikon ajan, 4 viikon pesu- ja palautumisjakso, sitten kokonainen lyötyjä kuivattuja viinirypäleitä sisältävä jauhe 4 viikon ajan.
Muut: Jäähdytyskuivattua rypälejauhetta
48 g/päivä suun kautta nautittuna neljän viikon aktiivisen jakson aikana.
Muut: Placebojauhe
Isokalorinen lumelääke, joka vastaa viinirypälejauhetta; suun kautta tapahtuva nauttiminen neljän viikon aktiivisen jakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiston monimuotoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Arvioitu 16S rRNA-sekvensoinnilla
Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
LPS-sidontaproteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Suoliston läpäisevyyden merkki
Alkuperäinen, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Sytokiinipitoisuudet PBMC-solujen stimuloinnin jälkeen
Aikaikkuna: Perusarvot, Viikko 4, Viikko 12
IL-6, IL-10
Perusarvot, Viikko 4, Viikko 12
Koetun stressin pistemäärä
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Arvioitiin käyttäen validoitua Cohenin koettua stressiasteikkoa. Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressin kokemusta.
Alkuperäinen, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiston runsaus
Aikaikkuna: Alkuarvo, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Arvioitu 16S rRNA-sekvensoinnilla
Alkuarvo, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
IL-6, IL-10, TNF-alfa, IFN-gamma
Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Painoindeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Mitattu kilogrammoina
Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
Rasvamassa ja rasvaton massa
Alkutilanne, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
Antropometriikka
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, reiden ympärysmitta
Alkuperäinen, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Glukoseregulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Paastoverensokeri
Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Insuliinibiomarkkeripitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Insuliinipitoisuudet
Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
LDL, HDL, triglyseridit, kokonaiskolesteroli
Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Verenpaine
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Diastolinen ja systolinen verenpaine
Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Ravitsemukseen liittyvä saanti 24 tunnin muistelumenetelmällä
Aikaikkuna: Joka viikko
24-tunnin ruokavalion muistelumenetelmä käyttäen Automatisoidun Itsehallinnan 24-Tunnin Ravitsemusarviointityökalua (ASA-24).
Joka viikko
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Aktiviteetin arviointi Actigrafeilla
Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Uniaktojen aktigrafien unen indeksit
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Arvioitu Actigrafien avulla
Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
24 tunnin ruokahalukartoitukset
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
24-tunnin ruokahalun arviointi käyttäen visuaalista analogista asteikkoa. Jokaisen kysymyksen pistemäärät vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat "erittäin" ja matalammat pisteet osoittavat "ei lainkaan."
Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Ruokien makuarviointi
Aikaikkuna: Joka viikko
Hedoninen yleinen nimetty suuruusasteikko (gLMS). Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan.
Joka viikko
Ruokien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Joka viikko
9-pisteen ruokatoiminta-arvosteluasteikko (1-9), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ruoka-arvostelua.
Joka viikko
Ravitsemus viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Arvioitu käyttäen ruokataajuuskyselyitä
Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
IPAQ-pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Mitattu Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla. Aktiivisuustasot luokiteltu korkeiksi, kohtalaisiksi tai mataliksi IPAQ:n pisteytysmenettelyn perusteella.
Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Unenlaatutiedot unipäiväkirjasta
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Arvioitu käyttäen unipäiväkirjaa
Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistiosoittimet
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Arvioitu muistitesteillä
Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Huomioindeksit
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Arvioitu käyttäen d2-huomiontestiä
Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Yhteistyökumppanit

California Table Grape Commission

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2128808

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot, jotka ovat raportoitujen tulosten taustalla tunnistetietojen poistamisen jälkeen (eli teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)

IPD-jaon aikakehys

Välittömästi julkaisun jälkeen. Ei päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot tallennetaan verkkosäilöihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa