Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekte des Traubenkonsums auf die Immun-Darm-Achse bei Fettleibigkeit

30. Juli 2026 aktualisiert von: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia

Auswirkungen des Traubenkonsums auf die Immun- und Darmgesundheit bei Adipositas

Diese Studie untersucht die Vorteile des Verzehrs von gefriergetrocknetem Traubenpulver auf die Immun-Darm-Achse bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine 12-wöchige randomisierte, kontrollierte Cross-over-Studie. Die Teilnehmer werden einer von zwei Interventionssequenzen zugeteilt: entweder 48 g/Tag ganzes gefriergetrocknetes Traubenpulver gefolgt von einem isokalorischen Placebo-Pulver oder dem Placebo-Pulver gefolgt von dem ganzen gefriergetrockneten Traubenpulver. Die aktiven Interventionsphasen dauern jeweils 4 Wochen, gefolgt von einer 4-wöchigen Auswaschphase zwischen den Behandlungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • Rekrutierung
        • University of Missouri-Columbia
        • Hauptermittler:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Unterermittler:
          • Caitlyn Winn, MS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 30-45 Jahre
  • Adipositas mit BMI von 30-45 kg/m²
  • Bereitschaft, Studiennahrung zu konsumieren
  • Konsistente Ernährungs- und Aktivitätsmuster für 4 Wochen
  • Gewichtsstabil (<5kg Veränderung in den letzten 3 Monaten)
  • Nichtraucher seit > 1 Jahr oder länger
  • Derzeit keine extrem gesunde Ernährung

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Studiennahrung
  • Regelmäßiger Konsum von Trauben oder Traubenerzeugnissen
  • Gastrointestinale Erkrankungen und/oder bariatrische Operationen
  • Unkontrollierte Hypertonie und Blutdruck >180/110
  • Diabetes
  • Klinische Depression
  • Illegaler Drogenkonsum
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Kürzliche Einnahme von Medikamenten, die die Immunfunktion beeinflussen (z.B. Kortikosteroide)
  • Kürzlicher Konsum von Antibiotika, Präbiotika, Probiotika, Synbiotika oder Nahrungsergänzungsmitteln mit Ballaststoffen oder Phytochemikalien
  • Schwangere oder stillende Personen
  • HIV-Positivität
  • Kürzlicher Beginn von Medikamenten, die den Stoffwechsel oder Appetit beeinflussen
  • Medikamentöse Therapie bei koronarer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Herzinsuffizienz oder Dyslipidämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sequenz 1: Traube dann Placebo
Ganzer gefriergetrockneter Traubenpulver für 4 Wochen, 4-wöchige Auswaschphase, dann isokalorisches Placebo-Pulver für 4 Wochen.
Sonstiges: Gefriergetrocknetes Traubenpulver
48 g/Tag orale Einnahme während der 4-wöchigen aktiven Phase.
Sonstiges: Placebo-Pulver
Isokalorisches Placebo, das dem Traubenpulver entspricht; orale Einnahme während der 4-wöchigen aktiven Phase.
Experimental: Sequenz 2: Placebo dann Traube
Isokalorisches Placebo-Pulver für 4 Wochen, 4-wöchige Auswaschphase, dann gefriergetrocknetes Traubenpulver für 4 Wochen.
Sonstiges: Gefriergetrocknetes Traubenpulver
48 g/Tag orale Einnahme während der 4-wöchigen aktiven Phase.
Sonstiges: Placebo-Pulver
Isokalorisches Placebo, das dem Traubenpulver entspricht; orale Einnahme während der 4-wöchigen aktiven Phase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobielle Vielfalt des Darms
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Bewertet mittels 16s rRNA-Sequenzierung
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
LPS-Bindungsproteinkonzentration
Zeitfenster: Basiswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Darmdurchlässigkeitsmarker
Basiswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Zytokinkonzentrationen nach PBMC-Stimulation
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 12
IL-6, IL-10
Baseline, Woche 4, Woche 12
Wahrgenommener Stress-Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Erhoben mittels validierter Cohen-Skala zur wahrgenommenen Stressbelastung. Die Werte reichen von 0-56, wobei höhere Werte auf eine stärkere Stresswahrnehmung hinweisen.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikrobiom-Abundanz
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Bewertet mittels 16s rRNA-Sequenzierung
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
IL-6, IL-10, TNF-alpha, IFN-gamma
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Körpermasse
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
In kg gemessen
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Fettmasse und fettfreie Masse
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Anthropometrie
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Taillenumfang, Hüftumfang, Oberschenkelumfang
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Glukoseregulation
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Nüchtern-Blutzuckerwerte
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Insulinämische Biomarker-Konzentrationen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Insulinkonzentrationen
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Lipidprofil
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
LDL, HDL, Triglyceride, Gesamtcholesterin
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Diastolischer und systolischer Blutdruck
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Ernährungsaufnahme mittels 24-Stunden-Erinnerungsprotokoll
Zeitfenster: Jede Woche
24-Stunden-Ernährungsprotokoll unter Verwendung des automatisierten, selbstverwalteten 24-Stunden-Ernährungsbewertungstools (ASA-24).
Jede Woche
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Basiswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Aktivitätsbewertung mit Actigraphs
Basiswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Schlafindizes von Aktigraphen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Bewertung mittels Aktigraphen
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
24-Stunden-Appetit-Bewertungen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
24-Stunden-Appetit-Bewertungen, bewertet mit der Visuellen Analogskala. Für jede Frage liegen die Werte zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte "extrem" und niedrigere Werte "überhaupt nicht" anzeigen.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Bewertung der Schmackhaftigkeit von Lebensmitteln
Zeitfenster: Jede Woche
Hedonische allgemeine beschriftete Größenskala (gLMS). Die Werte reichen von 0 bis 100.
Jede Woche
Akzeptanzbewertung von Lebensmitteln
Zeitfenster: Jede Woche
9-Punkte-Lebensmittelbewertungsskala (1-9) mit höheren Werten, die eine bessere Lebensmittelbewertung anzeigen.
Jede Woche
Ernährungsaufnahme im letzten Monat
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Bewertet mithilfe von Lebensmittelhäufigkeitsfragebögen
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
IPAQ-Score
Zeitfenster: Basiswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Aktivitätsniveaus kategorisiert als hoch, moderat oder niedrig basierend auf dem IPAQ-Bewertungsverfahren.
Basiswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Schlafindizes aus dem Schlaftagebuch
Zeitfenster: Basiswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Bewertet mithilfe eines Schlaftagebuchs
Basiswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedächtnisindizes
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Bewertet mittels Gedächtnistests
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Achtungsindizes
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Bewertet mit dem d2-Aufmerksamkeitstest
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Mitarbeiter

California Table Grape Commission

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2128808

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzeldaten der Teilnehmer, die den hier berichteten Ergebnissen nach Deidentifikation zugrunde liegen (d. h. Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden in Online-Repositorien hinterlegt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren