Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van druivenconsumptie op de immuun-darm-as bij obesitas

30 juli 2026 bijgewerkt door: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia

Effecten van Druivenconsumptie op Immuun- en Darmgezondheid in de Context van Obesitas

Dit onderzoek bestudeert de voordelen van het consumeren van volledig gevriesdroogd druivenpoeder op de immuun-darm-as bij volwassenen met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een 12 weken durende gerandomiseerde, gecontroleerde cross-overstudie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van twee interventievolgordes, waarbij ze ofwel 48g/dag heel gevriesdroogd druivenpoeder consumeren gevolgd door een isocalorisch placebo-poeder, ofwel het placebo-poeder consumeren gevolgd door het hele gevriesdroogde druivenpoeder. Actieve interventiefasen duren 4 weken, gevolgd door een 4 weken durende wash-outperiode tussen de behandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • Werving
        • University of Missouri-Columbia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Caitlyn Winn, MS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd: 30-45 jaar
  • Obesitas met BMI van 30-45 kg/m2
  • Bereidheid om onderzoeksvoedsel te consumeren
  • Consistent dieet- en activiteitenpatroon gedurende 4 weken
  • Gewicht stabiel (<5kg verandering in afgelopen 3 maanden)
  • Niet-roker > 1 jaar of langer
  • Momenteel geen extreem gezond dieet volgend

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën voor onderzoeksvoedsel
  • Regelmatige consumptie van druiven of druivenafgeleide producten
  • Maag-darmziekte en/of bariatrische chirurgie
  • Ongecontroleerde hypertensie en bloeddruk >180/110
  • Diabetes
  • Klinische depressie
  • Illegaal drugsgebruik
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving
  • Recent gebruik van medicijnen die immuunfunctie beïnvloeden (bijv. corticosteroïden)
  • Recent gebruik van antibiotica, prebiotica, probiotica, symbiotica of voedingssupplementen met vezels of fytonutriënten
  • Zwangere of zogende personen
  • HIV-positiviteit
  • Recent gestart met medicijnen die metabolisme of eetlust beïnvloeden
  • Medicatietherapie voor coronaire hartziekte, perifeer vaatlijden, congestief hartfalen of dyslipidemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sequentie 1: Druif dan Placebo
Volledig gevriesdroogd druivenpoeder gedurende 4 weken, 4 weken uitwasperiode, daarna isocalorisch placebo-poeder gedurende 4 weken.
Ander: Gevriesdroogd druivenpoeder
48 g/dag orale inname tijdens de 4-weekse actieve periode.
Ander: Placebo poeder
Isocalorische placebo afgestemd op druivenpoeder; orale inname gedurende de 4-weekse actieve periode.
Experimenteel: Reeks 2: Placebo en vervolgens Druif
Isocalorisch placebo poeder gedurende 4 weken, 4 weken wash-out, vervolgens volledig gevriesdroogd druivenpoeder gedurende 4 weken.
Ander: Gevriesdroogd druivenpoeder
48 g/dag orale inname tijdens de 4-weekse actieve periode.
Ander: Placebo poeder
Isocalorische placebo afgestemd op druivenpoeder; orale inname gedurende de 4-weekse actieve periode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmmicrobiële diversiteit
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Beoordeeld via 16s rRNA-sequencing
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
LPS-bindend eiwitconcentratie
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Darmpermeabiliteitsmarker
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Cytokineconcentraties na PBMC-stimulatie
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 12
IL-6, IL-10
Baseline, week 4, week 12
Waargenomen stressscore
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Beoordeeld met behulp van de gevalideerde Cohen's Perceived Stress Scale. Scores variëren van 0-56 waarbij hogere scores duiden op grotere stresspercepties.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmmicrobioom abundantie
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Beoordeeld via 16s rRNA-sequencing
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
IL-6, IL-10, TNF-alfa, IFN-gamma
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Lichaamsmassa
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Gemeten in kg
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Vetmassa en vetvrije massa
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Antropometrie
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Middelomtrek, heupomtrek, dijomtrek
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Glucoseregulatie
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Nuchtere glucoseconcentraties
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Insulinemische biomarker concentraties
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Insulineconcentraties
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
LDL, HDL, triglyceriden, totaal cholesterol
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Diastolische en systolische bloeddruk
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Dieetinname met behulp van 24-uurs recalls
Tijdsspanne: Elke week
24-uurs dieetrecall met behulp van de geautomatiseerde zelf-ingevulde 24-uurs voedingsbeoordelingstool (ASA-24).
Elke week
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Activiteitenbeoordeling met behulp van Actigraphs
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Slaapindices van Actigraphs
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Beoordeeld met behulp van Actigraphs
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
24-uurs eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
24-uurs eetlustbeoordelingen beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal. Voor elke vraag variëren de scores van 0-100, waarbij hogere scores "extreem" aangeven en lagere scores "helemaal niet".
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Smaakbeoordeling van voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Elke week
Hedonische algemene gelabelde magnitudeschaal (gLMS). Scores variëren van 0 tot 100.
Elke week
Acceptatiegraad van voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Elke week
9-punts voedselactiebeoordelingsschaal (1-9) waarbij hogere scores een hogere voedselbeoordeling aangeven.
Elke week
Voedselinname in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Beoordeeld met behulp van voedselfrequentievragenlijsten
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
IPAQ Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Activiteitsniveaus gecategoriseerd als hoog, matig of laag op basis van de IPAQ-scoringsprocedure.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Slaapindices uit slaapdagboek
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Beoordeeld met behulp van slaapdagboek
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugenindexen
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Beoordeeld met geheugentests
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Aandachtsindices
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Beoordeeld met behulp van de d2-test voor aandacht
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Medewerkers

California Table Grape Commission

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2128808

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de hier gerapporteerde resultaten na de-identificatie (d.w.z.; tekst, tabellen, figuren en bijlagen)

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden gedeponeerd in online opslagplaatsen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren