Efectos del Consumo de Uvas sobre el Eje Inmunológico-Intestinal en la Obesidad
30 de julio de 2026 actualizado por: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Efectos del Consumo de Uvas en la Salud Inmunológica e Intestinal en el Contexto de la Obesidad
Este estudio investiga los beneficios del consumo de polvo de uva liofilizada completa sobre el eje inmunointestinal en adultos con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo cruzado, controlado y aleatorizado de 12 semanas.
Los participantes serán asignados al azar a una de dos secuencias de intervención, ya sea consumiendo 48g/día de polvo de uva liofilizada entera seguido de un polvo placebo isocalórico, o consumiendo el polvo placebo seguido del polvo de uva liofilizada entera.
Las fases de intervención activa tendrán una duración de 4 semanas, seguidas de un período de lavado de 4 semanas entre tratamientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jaapna Dhillon PhD, PhD
- Número de teléfono: 573-884-2103
- Correo electrónico: jdhillon@health.missouri.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Caitlyn Winn, MS
- Número de teléfono: 207-210-8049
- Correo electrónico: cawq6x@umsystem.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Reclutamiento
- University of Missouri-Columbia
-
Investigador principal:
- Jaapna Dhillon, PhD
-
Sub-Investigador:
- Caitlyn Winn, MS
-
Contacto:
- Caitlyn Winn, MS
- Número de teléfono: 2072108049
- Correo electrónico: cawq6x@umsystem.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 30-45 años
- Obesidad con IMC de 30-45 kg/m²
- Disposición para consumir alimentos del estudio
- Patrones de dieta y actividad consistentes durante 4 semanas
- Peso estable (cambio <5kg en los últimos 3 meses)
- No fumador desde hace 1 año o más
- No consumir actualmente una dieta extremadamente saludable
Criterios de exclusión:
- Alergias a los alimentos del estudio
- Consumo regular de uvas o productos derivados de la uva
- Enfermedad gastrointestinal y/o cirugía bariátrica
- Hipertensión no controlada y presión arterial >180/110
- Diabetes
- Depresión clínica
- Consumo de drogas ilícitas
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas
- Uso reciente de medicamentos que afectan la función inmunológica (por ejemplo, corticosteroides)
- Consumo reciente de antibióticos, prebióticos, probióticos, simbióticos o suplementos dietéticos que contengan fibra o fitoquímicos
- Personas embarazadas o en período de lactancia
- Positividad al VIH
- Inicio reciente de medicamentos que afectan el metabolismo o el apetito
- Tratamiento farmacológico para enfermedad arterial coronaria, enfermedad arterial periférica, insuficiencia cardíaca congestiva o dislipidemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Secuencia 1: Uva luego Placebo
Polvo entero de uva liofilizada durante 4 semanas, lavado de 4 semanas, luego polvo placebo isocalórico durante 4 semanas.
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48 g/día de consumo oral durante el período activo de 4 semanas.
Placebo isocalórico equivalente al polvo de uva; consumo oral durante el período activo de 4 semanas.
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Experimental: Secuencia 2: Placebo y luego Uva
Polvo placebo isocalórico durante 4 semanas, lavado de 4 semanas, luego polvo de uva liofilizada entera durante 4 semanas.
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48 g/día de consumo oral durante el período activo de 4 semanas.
Placebo isocalórico equivalente al polvo de uva; consumo oral durante el período activo de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad microbiana intestinal
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Evaluado mediante secuenciación de ARNr 16S
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Basal, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Concentración de proteína de unión a LPS
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Marcador de permeabilidad intestinal
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Basal, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Concentraciones de citocinas tras la estimulación de células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 4, Semana 12
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IL-6, IL-10
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Línea base, Semana 4, Semana 12
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Puntuación de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Evaluado mediante la Escala de Estrés Percibido de Cohen validada.
Las puntuaciones van de 0 a 56, donde puntuaciones más altas indican mayores percepciones de estrés.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abundancia del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Evaluado mediante secuenciación de ARNr 16s
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Línea base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Marcadores Inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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IL-6, IL-10, TNF-alfa, IFN-gamma
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Medido en kg
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Masa grasa y masa libre de grasa
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Basal, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Antropometrías
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera, circunferencia del muslo
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Regulación de la glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Concentraciones de glucosa en ayunas
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Concentraciones de biomarcadores insulinémicos
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Concentraciones de insulina
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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LDL, HDL, triglicéridos, colesterol total
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Presión arterial diastólica y sistólica
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Ingesta dietética mediante recordatorios de 24 horas
Periodo de tiempo: Cada semana
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Recordatorio de dieta de 24 horas utilizando la Herramienta Automatizada de Evaluación Dietética de 24 Horas Autoadministrada (ASA-24).
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Cada semana
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Evaluación de la actividad mediante Actígrafos
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Índices de sueño de los actígrafos
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Evaluado mediante Actígrafos
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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calificaciones de apetito de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Evaluaciones del apetito de 24 horas evaluadas mediante la Escala Visual Analógica.
Para cada pregunta, las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican "extremadamente" y las puntuaciones más bajas indican "nada en absoluto".
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Valoración de la palatabilidad de los alimentos
Periodo de tiempo: Cada semana
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Escala hedónica general de magnitud etiquetada (gLMS).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
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Cada semana
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Grado de aceptación de los alimentos
Periodo de tiempo: Cada semana
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escala de valoración de acción alimentaria de 9 puntos (1-9) con puntuaciones más altas que indican una valoración alimentaria superior.
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Cada semana
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Ingesta dietética durante el último mes
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Evaluado mediante Cuestionarios de Frecuencia de Alimentos
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Puntuación IPAQ
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Medido mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Los niveles de actividad se clasifican como altos, moderados o bajos según el procedimiento de puntuación del IPAQ.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Índices de sueño del diario de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Evaluado mediante diario de sueño
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índices de memoria
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Evaluado mediante pruebas de memoria
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Índices de atención
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Evaluado mediante la prueba de atención d2
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2128808
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos individuales de los participantes que sustentan los resultados aquí reportados tras la desidentificación (es decir; texto, tablas, figuras y apéndices)
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se depositarán en repositorios en línea
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .