Efeitos do Consumo de Uvas no Eixo Imunológico-Intestinal na Obesidade
30 de julho de 2026 atualizado por: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Efeitos do Consumo de Uvas na Saúde Imunitária e Intestinal no Contexto da Obesidade
Este estudo está a investigar os benefícios do consumo de pó de uva liofilizada integral no eixo imunitário-intestinal em adultos com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio cruzado, randomizado e controlado de 12 semanas.
Os participantes serão randomizados para uma de duas sequências de intervenção, consumindo 48g/dia de pó de uva inteira liofilizada seguido de um pó placebo isocalórico ou consumindo o pó placebo seguido do pó de uva inteira liofilizada.
As fases de intervenção ativa terão uma duração de 4 semanas, seguidas por um período de washout de 4 semanas entre os tratamentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jaapna Dhillon PhD, PhD
- Número de telefone: 573-884-2103
- E-mail: jdhillon@health.missouri.edu
Estude backup de contato
- Nome: Caitlyn Winn, MS
- Número de telefone: 207-210-8049
- E-mail: cawq6x@umsystem.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Recrutamento
- University of Missouri-Columbia
-
Investigador principal:
- Jaapna Dhillon, PhD
-
Subinvestigador:
- Caitlyn Winn, MS
-
Contato:
- Caitlyn Winn, MS
- Número de telefone: 2072108049
- E-mail: cawq6x@umsystem.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 30-45 anos
- Obesidade com IMC de 30-45 kg/m2
- Disposição para consumir os alimentos do estudo
- Padrões consistentes de dieta e atividade física durante 4 semanas
- Peso estável (variação <5kg nos últimos 3 meses)
- Não fumador há 1 ano ou mais
- Atualmente não consome uma dieta extremamente saudável
Critérios de Exclusão:
- Alergias aos alimentos do estudo
- Consumo regular de uvas ou produtos derivados de uva
- Doença gastrointestinal e/ou cirurgia bariátrica
- Hipertensão não controlada e pressão arterial >180/110
- Diabetes
- Depressão Clínica
- Uso de drogas ilícitas
- Histórico de abuso de álcool ou drogas
- Uso recente de medicamentos que afetam a função imunológica (ex: corticosteroides)
- Consumo recente de antibióticos, prebióticos, probióticos, simbióticos ou suplementos alimentares contendo fibra ou fitoquímicos
- Indivíduos grávidas ou a amamentar
- Positividade para VIH
- Início recente de medicamentos que afetam o metabolismo ou apetite
- Terapia medicamentosa para doença arterial coronária, doença arterial periférica, insuficiência cardíaca congestiva ou dislipidemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sequência 1: Uva seguida de Placebo
Pó de uva inteira liofilizada durante 4 semanas, período de washout de 4 semanas, seguido de pó de placebo isocalórico durante 4 semanas.
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Consumo oral de 48 g/dia durante o período ativo de 4 semanas.
Placebo isocalórico correspondente ao pó de uva; consumo oral durante o período ativo de 4 semanas.
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Experimental: Sequência 2: Placebo depois Uva
Pó de placebo isocalórico durante 4 semanas, período de washout de 4 semanas, seguido de pó de uva inteira liofilizada durante 4 semanas.
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Consumo oral de 48 g/dia durante o período ativo de 4 semanas.
Placebo isocalórico correspondente ao pó de uva; consumo oral durante o período ativo de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade microbiana intestinal
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Avaliado através de sequenciação de ARNr 16S
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Concentração de proteína de ligação a LPS
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Marcador de permeabilidade intestinal
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Concentrações de citocinas após estimulação de PBMC
Prazo: Baseline, Semana 4, Semana 12
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IL-6, IL-10
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Baseline, Semana 4, Semana 12
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Pontuação de stress percecionado
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Avaliado através da Escala de Stress Percebido de Cohen validada.
As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais elevadas a indicar maiores perceções de stress.
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abundância do microbioma intestinal
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Avaliado através de sequenciação de rRNA 16S
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
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Marcadores Inflamatórios
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
IL-6, IL-10, TNF-alfa, IFN-gama
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Massa corporal
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Medido em kg
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Composição corporal
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Massa gorda e massa magra
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Antropometria
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Circunferência da cintura, circunferência do quadril, circunferência da coxa
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Regulação da Glicose
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Concentrações de glicose em jejum
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Concentrações de biomarcadores insulinémicos
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Concentrações de insulina
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Perfil lipídico
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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LDL, HDL, triglicéridos, colesterol total
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Pressão arterial
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Pressão arterial diastólica e sistólica
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Ingestão alimentar utilizando recordatórios de 24 horas
Prazo: Todas as semanas
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Recordatório alimentar de 24 horas utilizando a Ferramenta de Avaliação Dietética Automatizada Auto-Administrada de 24 Horas (ASA-24).
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Todas as semanas
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Atividade física
Prazo: Baseline, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Avaliação da atividade com Actígrafos
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Baseline, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Índices de Sono dos Actígrafos
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Avaliado usando Actígrafos
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Avaliações do apetite de 24 horas
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Avaliações do apetite de 24 horas realizadas utilizando a Escala Visual Analógica.
Para cada pergunta, as pontuações variam entre 0-100, com pontuações mais elevadas a indicar "extremamente" e pontuações mais baixas a indicar "nada de todo".
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Avaliação da palatabilidade dos alimentos
Prazo: Todas as semanas
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Escala Hedónica de Magnitude Geral Rotulada (gLMS).
As pontuações variam de 0 a 100.
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Todas as semanas
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Taxa de aceitação de alimentos
Prazo: Todas as semanas
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Escala de classificação de ação alimentar de 9 pontos (1-9) com pontuações mais elevadas a indicar uma classificação alimentar superior.
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Todas as semanas
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Ingestão Alimentar no Último Mês
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Avaliado através de Questionários de Frequência Alimentar
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Pontuação IPAQ
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Medido utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Níveis de atividade categorizados como elevados, moderados ou baixos com base no procedimento de pontuação do IPAQ.
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Índices de sono do diário de sono
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Avaliado através do diário de sono
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices de memória
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Avaliado através de testes de memória
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Índices de Atenção
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Avaliado utilizando o teste d2 de atenção
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2128808
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que sustentam os resultados aqui relatados após desidentificação (ou seja; texto, tabelas, figuras e apêndices)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão depositados em repositórios online
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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