葡萄摄入对肥胖症患者免疫-肠道轴的影响
2026年7月30日 更新者：Jaapna Dhillon、University of Missouri-Columbia
葡萄摄入对肥胖状态下免疫及肠道健康的影响
本研究正在探讨摄入全冻干葡萄粉对肥胖成人免疫-肠道轴的有益影响。
研究概览
详细说明
该研究是一项为期12周的随机、对照、交叉试验。
参与者将被随机分配到两种干预序列之一，即先摄入48克/天的全冻干葡萄粉，随后摄入等热量的安慰剂粉末；或先摄入安慰剂粉末，随后摄入全冻干葡萄粉。
积极干预阶段将持续4周，随后在治疗之间进行为期4周的洗脱期。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jaapna Dhillon PhD, PhD
- 电话号码：573-884-2103
- 邮箱：jdhillon@health.missouri.edu
研究联系人备份
- 姓名：Caitlyn Winn, MS
- 电话号码：207-210-8049
- 邮箱：cawq6x@umsystem.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65211
- 招聘中
- University of Missouri-Columbia
-
首席研究员：
- Jaapna Dhillon, PhD
-
副研究员：
- Caitlyn Winn, MS
-
接触：
- Caitlyn Winn, MS
- 电话号码：2072108049
- 邮箱：cawq6x@umsystem.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：30-45岁
- 肥胖且体重指数为30-45 kg/m²
- 愿意食用研究食品
- 保持饮食和活动模式稳定持续4周
- 体重稳定（过去3个月内变化<5公斤）
- 非吸烟者（戒烟≥1年）
- 当前未实行极端健康饮食
排除标准：
- 对研究食品过敏
- 经常食用葡萄或葡萄衍生制品
- 胃肠道疾病和/或减重手术史
- 未控制的高血压且血压＞180/110
- 糖尿病
- 临床抑郁症
- 非法药物使用
- 酒精或药物滥用史
- 近期使用影响免疫功能的药物（如皮质类固醇）
- 近期使用抗生素、益生元、益生菌、合生元或含纤维/植物化学素的膳食补充剂
- 妊娠或哺乳期个体
- HIV阳性
- 新开始使用影响代谢或食欲的药物
- 接受冠状动脉疾病、外周动脉疾病、充血性心力衰竭或血脂异常药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：序列 1：葡萄提取物后安慰剂
连续4周服用全果冻干葡萄粉，4周洗脱期后，再服用等热量安慰剂粉末4周。
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在为期4周的积极治疗期间每日口服48克。
等热量安慰剂与葡萄粉匹配；在为期4周的积极干预期间口服摄入。
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实验性的：序列2：先安慰剂后葡萄
等热量安慰剂粉末服用4周，4周洗脱期，然后全冻干葡萄粉末服用4周。
|
在为期4周的积极治疗期间每日口服48克。
等热量安慰剂与葡萄粉匹配；在为期4周的积极干预期间口服摄入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物多样性
大体时间：基线期, 第4周, 第8周, 第12周
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通过16s rRNA测序评估
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基线期, 第4周, 第8周, 第12周
|
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LPS结合蛋白浓度
大体时间：基线，第4周，第8周，第12周
|
肠道通透性标志物
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基线，第4周，第8周，第12周
|
|
PBMC刺激后细胞因子浓度
大体时间：基线，第4周，第12周
|
白细胞介素-6, 白细胞介素-10
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基线，第4周，第12周
|
|
感知压力量表评分
大体时间：基线，第4周，第8周，第12周
|
采用经过验证的科恩感知压力量表进行评估。
评分范围为0-56分，分数越高表明压力感知程度越高。
|
基线，第4周，第8周，第12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道微生物组丰度
大体时间：基线期、第4周、第8周、第12周
|
通过16s rRNA测序评估
|
基线期、第4周、第8周、第12周
|
|
炎症标志物
大体时间：基线，第4周，第8周，第12周
|
IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ
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基线，第4周，第8周，第12周
|
|
体重
大体时间：基线期，第4周，第8周，第12周
|
以公斤计量
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基线期，第4周，第8周，第12周
|
|
身体成分
大体时间：基线期，第4周，第8周，第12周
|
脂肪量和去脂体重
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基线期，第4周，第8周，第12周
|
|
人体测量学
大体时间：基线期，第4周，第8周，第12周
|
腰围，臀围，大腿围
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基线期，第4周，第8周，第12周
|
|
血糖调节
大体时间：基线期，第4周，第8周，第12周
|
空腹血糖浓度
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基线期，第4周，第8周，第12周
|
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胰岛素生物标志物浓度
大体时间：基线期，第4周，第8周，第12周
|
胰岛素浓度
|
基线期，第4周，第8周，第12周
|
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血脂谱
大体时间：基线期，第4周，第8周，第12周
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低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯、总胆固醇
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基线期，第4周，第8周，第12周
|
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血压
大体时间：基线，第4周，第8周，第12周
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舒张压和收缩压
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基线，第4周，第8周，第12周
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采用24小时回顾法的膳食摄入量
大体时间：每周
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使用自动自填式24小时饮食评估工具（ASA-24）进行24小时膳食回顾。
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每周
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体育锻炼
大体时间：基线期，第4周，第8周，第12周
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使用Actigraphs进行活动评估
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基线期，第4周，第8周，第12周
|
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来自活动记录仪的睡眠指标
大体时间：基线期, 第4周, 第8周, 第12周
|
通过活动记录仪评估
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基线期, 第4周, 第8周, 第12周
|
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24小时食欲评分
大体时间：基线期、第4周、第8周、第12周
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采用视觉模拟评分法评估24小时食欲评分。
每个问题的评分范围为0-100分，分数越高表示"极其"，分数越低表示"完全没有"。
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基线期、第4周、第8周、第12周
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食品适口性评分
大体时间：每周
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享乐总体标记量度表（gLMS）
评分范围为0至100。
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每周
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食物接受度评分
大体时间：每周
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9点食物行动评分量表（1-9分），分数越高表示食物评分越高。
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每周
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过去一个月内的膳食摄入量
大体时间：基线, 第4周, 第8周, 第12周
|
通过食物频率问卷进行评估
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基线, 第4周, 第8周, 第12周
|
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IPAQ 评分
大体时间：基线期，第4周，第8周，第12周
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使用国际体力活动问卷（IPAQ）进行测量。
基于IPAQ评分程序，将活动水平分为高、中、低三个等级。
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基线期，第4周，第8周，第12周
|
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来自睡眠日记的睡眠指标
大体时间：基线期，第4周，第8周，第12周
|
通过睡眠日记评估
|
基线期，第4周，第8周，第12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记忆指数
大体时间：基线, 第4周, 第8周, 第12周
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通过记忆测试进行评估
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基线, 第4周, 第8周, 第12周
|
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关注指数
大体时间：基线期，第4周，第8周，第12周
|
通过d2注意力测试进行评估
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基线期，第4周，第8周，第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月19日
初级完成 (估计的)
2027年12月20日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (实际的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经过脱敏处理后支撑本文报告结果的个体参与者数据（即：文本、表格、图表及附录）
IPD 共享时间框架
发布后立即生效。
无截止日期。
IPD 共享访问标准
数据将存入在线存储库
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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