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Effets de la consommation de raisin sur l'axe immunitaire-intestinal dans l'obésité

30 juillet 2026 mis à jour par: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia

Effets de la consommation de raisin sur la santé immunitaire et intestinale dans le contexte de l'obésité

Cette étude examine les bienfaits de la consommation de poudre de raisin entier lyophilisé sur l'axe intestin-immunité chez les adultes souffrant d'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai croisé randomisé contrôlé de 12 semaines. Les participants seront randomisés dans l'une des deux séquences d'intervention, soit consommant 48 g/jour de poudre de raisin entier lyophilisé suivie d'une poudre placebo isocalorique, soit consommant la poudre placebo suivie de la poudre de raisin entier lyophilisé. Les phases d'intervention active dureront 4 semaines et seront suivies d'une période de washout de 4 semaines entre les traitements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
        • Recrutement
        • University of Missouri-Columbia
        • Chercheur principal:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Caitlyn Winn, MS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge : 30-45 ans
  • Obésité avec IMC de 30-45 kg/m2
  • Volonté de consommer les aliments de l'étude
  • Régimes alimentaires et modèles d'activité constants pendant 4 semaines
  • Poids stable (<5 kg de changement au cours des 3 derniers mois)
  • Non-fumeur depuis 1 an ou plus
  • Ne suit pas actuellement un régime extrêmement sain

Critères d'exclusion :

  • Allergies aux aliments de l'étude
  • Consommation régulière de raisins ou de produits dérivés du raisin
  • Maladie gastro-intestinale et/ou chirurgie bariatrique
  • Hypertension non contrôlée et pression artérielle >180/110
  • Diabète
  • Dépression clinique
  • Consommation de drogues illicites
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
  • Utilisation récente de médicaments affectant la fonction immunitaire (ex : corticostéroïdes)
  • Consommation récente d'antibiotiques, prébiotiques, probiotiques, symbiotiques ou compléments alimentaires contenant des fibres ou des composés phytochimiques
  • Personnes enceintes ou allaitantes
  • Séropositivité au VIH
  • Début récent de médicaments affectant le métabolisme ou l'appétit
  • Traitement médicamenteux pour maladie coronarienne, artériopathie périphérique, insuffisance cardiaque congestive ou dyslipidémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séquence 1 : Raisin puis Placebo
Poudre de raisin entier lyophilisé pendant 4 semaines, période de sevrage de 4 semaines, puis poudre placebo isocalorique pendant 4 semaines.
Autre: Poudre de raisin lyophilisée
Consommation orale de 48 g/jour pendant la période active de 4 semaines.
Autre: Poudre placebo
Placebo isocalorique correspondant à la poudre de raisin ; consommation orale pendant la période active de 4 semaines.
Expérimental: Séquence 2 : Placebo puis Raisin
Poudre placebo isocalorique pendant 4 semaines, période de washout de 4 semaines, puis poudre de raisin entier lyophilisé pendant 4 semaines.
Autre: Poudre de raisin lyophilisée
Consommation orale de 48 g/jour pendant la période active de 4 semaines.
Autre: Poudre placebo
Placebo isocalorique correspondant à la poudre de raisin ; consommation orale pendant la période active de 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diversité microbienne intestinale
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Évalué par séquençage de l'ARNr 16S
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Concentration de la protéine de liaison aux LPS
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Marqueur de perméabilité intestinale
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Concentrations de cytokines après stimulation des PBMC
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 12
IL-6, IL-10
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 12
Score de stress perçu
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu validée de Cohen. Les scores varient de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant des perceptions de stress plus importantes.
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abondance du microbiome intestinal
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Évalué par séquençage de l'ARNr 16S
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Marqueurs de l'inflammation
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
IL-6, IL-10, TNF-alpha, IFN-gamma
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Masse corporelle
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Mesuré en kg
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Composition corporelle
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Masse grasse et masse maigre
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Anthropométrie
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Circonférence de la taille, circonférence des hanches, circonférence de la cuisse
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Régulation de la glycémie
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Concentrations de glucose à jeun
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Concentrations de biomarqueurs insulinémiques
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Concentrations d'insuline
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Profil lipidique
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
LDL, HDL, triglycérides, cholestérol total
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Tension artérielle
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Pression artérielle diastolique et systolique
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Apport alimentaire utilisant des rappels de 24 heures
Délai: Chaque semaine
Rappel alimentaire de 24 heures à l'aide de l'outil d'évaluation diététique automatisé et autoadministré sur 24 heures (ASA-24).
Chaque semaine
Activité physique
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Évaluation de l'activité à l'aide d'Actigraphs
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Indices de sommeil des actigraphes
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Évalué à l'aide d'Actigraphs
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
évaluations de l'appétit sur 24 heures
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Évaluations de l'appétit sur 24 heures évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique. Pour chaque question, les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant "extrêmement" et les scores plus bas indiquant "pas du tout."
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Évaluation de la palatabilité des aliments
Délai: Chaque semaine
Échelle hédonique générale de magnitude étiquetée (gLMS). Les scores varient de 0 à 100.
Chaque semaine
Taux d'acceptation des aliments
Délai: Chaque semaine
Échelle d'évaluation alimentaire à 9 points (1-9) avec des scores plus élevés indiquant une meilleure appréciation alimentaire.
Chaque semaine
Apport alimentaire au cours du dernier mois
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Évalué à l'aide de questionnaires de fréquence alimentaire
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Score IPAQ
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Mesuré à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). Niveaux d'activité classés comme élevés, modérés ou faibles selon la procédure de notation de l'IPAQ.
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Indices de sommeil du journal de sommeil
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Évalué à l'aide d'un agenda du sommeil
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indices de mémoire
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Évalué à l'aide de tests de mémoire
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Indices d'attention
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Évalué à l'aide du test d2 d'attention
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Collaborateurs

California Table Grape Commission

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Première publication (Réel)

17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2128808

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés ici après déidentification (c'est-à-dire ; texte, tableaux, figures et annexes)

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Aucune date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront déposées dans des référentiels en ligne

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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