약물코팅풍선을 이용한 관상동맥질환 결과 재혈관화 등록 (RECORD-DCB)
2025년 11월 14일 업데이트: Bimmer Claessen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
RECORD-DCB: 약물 코팅 풍선을 이용한 재혈관화 관상동맥질환 결과 등록
이 레지스트리의 주요 목표는 Protégé 팍시탁셀-방출 DCB로 PCI를 시행받는 모든 환자에 대한 실제 진료 데이터를 체계적으로 수집하고 분석하여 다양한 임상 적응증에서의 시술 결과, 장기적 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
이 레지스트리는 안정형 관상동맥질환(CAD) 및 급성 관상동맥증후군(ACS) 환자, 스텐트 내 재협착증(ISR), 신생 관상동맥 병변, 소혈관 질환, 분기 및 석회화 병변, 관상동맥 우회술 이식편 병변, 출혈 고위험 환자를 포함한(이에 국한되지 않음) 다양한 병변 하위군을 포함한 다양한 환자 집단에서 DCB 치료의 임상적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 이 연구는 성공과 합병증의 예측인자를 식별하고 최적의 치료 전략을 도출하여 DCB 사용을 더욱 정교화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Inge T Bosch
- 전화번호: +31205663884
- 이메일: i.t.bosch@amsterdamumc.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam UMC
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연락하다:
- Inge T Bosch
- 전화번호: +31205663884
- 이메일: i.t.bosch@amsterdamumc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PCI 적응증이 있고 Protégé DCB로 치료되는 안정형 CAD 또는 ACS를 가진 성인(>18세)
설명
포함 기준:
- 프로테제 팍시타엘 방출 DCB를 사용하여 PCI를 받는 환자
- 연령 ≥ 18세
- 자연 관상동맥 또는 우회로에서 신생 병변 또는 스텐트 내 재협착이 존재하고 PCI에 적합한 경우
- 기준 혈관 직경 2.0~4.5 mm
- 이중 항혈소판 요법(DAPT)에 적합한 환자
제외 기준:
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없는 경우
- 팍시타엘 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1년 시점의 TLF
기간: 등록부터 1년 추적 관찰까지
|
1년 시점의 표적 병변 실패(TLF)는 다음과 같은 복합 지표로 정의됩니다:
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등록부터 1년 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2034년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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